UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029910
受付番号 R000034160
科学的試験名 オフィスでの自律神経活動とオフィスリラクゼーションの影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/13
最終更新日 2017/11/16 23:31:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オフィスでの自律神経活動とオフィスリラクゼーションの影響


英語
The effect of autonomic nervous activity and office relaxation in the office

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オフィスでの自律神経活動とオフィスリラクゼーションの影響


英語
The effect of autonomic nervous activity and office relaxation in the office

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オフィスでの自律神経活動とオフィスリラクゼーションの影響


英語
The effect of autonomic nervous activity and office relaxation in the office

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オフィスでの自律神経活動とオフィスリラクゼーションの影響


英語
The effect of autonomic nervous activity and office relaxation in the office

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人


英語
A healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
オフィスで働いている労働者の自律神経活動の把握と、オフィスリラクゼーションで介入した影響を調べる


英語
To understand the autonomic nervous activity of workers working in the office and to examine the effect of intervention in office relaxation

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
オフィスでの自律神経活動


英語
Autonomic nervous activity in the office

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
オフィスリラクゼーション前後の自律神経活動変化


英語
Autonomic nerve activity change before and after office relaxation


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
脈波測定器を使用しオフィスでの自律神経活動測定。介入期間オフィスリラクゼーション(ボディケア等)は、月30分である、前後で脈波測定器を用いて自律神経活動を測定する。


英語
The intervention period is 30 minutes to 1 hour a month. Measure the autonomic nervous activity in the office using a pulse wave measuring instrument and separate autonomic nervous activity using a pulse wave measuring instrument before and after office relaxation (body care etc.).

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・20歳以上
・性別は問わない
・オフィスで働いている方
・本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思に基づき文書による同意をした方


英語
・20<= years-old
・Male and Female
・Working in office
・A person who is provided sufficient explanations about this study and consented to it in writing by his own free will

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・治療中や経過観察中の方
・妊娠が疑われる、または妊娠中である方
・授乳中の方
・研究実施者が不適当と判断した方


英語
・a person who has any diseases
・a person who is probably pregnant or is during pregnancy
・a person who is during the lactation
・an inappropriate person for this study

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
新井卓二


英語

ミドルネーム
Tkuji Arai

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院工学研究科


英語
Management of industry, Graduate School of engineering,Osaka University

所属部署/Division name

日本語
ビジネスエンジニアリング専攻


英語
engineering

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-1


英語
2-1 Yamadaoka Suita-city, Osaka

電話/TEL

06-6877-5111

Email/Email

u318525b@ecs.osaka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
新井卓二


英語

ミドルネーム
Tkuji Arai

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院工学研究科


英語
Management of industry, Graduate School of engineering,Osaka University

部署名/Division name

日本語
ビジネスエンジニアリング専攻


英語
engineering

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-1


英語
2-1 Yamadaoka Suita-city, Osaka

電話/TEL

06-6877-5111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

u318525b@ecs.osaka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Osaka University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大阪大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
VOYAGE CO., LTD.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社VOYAGE


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 11 13


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 11 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 01 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 11 10

最終更新日/Last modified on

2017 11 16



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034160


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名