UMIN試験ID | UMIN000029932 |
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受付番号 | R000034194 |
科学的試験名 | 静脈麻酔薬の薬物動態学的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/11 |
最終更新日 | 2018/05/21 18:11:58 |
日本語
静脈麻酔薬の薬物動態学的検討
英語
An examination for pharmacokinetics of anesthetic drugs in patients
日本語
静脈麻酔薬の薬物動態学的検討
英語
An examination for pharmacokinetics of anesthetic drugs in patients
日本語
静脈麻酔薬の薬物動態学的検討
英語
An examination for pharmacokinetics of anesthetic drugs in patients
日本語
静脈麻酔薬の薬物動態学的検討
英語
An examination for pharmacokinetics of anesthetic drugs in patients
日本/Japan |
日本語
Diseases undergoing surgery
英語
Diseases undergoing surgery
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 血管外科学/Vascular surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
眼科学/Ophthalmology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
麻酔科学/Anesthesiology | 口腔外科学/Oral surgery |
形成外科学/Plastic surgery | 美容外科学/Aesthetic surgery |
手術医学/Operative medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
静脈麻酔薬は薬物動態の個人差が大きく、かつ入眠効果が発現する血中濃度の差が大きい。また、本邦で認可されているTCIシステムで採用されている薬物動態モデルはヨーロッパ人を対象とした血中濃度データを元にしており、共変量が体重のみであるため高齢者・肥満患者において覚醒遅延・術中覚醒の原因となることがあった。
本研究では日本人を中心とした東洋アジア系を対象とした静脈麻酔薬の血中濃度を測定することに加え、これまでに公開されている血中濃度データを加味した上で個体間変動を最小限とした薬物・薬力学モデルを作成することでより安全な麻酔維持と円滑な覚醒を可能とするTCIシステムを開発できるのではないかと考えた。
英語
Intravenous anesthetic drugs are varied for populations so that the blood concentrations to get loss of consciousness are varied. Because TCI sysytems approved in Japan are based on European physical attributes and only body weight was a covariate, there are many cares of delayed emergence from anesthesia or longer time than excepted to get loss of consciousness in patients with obese or aged.
In this study, we administrated these drugs for patients undergoing surgery. We collected blood samples, measured blood concentrations of these drugs. We created new PK/PD
model for these drugs by considering published data. So that we can develop new TCI system for maintenance of anesthesia safely and getting good awakeness.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
静脈麻酔薬の新しい薬物動態学・薬力学モデルの作成
英語
Creating new PK/PD model for intravenous anaesthetic drugs.
日本語
得られた血中濃度をこれまで論文等で公開されている薬物動態・薬力学モデルにおけるMDPE/MDAPEを計算し評価。
英語
Evaluation of serum concentration with pharmacokinetic/phamacodynamic model which was already published by calculating MDPE/MDAPE.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
麻酔担当医が術前診察にてASA-PS 1~2と評価した患者
英語
Patients classified as ASA-PS class I or II undergoing awake craniotomy
日本語
手術前の検査において当院基準値で貧血と診断された症例患者は対象から除外する。
英語
Patients with anemia
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山蔭道明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki Yamakage |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1 Nishi 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
yamakag@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 表 雅仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahito Omote |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1 Nishi 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
omote@sapmed.ac.jp
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
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英語
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自己調達
英語
Sapporo Medical University(Self Funding)
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
静脈麻酔薬による全身麻酔導入後採血を頻回に行い液体クロマトグラフィー装置により麻酔薬の血中濃度を測定する。
英語
After induction of general anesthesia by using intravenous drugs, blood samples are collected frequently, serum concentrations of anesthetic durgs are mesured by by high-performance liquid chromatography (HPLC).
2017 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034194
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034194
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/11/30 | 自主臨床研究実施計画書-propofol.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |