UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030013
受付番号 R000034157
科学的試験名 社交不安障害患者に対する個人認知行動療法とComputerized Cognitive Behavior Therapyの効果の比較検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/30
最終更新日 2018/11/23 11:43:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
社交不安障害患者に対する個人認知行動療法とComputerized Cognitive Behavior Therapyの効果の比較検討


英語
A Comparative Study of the Effects of Individual Cognitive Behavior Therapy and Computerized Cognitive Behavior Therapy on Patients with Social Anxiety Disorder.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
社交不安障害患者に対する個人CBTとCCBTの効果検討


英語
Examination of effects of individual CBT and CCBT on patients with social social anxiety disorder

科学的試験名/Scientific Title

日本語
社交不安障害患者に対する個人認知行動療法とComputerized Cognitive Behavior Therapyの効果の比較検討


英語
A Comparative Study of the Effects of Individual Cognitive Behavior Therapy and Computerized Cognitive Behavior Therapy on Patients with Social Anxiety Disorder.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
社交不安障害患者に対する個人CBTとCCBTの効果検討


英語
Examination of effects of individual CBT and CCBT on patients with social social anxiety disorder

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
社交不安障害


英語
Social Anxiety Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は,社交不安障害(Social Anxiety Disorder :SAD)患者を対象にコンピューター認知行動療法(Computerized Cognitive Behavior Therapy;CCBT)の効果を検討することである。現在,CBTを行える治療者は限られているのが現状である。近年,患者・クライエント自身が読書やCCBTを通じて行うセルフヘルプが注目されている。CCBTとは,コンピューターやインターネットを用いて行われるCBTであり,セルフヘルプの手法のひとつであり,SADにおいても効果検討を進めることが求められる。本研究では,従来心理療法として用いられるカウンセリング形式の認知行動療法と,SAD患者のための心理教育的なCCBTプログラムの効果を比較検討することを目的とする。


英語
The purpose of this study is to examine the effect of Computerized Cognitive Behavior Therapy (CCBT) on patients with social anxiety disorder (SAD). At the present time, there are currently limited therapists who can conduct CBT. In recent years, self-help conducted by patients / clients themselves through reading and CCBT has developed. CCBT is a type of CBT by using computers and the Internet, it is one of self-help methods, and it is also required to proceed with the effect study in SAD. In this study, we aim to compare the effect of cognitive behavioral therapy in counseling form used as conventional psychotherapy and the effect of psychoeducational CCBT program for SAD patients.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Liebowitz Social Anxiety Scale日本語版


英語
The Japanese version of Liebowitz Social Anxiety Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
認知行動療法


英語
Cognitive Behavior Therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コンピュータ認知行動療法


英語
Computerized Cognitive Behavior Therapy

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 主治医の許可が得られたもの
2) 社交不安障害の症状を有するもの


英語
1) Those whose doctor's permission was obtained.
2) Those who have the symptoms with social anxiety disorder.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 自殺のリスクの高いもの
2) 抑うつ症状の高いもの
3) 主治医から参加が的確と認められないもの


英語
1) Individualls who have the high risk of suicide.
2) Those who have high depressive symptoms.
3) Patients deemed inappropriate for the participation by the doctor.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
城月健太郎


英語

ミドルネーム
Kentaro Shirotsuki

所属組織/Organization

日本語
武蔵野大学


英語
Musashino University

所属部署/Division name

日本語
人間科学部


英語
Faculty of Human Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都江東区有明3-3-3


英語
3-3-3, Ariake, Koto-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5530-7624

Email/Email

kenshiro@musashino-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
城月健太郎


英語

ミドルネーム
Kentaro Shirotsuki

組織名/Organization

日本語
武蔵野大学


英語
Musashino University

部署名/Division name

日本語
人間科学部


英語
Faculty of Human Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都江東区有明3-3-3


英語
3-3-3, Ariake, Koto-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5530-7624

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kenshiro@musashino-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Musashino University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
武蔵野大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology - Japan

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 11 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 03 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 05 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 11 17

最終更新日/Last modified on

2018 11 23



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034157


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034157


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名