UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029971
受付番号 R000034234
科学的試験名 体幹・姿勢と口腔習癖および肩こりとの関連性
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/15
最終更新日 2019/11/18 22:32:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
体幹・姿勢と口腔習癖および肩こりとの関連性


英語
The relationship between neck stiffness and trunk, body posture, and oral behavior

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
姿勢・口腔習癖と肩こり


英語
Neck stiffness and body posture & oral behavior

科学的試験名/Scientific Title

日本語
体幹・姿勢と口腔習癖および肩こりとの関連性


英語
The relationship between neck stiffness and trunk, body posture, and oral behavior

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
姿勢・口腔習癖と肩こり


英語
Neck stiffness and body posture & oral behavior

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肩こり


英語
Neck stiffness, tiredness, or pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics 歯学/Dental medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
不良姿勢や口腔習癖が肩こりを惹起しているのか明らかにすること


英語
To clearfy if bado body posture and oral behavior lead to neck stiffness

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
①不良姿勢が頸部筋や咬筋の緊張と関連しているのか、②咬筋活動は頸部筋の緊張度に影響を与えるのか、明らかにすること


英語
To investigate 1) if bad body posture is related to neck and masseter muscle activity, and 2) if masseter muscle activity influenced neck muscle activity

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
僧帽筋筋活動


英語
Trapetius muscle activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
脊柱彎曲度、僧帽筋・咬筋の筋硬度と疼痛閾値、重心動揺度、最大咬合力


英語
Spinal alignment, Muscle hardness and pain threshold of trapetius and masseter muscle, Centroid mobility, Maximum bite force


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2つの異なる姿勢条件(条件1:直立座位、条件2:脱力(不良)座位)および噛みしめ条件(条件1:歯列非接触、条件2:噛みしめ)の組み合わせ4条件下でのデスクワーク


英語
Desk work under four different conditions; two different posture (condition 1: upright sitting, condition 2: Bad posture sitting) and biting (condition 1: non-contacting teeth, condition 2: clenching)

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
徳島大学に所属する教職員、学生とその家族や知人


英語
Faculty staff and students belonging to the University of Tokushima and their families and acquaintances

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脊椎の整形外科疾患、脊髄疾患、肩関節の整形外科疾患およびその他神経疾患を有する者、表面電極にアレルギー反応を示す者、歯周病や歯の欠損、歯・顎の外傷があり、咬合力の計測が困難である者、妊娠中の者、心臓ペースメーカーを使用中の者、課題の遂行が困難な認知機能障害を有する者


英語
Those who have orthopedic diseases of the spine, spinal cord diseases, orthopedic diseases of the shoulder joints and other neurological diseases, those who show allergic reactions to the surface electrode, those who are pregnant, those using the cardiac pacemaker, those who are difficult to accomplish tasks due to have cognitive dysfunction

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
善貴
ミドルネーム
鈴木


英語
Yoshitaka
ミドルネーム
Suzuki

所属組織/Organization

日本語
徳島大学大学院


英語
Tokushima University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
顎機能咬合再建学分野


英語
Department of Stmatognathic function and Occlusal Reconstruction

郵便番号/Zip code

770-8504

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15


英語
3-18-15 Kuramoto-Cho, Tokushima, Tokushima

電話/TEL

0886337350

Email/Email

yosuzuki@tokushima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
善貴
ミドルネーム
鈴木


英語
Yoshitaka
ミドルネーム
Suzuki

組織名/Organization

日本語
徳島大学大学院


英語
Tokushima University Graduate School

部署名/Division name

日本語
顎機能咬合再建学分野


英語
Department of Stmatognathic function and Occlusal Reconstruction

郵便番号/Zip code

770-8504

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15


英語
3-18-15 Kuramoto-Cho, Tokushima, Tokushima

電話/TEL

0886337350

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yosuzuki@tokushima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokushima University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
徳島大学病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Nothing

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
徳島大学大学院


英語
Tokushima University Graduate School

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15


英語
3-18-15 Kuramoto-Cho, Tokushima, Tokushima

電話/Tel

0886337350

Email/Email

yosuzuki@tokushima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

徳島大学病院(徳島)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 11 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 11 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 11 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 11 14

最終更新日/Last modified on

2019 11 18



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034234


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034234


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名