UMIN試験ID | UMIN000029929 |
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受付番号 | R000034185 |
科学的試験名 | DNW-14012-001の味覚評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/11 |
最終更新日 | 2018/01/19 14:30:43 |
日本語
DNW-14012-001の味覚評価試験
英語
Taste evaluation test for DNW-14012-001
日本語
DNW-14012-001の味覚評価試験
英語
Taste evaluation test for DNW-14012-001
日本語
DNW-14012-001の味覚評価試験
英語
Taste evaluation test for DNW-14012-001
日本語
DNW-14012-001の味覚評価試験
英語
Taste evaluation test for DNW-14012-001
日本/Japan |
日本語
化学療法や放射線療法に伴う口内炎
英語
Chemotherapy-and/or radiation-induced oral mucositis
放射線医学/Radiology | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
・DNW-14012-001が味覚へ影響を与えないか否の評価を行う
・健康成人における安全性を確認する
英語
Investigation for safety of GT-02037 in male healthy adult subjects.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
塩味感覚の閾値をソルセイブにて測定
英語
Measurement of threshold of saltiness by test paper (SALSAVE)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
DNW-14012-001水溶液(0.08%、0.8%)をうがい液として用いる。単回投与
英語
Single dose
日本語
リドカイン水溶液(0.8%)をうがい液として用いる。単回投与
英語
Single dose
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
・健康な成人男性
・体重50kg以上 (スクリーニング検査時)
・BMI18.5以上25.0未満(スクリーニング検査時)
・味覚異常がない者
・非喫煙者
・文書による同意が得られた者
英語
Healthy male adult
Body weight over 50 kg
BMI over 18.5 under 25.0 kg/m2
Subjects without dysgeusia
Nonsmokers
Having given written informed consent prior to any procedure related to the study
日本語
・投薬治療を受けている者
・試験製剤に関連してアレルギー症状をおこす恐れがある者
・口腔粘膜の疾患(口腔内の傷も含む)を有する者、または歯科治療中の者
・その他、試験責任医師が本試験参加に不適当と判断した者
英語
Subjects using medical products
Subjects who could start having allergic symptom in relation to test products
Subjects with a disease of the oral mucous membrane (including a wound in the mouth) or subjects under dental treatment
Subjects judged inappropriate for the study by the investigator
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 節雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Setsuo Hasegawa |
日本語
ファルマシュプール株式会社
英語
Pharmaspur Inc.
日本語
内科学
英語
Internal medicine
日本語
東京都中央区日本橋1-2-10
英語
1-2-10 Nihonbashi,Chuo-ku,Tokyo,Japan
03-6214-2670
Setsuo_hasegawa@pharmaspur.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海沼 美千子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiko Kainuma |
日本語
ファルマシュプール株式会社
英語
Pharmaspur Inc.
日本語
臨床試験
英語
Clinical study
日本語
東京都中央区日本橋1-2-10
英語
1-2-10 Nihonbashi,Chuo-ku,Tokyo,Japan
03-6214-2670
michiko_kainuma@pharmaspur.com
日本語
その他
英語
Pharmaspur Inc.
日本語
ファルマシュプール株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Centor Japan
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034185
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034185
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |