UMIN試験ID | UMIN000029935 |
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受付番号 | R000034198 |
科学的試験名 | 健康成人におけるPSO17を用いたMRI脳血流測定に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/16 |
最終更新日 | 2018/11/13 10:40:16 |
日本語
健康成人におけるPSO17を用いたMRI脳血流測定に関する研究
英語
Cerebral Blood Flow Measurement of MRI using PSO17 in Normal Subjects
日本語
PSO17を用いた脳血流測定試験
英語
Cerebral Blood Flow Measurement using PSO17
日本語
健康成人におけるPSO17を用いたMRI脳血流測定に関する研究
英語
Cerebral Blood Flow Measurement of MRI using PSO17 in Normal Subjects
日本語
PSO17を用いた脳血流測定試験
英語
Cerebral Blood Flow Measurement using PSO17
日本/Japan |
日本語
脳梗塞、脳腫瘍、てんかん
英語
brain infarction, brain tumor, epilepsy
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
MRI信号から換算された血中PSO17濃度と動脈血採血から計測した血中PSO17濃度の比較
英語
Comparison of PSO17 concentrations calculated by MRI signals with concentrations of arterial blood
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
MRI信号から換算した血中H217O濃度と、動脈血から計測した血中H217O濃度の相関
英語
Correlation of PSO17 concentrations between calculated by MRI signals and of arterial blood sampling
日本語
1) MRI信号から換算した血中H217O濃度の時間濃度曲線と、動脈血から計測した血中H217O濃度の時間濃度曲線の定性的比較
2) 血圧・脈拍数・体温などのバイタルサイン
3) 有害事象
英語
1) Qualitative comparison of PSO17 concentrations calculated by MR signals and of arterial blood sampling
2) vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature)
3) adverse effect
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
PSO17の静脈内投与および動脈血採血
英語
intravenous administration of PSO17 and arterial blood collection
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の者
(2)スクリーニング検査時の体重が80 kg以下の者
(3)事前に本人より文書同意が得られている者
英語
(1) healthy Japanese (20 - 65 years old)
(2) body weight < 80 kg
(3) informed consent is obtained
日本語
(1)金属を含む医療機器等が植込みまたは留置された者(ただし、条件付きでMRI装置に対する適合性が認められた医療機器を除く)や上半身に入れ墨がある者、または閉所恐怖症などによりMRI検査を行うことができない者
(2)Allenテストにより明らかな血流異常認めた者
(3)慢性疾患に罹患している者
(4)中枢神経系疾患、肝疾患、腎疾患、心疾患などの既往を有し、試験の実施が研究対象者の安全性確保上問題があると研究責任者または研究分担者が判断した者
(5)同意取得前30日以内に急性の感染症に罹患した者
(6)過去に薬剤(一般用医薬品及び医療用医薬品)でアレルギー症状の発現経験のある者
(7)試験薬投与開始前までに薬剤(一般用医薬品及び医療用医薬品)を長期(30日以上)に服用していた者(ただし、頓用および外用剤は除く)
(8)同意取得前90日以内に他の臨床研究または治験に参加した者
(9)妊娠しているまたは妊娠が疑われる者、試験期間中にパートナーも含めて妊娠を計画あるいは避妊を拒否する者、授乳中の者
その他、研究責任者または研究分担者が本試験参加に不適当と判断した者
英語
(1)metallic implant or claustrophobia
(2)blood flow abnormality by Allen test
(3)chronic disorders
(4)CNS, liver, kidney or heart disease
(5)acute infection before 30 days
(6)drug allergy
(7)chronic intake of drugs (> 30 days)
(8)other clinical trial within 90 days
(9)willing to have babies or during breast feeding
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 與亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohsuke Kudo |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
放射線診断科
英語
department of diagnostic and interventional radiology
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14 Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-706-7779
kkudo@huhp.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 與亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohsuke Kudo |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
放射線診断科
英語
department of diagnostic and interventional radiology
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14 Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-706-7779
kkudo@huhp.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
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その他
英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)/Translational Research Network Program
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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北海道大学病院
2017 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034198
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034198
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |