UMIN試験ID | UMIN000030086 |
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受付番号 | R000034347 |
科学的試験名 | 慢性腰痛患者に対する短期集中運動療法と体幹装具の併用の有用性に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/22 |
最終更新日 | 2023/05/29 08:25:57 |
日本語
慢性腰痛患者に対する短期集中運動療法と体幹装具の併用の有用性に関する無作為化比較試験
英語
Effectiveness of Short-term Exercise Therapy for Chronic Low Back Pain with Lumbar Support; Randomized Controlled Trial
日本語
慢性腰痛患者への運動療法+体幹装具併用効果
英語
Synergetic Effects of Exercise and Lumbar Support for Chronic Low Back Pain Patients
日本語
慢性腰痛患者に対する短期集中運動療法と体幹装具の併用の有用性に関する無作為化比較試験
英語
Effectiveness of Short-term Exercise Therapy for Chronic Low Back Pain with Lumbar Support; Randomized Controlled Trial
日本語
慢性腰痛患者への運動療法+体幹装具併用効果
英語
Synergetic Effects of Exercise and Lumbar Support for Chronic Low Back Pain Patients
日本/Japan |
日本語
慢性腰痛
英語
chronic low back pain
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腰痛患者に対する運動療法と体幹装具の併用が、体幹装具未装着群と比較して痛みの改善や体幹筋力、筋量などの身体機能面、不安やうつ、破局的思考などの心理面とQOLをさらに改善させるか、また各治療の費用対効果を検証すること
英語
Examining whether effects of exercise therapy and wearing lumbar support on pain, body function (trunk muscle strength and muscle mass), mental function (anxiety and depression and catastrophic thinking), quality of life (QOL) and cost effectiveness in low back pain patients will be greater than those without support.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
疼痛の改善(Numerical Rating Scaleの減少)
(介入後2週間、1、3、6、12ヶ月)
英語
the difference of Numerical Rating Scale
(At 2 weeks, at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after treatment)
日本語
筋肉量
体幹筋力
矢状面アライメント
多裂筋筋収縮率
身体活動量(IPAQ日本語版)
日本整形外科学会腰痛評価質問票
Roland-Morris Disability Questionnaire
痛みの破局的思考尺度
不安・抑うつ尺度
運動恐怖尺度
36-Item Short Form Health Survey
Euro Qol 5 Dimension 5 level version
治療満足度
費用対効果
(介入後2週間、1、3、6、12ヶ月)
英語
muscle mass
trunk muscle strength
sagittal alignment
multifidus muscle compression ratio
Physical Activity( Internatilnal Physical Activity Questionnaire Japanese Ver.)
Japanese Orthopedic Association Back Pain Evaluation Qustionnaire
Roland-Morris Disability Questionnaire
Pain Catastrophizing Scale
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tampa Scale for Kinesiophobia
36-Item Short Form Health Survey
Euro Qol 5 Dimension 5 level version
treatment satisfaction
cost effectiveness
(At 2 weeks, at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after treatment)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
手技/Maneuver |
日本語
装具群(週5回、2週間)
体幹装具装着
監視下での体幹・下肢エクササイズ
ストレッチ等の徒手療法
歩行もしくは自転車エルゴメーター20~30分
ホームエクササイズ(腰痛体操、体幹エクササイズ、歩行)
英語
Wearing lumbar support group (5 times a week for 2 weeks)
Under wearing lumbar support
Supervised trunk and legs exercises
Manual therapy
walking or cycle ergo-meter (20 to 30 minutes)
home exercise program (trunk and legs exercise, stretching, walking)
日本語
コントロール群(週5回、2週間)
体幹装具なし
監視下での体幹・下肢エクササイズ
ストレッチ等の徒手療法
歩行もしくは自転車エルゴメーター20~30分
ホームエクササイズ(腰痛体操、体幹エクササイズ、歩行)
英語
Control group(5 times a week for 2 weeks)
do not setting lumbar support
Supervised trunk and legs exercises
Manual therapy
walking or cycle ergo-meter (20 to 30 minutes)
home exercise program (trunk and legs exercise, stretching, walking)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
12週間以上続く慢性腰痛
英語
low back pain continuing for twelve weeks and more
日本語
急性腰痛
認知症
脊椎手術の既往
精神科受診歴あり
外傷、生活保護、自賠責、労災
英語
acute low back pain
dementia
previous spine surgery
a history of psychiatric illness
trauma, insurance relations have a problem
82
日本語
名 | 守 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Mamoru |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakami |
日本語
和歌山県立医科大学附属病院紀北分院
英語
Wakayama Medical University Kihoku hospital
日本語
脊椎ケアセンター
英語
Spine Care Center
649-7113
日本語
和歌山県伊都郡かつらぎ町妙寺219
英語
219 Myoji, Katsuragi-cho, Ito-gun, Wakayama 649-7113, Japan
0736-22-0066
kawakami@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 雅文 |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakagawa |
日本語
和歌山県立医科大学附属病院紀北分院
英語
Wakayama Medical University Kihoku Hospital
日本語
脊椎ケアセンター
英語
Spine Care Center
649-7113
日本語
和歌山県伊都郡かつらぎ町妙寺219
英語
219 Myoji, Katsuragi-cho, Ito-gun, Wakayama 649-7113, Japan
0736-22-0066
ptnaka@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山県立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
not applicable
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama city, Wakayama, Japan
073-447-2300
wa-rinri@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
51
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034347
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034347
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |