UMIN試験ID | UMIN000030051 |
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受付番号 | R000034312 |
科学的試験名 | 慢性疲労症候群に対する臥位ヨガ療法の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/20 |
最終更新日 | 2020/05/23 13:49:50 |
日本語
慢性疲労症候群に対する臥位ヨガ療法の有用性に関する検討
英語
Effect of recumbent yoga on patients with CFS
日本語
慢性疲労症候群に対する臥位ヨガ
英語
Recumbent yoga for CFS
日本語
慢性疲労症候群に対する臥位ヨガ療法の有用性に関する検討
英語
Effect of recumbent yoga on patients with CFS
日本語
慢性疲労症候群に対する臥位ヨガ
英語
Recumbent yoga for CFS
日本/Japan |
日本語
慢性疲労症候群
英語
chronic fatigue syndrome
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症の慢性疲労症候群患者に対する臥位のアイソメトリックヨガの有用性を検討する。
英語
To elucidate the effect of recumbent isometric yoga on severe patients with chronic fatigue syndrome.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
介入期間(12週)前後で
疲労:
1)チャルダー疲労スケール得点
2)POMS F得点
英語
Before and after intervention period (12 weeks)
severity of fatigue
1) Chalder's fatigue scale score
2) POMS F score
日本語
血中バイオマーカー(DHEA-S, IFNg. IL-6 etc)、自律神経機能、体表面温度、脳機能画像。
英語
Blood biomarkers such as DHEA-S, IFNg, IL-6 etc, autonomic nervous function, surface body temperature, fMRI.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
標準薬物療法
英語
standard pharmacotherapy
日本語
標準薬物療法+1日20分、毎日 臥位アイソメトリックヨガ
英語
pharmacotherapy + 20 min/day, daily recumbent isometric yoga
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
当院心療内科外来で治療を6ヶ月受けても、十分な改善がみられない患者。
英語
Subjects were outpatients with CFS who visited the Department of Psychosomatic Medicine, International University of Health and Welfare Hospital who didn't recover satisfactory in spite of the treatments for at least 6 months.
日本語
後に疲労感の原因が明らかになったもの。
英語
Patients were excluded if their fatigue was due to physical disease such as liver, kidney, heart, respiratory, endocrine, autoimmune, or malignant disease, severe anemia, electrolyte abnormalities, obesity, or pregnancy.
50
日本語
名 | 孝和 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡 |
英語
名 | Takakazu |
ミドルネーム | |
姓 | Oka |
日本語
国際医療福祉大学病院
英語
International University of Health and Welfare Hospital
日本語
心療内科
英語
Psychosomatic Medicine
329-2763
日本語
栃木県那須塩原市井口537-3
英語
Iguchi 537-3, Basushiobara-shi, Tochi-gi
0287-39-3060
okatakakazu@gmail.com
日本語
名 | 孝和 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡 |
英語
名 | Takakazu |
ミドルネーム | |
姓 | Oka |
日本語
国際医療福祉大学病院
英語
International University of Health and Welfare Hospital
日本語
心療内科
英語
Psychosomatic Medicine
329-2763
日本語
栃木県那須塩原市井口537-3
英語
Iguchi 537-3, Basushiobara-shi, Tochi-gi
0287-39-3060
okatakakazu@gmail.com
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
日本語
栃木県那須塩原市
英語
Nasushiobara, Tochigi
0287-39-3060
masa-takahashi@iuhw.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
n.a.
未公表/Unpublished
not published yet
48
日本語
通常治療抵抗性のCFS患者を臥位アイソメトリックヨガ群(通常治療に臥位で行うアイソメトリックヨガを併用、24名)と対照群(24名)に分け、3ヶ月の介入期間前後でのチャルダー疲労スケール(FS)得点を比較した。臥位アイソメトリックヨガ群のFS得点は対照群より有意に減少した。
英語
Patients with CFS who were refractory to treatments as usual (TAU) were divided into recumbent isometric yoga group (TAU and recumbent isometric yoga, n=24) or control group (TAU only, n=24). The Chalder fatigue scale (FS) scores of the two groups were compared before and after the 3 - month intervention period. The FS score of the recumbent isometric yoga group decreased significantly compared with the control group.
2020 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
日本語
当科外来を受診したCFS患者(20歳-70歳、男女を問わない)
英語
CFS patients (20-70 years old, regardless of gender) who visited our department
日本語
当科外来を受診したCFS患者を、ランダムに通常治療を継続する群(通常治療群)と、通常治療にヨガを併用する群(ヨガ併用群)の二群に振り分け、24週間のランダム化比較試験を実施する。ただしヨガ併用群患者は、2ないし4週ごとの外来受診時に、ヨガ指導者から直接ヨガを習い、他の日は自宅でYou Tubeを見ながらヨガを自習する。
英語
CFS patients who visit our outpatient department are randomly divided into two groups, one group that continues regular treatment (normal treatment group) and the other group that uses yoga for regular treatment (yoga combination group), and randomized comparison for 24 weeks Conduct the test. However, patients in the yoga group will learn yoga directly from the yoga teacher at outpatient visits every 2 to 4 weeks, and on other days, they will study yoga by watching You Tube at home.
日本語
なし
英語
None
日本語
チャルダー疲労スケール得点。
performance status、
SF8、Hospital anxiety and depression scale (HADS)、Profile of mood states (POMS)
自律神経機能検査、体表温度、
血中バイオマーカー(DHEA-S、アシルカルニチン、IFNγ、IL6、TGFβ1、BDNFなど)
脳構造画像(fMRI)、
投薬量と有害事象、
英語
Chalder fatigue scale score.
performance status,
SF8, Hospital anxiety and depression scale (HADS), Profile of mood states (POMS)
Autonomic nerve function test, body surface temperature,
Blood biomarkers (DHEA-S, acylcarnitine, IFNg, IL6, TGFb1, BDNF, etc.)
Brain image (fMRI),
Dosage and adverse events,
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034312
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034312
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |