UMIN試験ID | UMIN000030002 |
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受付番号 | R000034262 |
科学的試験名 | 試験食品の食後血中中性脂肪上昇抑制効果探索試験-無作為化非盲検クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/22 |
最終更新日 | 2018/05/28 13:37:53 |
日本語
試験食品の食後血中中性脂肪上昇抑制効果探索試験-無作為化非盲検クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial triglyceride level -A randomized, open-label, cross-over study-
日本語
試験食品の食後血中中性脂肪上昇抑制効果探索試験
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial triglyceride level
日本語
試験食品の食後血中中性脂肪上昇抑制効果探索試験-無作為化非盲検クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial triglyceride level -A randomized, open-label, cross-over study-
日本語
試験食品の食後血中中性脂肪上昇抑制効果探索試験
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial triglyceride level
日本/Japan |
日本語
成人男女
英語
None
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取による食後中性脂肪上昇抑制効果を検証する。
英語
To investigate the effect of test food on the postprandial blood triglyceride level of subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
食後血中中性脂肪値AUC
英語
Area under the curve for serum triglyceride level
日本語
各時点の血中中性脂肪値
英語
Fasting serum triglyceride level, serum triglyceride levels of 2, 3, 4, and 6 hours after high fat meal ingestion.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品を単回摂取した後、休止期間をおき、試験食品を摂取しない。
英語
Ingestion of test food, and then without ingestion of test food after wash out period.
日本語
試験食品を摂取しなかった後、休止期間をおき、試験食品を単回摂取する。
英語
Without ingestion of test food, and then ingestion of test food after wash out period.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢が20歳以上、65歳未満の者
2) 空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満の者
3) 宿泊を含め、試験日程に対応できる者
4) 試験の参加に同意し、同意書に署名・捺印及び日付を自身で記入できる者
英語
1) Subjects who 20 to 64 years of age.
2) Subjects whose fasting serum triglyceride levels are less than 200 mg/dL.
3) Subjects who can respond to the study schedule including accommodation.
4) Subjects who agree to participate in the study and who can sign, seal and date the consent forms themselves.
日本語
1) 重篤な既往歴及び消化管の切除手術歴がある者(虫垂切除を除く)
2) 試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
3) 試験食品並びに高脂肪負荷食品に関連して、茶、乳、大豆などにアレルギーがある者、極度の乳糖不耐症及び下痢症の者
4) 試験期間中に妊娠を希望する者,妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳中の者
5) アルコール多飲者及び過度の喫煙者
6) その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1) Subjects who routinely use medicine related to lipid metabolism.
2) Subjects who routinely use medicine, supplements, FOSHU, and/or health food which affect to result of the study.
3) Subjects who have allergy to test food and/or high fat meal and have extreme lactose intolerance or diarrhea.
4) Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
5) Heavy user of alcohol or excessive smokers.
6) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the doctor.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒川 城司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jyouji Kurokawa |
日本語
医療法人社団翔嶺館新札幌聖陵ホスピタル
英語
Medical Corporation Shoureikan Sinsapporo seiryou Hospital
日本語
総合診療科
英語
General Clinical Department
日本語
北海道札幌市厚別区厚別東4条2丁目1番30号
英語
2-1-30, Atsubetsuhigashi 4jo, Atsubetsu-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-898-2151
j.kurokawa@shoureikan.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 功 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isao Takehara |
日本語
株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション
英語
Clinical Support Corporation Limited
日本語
食品事業部
英語
Food Service Division
日本語
北海道札幌市中央区南1条西8丁目4-1
英語
4-1, South 1 West 8, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-223-3130
takehara@csc-smo.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団翔嶺館新札幌聖陵ホスピタル(北海道)
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034262
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034262
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |