UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030071
受付番号 R000034336
科学的試験名 慢性腎臓病の合併症が患者の非致死的イベントの発症や生命予後に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/22
最終更新日 2024/02/15 15:19:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病の合併症が患者の非致死的イベントの発症や生命予後に与える影響


英語
Effects of complications on onset of nonfatal events and life prognosis in patients with chronic kidney disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性腎臓病の合併症が患者の非致死的イベントの発症や生命予後に与える影響


英語
Effects of complications on onset of nonfatal events and life prognosis in patients with chronic kidney disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腎臓病の合併症が患者の非致死的イベントの発症や生命予後に与える影響


英語
Effects of complications on onset of nonfatal events and life prognosis in patients with chronic kidney disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性腎臓病の合併症が患者の非致死的イベントの発症や生命予後に与える影響


英語
Effects of complications on onset of nonfatal events and life prognosis in patients with chronic kidney disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病(CKD)


英語
Chronic kidney disease(CKD)

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腎性貧血が腎死及ぼす影響


英語
Effect of renal anemia on renal death

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CKD患者の貧血が腎予後に及ぼす影響


英語
Effect of anemia on renal prognosis in CKD patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
CKD患者の貧血が生命予後に及ぼす影響


英語
Impact of anemia in CKD patients on life prognosis


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院に定期的に通院中の慢性腎臓病患者


英語
Chronic kidney disease patients who are visiting our hospital regularly

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
悪性腫瘍、重症心不全(NYHA 3以上)、肝硬変など重大な疾患を有する患者


英語
Patients complicated with serious diseases such as malignancy, heart failure (NYHA III degrees or more), and liver cirrhosis

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
道雄
ミドルネーム
桑原


英語
Michio
ミドルネーム
Kuwahara

所属組織/Organization

日本語
さいたまつきの森クリニック


英語
Saitama Tsukinomori Clinic

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Division of Nephrology

郵便番号/Zip code

339-0012

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区増長366-1


英語
366-1 Masunaga, Iwatsuki-ku, Saitama City, Saitama 339-0012, Japan

電話/TEL

048-792-1811

Email/Email

kuwahara@k-naika-cl.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
道雄
ミドルネーム
桑原


英語
Michio
ミドルネーム
Kuwahara

組織名/Organization

日本語
さいたまつきの森クリニック


英語
Saitama Tsukinomori Clinic

部署名/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Division of Nephrology

郵便番号/Zip code

339-0012

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区増長366-1


英語
366-1 Masunaga, Iwatsuki-ku, Saitama City, Saitama 339-0012, Japan

電話/TEL

048-792-1811

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kuwahara@k-naika-cl.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Saitama Tsukinomori Clinic

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
さいたまつきの森クリニック


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Saitama Tsukinomori Clinic

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
さいたまつきの森クリニック


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
さいたまつきの森クリニック倫理委員会


英語
The Ethics Committee of Saitama Tsukinomori Clinic

住所/Address

日本語
366-1 Mashinaga, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama 339-0012, Japan


英語
366-1 Masunaga, Iwatsuki-ku, Saitama City, Saitama 339-0012, Japan

電話/Tel

0487921811

Email/Email

hayama@k-naika-cl.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 11 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

72

主な結果/Results

日本語
72名の腎性貧血を合併したCKD患者を、ESAに対する反応性から低反応群、中等度群、良好群の3群に分けた。ESA投与開始から腎死に至るまでの期間は、良好群・中等度群と比較して、低反応群では有意に短期間であった。


英語
Seventy-two CKD patients with renal anemia were divided into three groups based on their responsiveness to ESA: low response group, moderate response group, and good response group. The period from initiation of ESA administration to renal death was significantly shorter in the poor responder group than in the good and moderate responder groups.

主な結果入力日/Results date posted

2024 02 15

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 11 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 11 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 11 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 06 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 07 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2023 07 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 01 15


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
これは前向き観察研究である。2017年11月22日以降につきの森クリニックの腎臓内科を受診した患者のうち、選択基準を満たすすべての患者を対象とする。


英語
This is a prospective observational study. Among the patients that visit the Division of Nephrology of Saitama Tsukinomori Clinic after November 22, 2017, all patients that fulfilled the inclusion criteria will be enrolled in this study.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 11 21

最終更新日/Last modified on

2024 02 15



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034336


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034336


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名