UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000030074 |
|---|---|
| 受付番号 | R000034283 |
| 科学的試験名 | 膝前十字靱帯再建術後患者を対象とした片脚ホッピング能力の術後変化に関する調査的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2017/11/22 |
| 最終更新日 | 2025/12/01 14:57:04 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
膝前十字靱帯再建術後患者を対象とした片脚ホッピング能力の術後変化に関する調査的研究
英語
Investigation of the postoperative-alteration of single-leg hopping capability in anterior cruciate ligament-reconstructed patients
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
膝前十字靱帯再建術後患者を対象とした片脚ホッピング能力の術後変化に関する調査的研究
英語
Investigation of the postoperative-alteration of single-leg hopping capability in anterior cruciate ligament-reconstructed patients
科学的試験名/Scientific Title
日本語
膝前十字靱帯再建術後患者を対象とした片脚ホッピング能力の術後変化に関する調査的研究
英語
Investigation of the postoperative-alteration of single-leg hopping capability in anterior cruciate ligament-reconstructed patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
膝前十字靱帯再建術後患者を対象とした片脚ホッピング能力の術後変化に関する調査的研究
英語
Investigation of the postoperative-alteration of single-leg hopping capability in anterior cruciate ligament-reconstructed patients
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
膝前十字靱帯損傷
英語
Anterior cruciate ligament tear
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
膝前十字靱帯再建術後患者の片脚ホッピング能力の経時的変化を調査すること
英語
To investigate postoperative-alteration of single-leg hoppong capability in anterior cruciate ligament-reconstructed patients
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
評価の有用性調査
英語
To investigate the usability of evaluation
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ACL術後5ヶ月以降の片脚ホッピング能力
英語
Capability of single-leg hopping of ACL reconstructed-patiens at 5 month or over after surgery
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 16 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 45 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
Tegner activity scaleが5以上
英語
Tegner activity scale is 5 or over
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
片脚ホッピング時に痛みや怖さがある
英語
Have pain and fear during single-leg hopping task
目標参加者数/Target sample size
150
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健二 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 廣幡 |
英語
| 名 | Kenji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirohata |
所属組織/Organization
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ医歯学診療センター
英語
Clinical Center for Sports Medicine and Sports Dentistry
郵便番号/Zip code
113-8519
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8519 Japan
電話/TEL
03-5803-4721
Email/Email
hirohata.spt@tmd.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健二 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 廣幡 |
英語
| 名 | Kenji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirohata |
組織名/Organization
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name
日本語
スポーツ医歯学診療センター
英語
Clinical Center for Sports Medicine and Sports Dentistry
郵便番号/Zip code
113-8519
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8519 Japan
電話/TEL
03-5803-4721
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hirohata.spt@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院倫理審査委員会
英語
Tokyo Medical and Dental University
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8519 Japan
電話/Tel
03-5803-7102
Email/Email
syomu1.adm@tmd.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
現在150名のACL再建術後アスリート（女性80名、平均年齢24.5歳）の計測を実施。片脚垂直ホッピング時のRSIの術側/非術側比は平均85.6%。RSIの術側比は術後経過日数との相関関係はなし。術側の片脚ホッピング時RSIは、非術側に比べて、有意に低値を示している。
英語
150 athletes participated in this study (80 females, age 24.5years, height 166.3cm, weight 62.8kg, time from surgery 212.3days).The limb symmetry index of reactive strength index (RSI) was 85.6%.The time from surgery was not associate with limbs symmetry index of RSI.The RSI in the involved limb was significantly lower than that in the uninvolved limb.
主な結果入力日/Results date posted
| 2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2017 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2017 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
データ収集・分析を完了した。
結果をまとめた原著論文が国際科学雑誌で公開された。
英語
Data collection and analysis have been completed.
The original research paper summarizing the results has been published in an international scientific journal.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034283
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034283
