UMIN試験ID | UMIN000030040 |
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受付番号 | R000034304 |
科学的試験名 | アデノシンA2A受容体結合能測定リガンド[11C]preladenantによるPET測定の再現性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/20 |
最終更新日 | 2022/11/24 16:53:57 |
日本語
アデノシンA2A受容体結合能測定リガンド[11C]preladenantによるPET測定の再現性の検討
英語
Test-retest reproducibility of PET scan with adenosine A2A receptor ligand [C-11]Preladenant in healthy volunteers.
日本語
炭素-11標識Preladenantの再現性試験
英語
Reproducibility study of [C-11] Preladenant
日本語
アデノシンA2A受容体結合能測定リガンド[11C]preladenantによるPET測定の再現性の検討
英語
Test-retest reproducibility of PET scan with adenosine A2A receptor ligand [C-11]Preladenant in healthy volunteers.
日本語
炭素-11標識Preladenantの再現性試験
英語
Reproducibility study of [C-11] Preladenant
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteer
神経内科学/Neurology | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
炭素-11標識Preladenantの再現性試験。健常者での計測値の安定性、再現性の検討。
英語
Test-retest reproducibility study of [C-11]Preladenant. Assessment of stability and variation of the PET measures in healthy volunteers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
12ヶ月以内の間隔で実施した2回のPET計測値の再現性
英語
Reproducilibity of PET measures between test-retest scans within 12 months interval.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
炭素11標識Preladenantの静脈内投与、PET/CTイメージングを、12ヶ月以内のインターバルで2回実施する。
英語
The dosage in the vain of [C-11]Preladenant for PET/CT imaging will be performed twice within 12 months interval.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1. 本試験に参加する意思がありインフォームドコンセントが得られた者
2. 20歳以上60歳未満の男性
3. 診察、臨床検査等で試験担当医師が試験の参加に問題ない健康状態であると判断したもの
英語
1. The subject who has intention to participate in this study, and signed informed consent.
2. Male subject of >=20 and <60 years old.
The subject who judged by clinical investigator by means of physical examination and laboratory tests to be eligible as a participant in this study.
日本語
1. 肝・腎に障害がある者
2. 中枢神経系に以上を有する者
3. 心機能不全を有する者
4. 薬物・食物アレルギーの既往のある者
5. 喫煙者
6. その他試験の参加に不適切と判断された者
英語
1. The subject who has dysfunction in the liver / kidney.
2. The subject who has abnormal findings in the central nervous system.
3. The subject having cardiac failure.
4. The subject with a history of a drug or food allergy.
5. Smokers
The subject who juddged by the clinical investigator to be inappropriate as a participant in this study.
8
日本語
名 | 賢二 |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokoyo Metropolitan Institute of Gerontology
日本語
神経画像研究チーム
英語
Research Team for Neuroimaging
173-0015
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo 1730015, Japan
03-3964-3241
ishii@pet.tmig.or.jp
日本語
名 | 賢二 |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokoyo Metropolitan Institute of Gerontology
日本語
神経画像研究チーム
英語
Research Team for Neuroimaging
173-0015
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo
0339643241
ishii@pet.tmig.or.jp
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital and Institute of Gerontology
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)
日本語
日本語
英語
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital and Institute of Gerontology
日本語
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京都健康長寿医療センター研究倫理審査委員会
英語
Clinical Research Review Board, Tokyo Metropolitan Geriatric Center
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
Sakaecho 35-2, Itabashi-ku, Tokyo 1730015, Japan
0339643241
naomi_hasegawa@tmghig.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
https://doi.org/10.1007/s12149-021-01678-5
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1007/s12149-021-01678-5
8
日本語
グローバル平均 aTRV は、VT で 20%、VT/fP で 14% であった (ICC、VT で 0.72、VT/fP で 0.87)。 DVR のグローバル平均 aTRV は、Logan プロットで 13%、LGAR で 10% であった (ICC、Logan プロットで 0.70、LGAR で 0.81)。 LGAR と Logan プロットを使用した DVR 推定値はよく一致していた (r2 = 0.96)。 血清カフェインレベルが低いにもかかわらず、[11C]PLN の標的領域への結合に対する有意な濃度依存効果が観察された (p < 0.01)。
英語
Global mean aTRV was 20% for VT and 14% for VT/fP (ICC, 0.72 for VT and 0.87 for VT/fP). Global mean aTRV of DVR was 13% for Logan plot and 10% for LGAR (ICC, 0.70 for Logan plot and 0.81 for LGAR). DVR estimates using LGAR and Logan plot were in good agreement (r2 = 0.96). Despite low serum caffeine levels, significant concentration-dependent effects on [11C]PLN binding to target regions were observed (p<0.01).
2022 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
8名の健常な男性が登録された (平均年齢±標準偏差, 26 ± 10歳; レンジ 21-51歳)。
英語
Eight healthy male volunteers were enrolled (mean age +- SD, 26 +- 10y; range 21-51 y).
日本語
日内変動の影響を避けるために、90 分間の ダイナミックPET スキャンを 1 日の同じ時間に 2 回実施した。被験者はスキャンの12時間前からカフェインを控え、放射性リガンド注射前に血清カフェインを測定した。スキャンに動脈血を繰り返しサンプリングし、血漿中の親化合物の割合を決定した。総分布量 (VT) は、1 組織コンパートメント モデルと 2 組織コンパートメント モデル (それぞれ 1-TCM と 2-TCM) および Logan グラフ分析 (Logan プロット) (t* = 30 分) を使用して推定された。 [11C]PLN の無血漿分画 (fP) を測定し、VT 値の補正に使用した。分布体積比 (DVR) は、ターゲット領域と参照領域の VT から計算され、非侵襲的な Logan グラフィカル参照組織モデル (LGAR) によって得られた (t* = 30 分)。再現性の指標として、VT と DVR の絶対テスト - 再テスト変動性 (aTRV)、およびクラス内相関係数 (ICC) が計算された。 DVR とカフェイン (非選択的 A2AR ブロッカー) の血清濃度との相関は、ピアソンの相関分析によって分析された。
英語
Dynamic 90 min PET scans were performed twice at the same time of the day to avoid the effect of diurnal variation. Subjects refrained from caffeine from 12 h prior to scanning, and serum caffeine was measured before radioligand injection. Arterial blood was sampled repeatedly during scanning and the fraction of the parent compound in plasma was determined. Total distribution volume (VT) was estimated using 1- and 2-tissue compartment models (1-TCM and 2-TCM, respectively) and Logan graphical analysis (Logan plot) (t* = 30 min). Plasma-free fraction (fP) of [11C]PLN was measured and used for correlation of VT values. Distribution volume ratio (DVR) was calculated from VT of target and reverence regions and obrtained by noninvasive Logan graphical reverence tissue model (LGAR) (t* = 30 min). Absolute test-retest variability (aTRV), and intra-class correlation coefficient (ICC) of VT and DVR were calculated as indices of repeatability. Correlation between DVR and serum concentration of caffeine (a nonselective A2AR blocker) was analyzed by Pearson's correlation analysis.
日本語
有害事象は観察されていない。
英語
No adverse events were observed.
日本語
VT と DVR の絶対テスト - 再テスト変動性 (aTRV)、およびクラス内相関係数 (ICC) .
英語
Absolute test-retest variability (aTRV), and intraclass correlation coefficient (ICC) of VT and DVR.
日本語
本研究で生成および分析されたデータセットは、適切なリクエストがあれば、責任著者から入手できる。
英語
The datasets generated during and analyzed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034304
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034304
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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