UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000029899
受付番号	R000034155
科学的試験名	FFR-CTの新たな評価法の検討:侵襲的FFRとの比較
一般公開日（本登録希望日）	2017/12/30
最終更新日	2018/05/26 21:28:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
FFR-CTの新たな評価法の検討:侵襲的FFRとの比較

英語
A novel interpretation method of fractional flow reserve derived from CT (FFR-CT)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
FFR-CTの新たな評価法の検討

英語
A novel interpretation method of fractional flow reserve derived from CT (FFR-CT)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
FFR-CTの新たな評価法の検討:侵襲的FFRとの比較

英語
A novel interpretation method of fractional flow reserve derived from CT (FFR-CT)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
FFR-CTの新たな評価法の検討

英語
A novel interpretation method of fractional flow reserve derived from CT (FFR-CT)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
虚血性心疾患

英語
Ischemic coronary disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
冠動脈CTから算出した冠血流予備比(FFR-CT)から得たパラメータの心筋虚血診断精度を算出する．

英語
In this study, we explore which paramers derived from FFRCT have better diagnostic performance for the detection of ischemia compared with invasive FFR as the refference standard.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
侵襲的に計測された冠血流予備比(FFR)をリファレンススタンダードとした時のFFR-CTから得た複数のパラメータのROC曲線下面積，感度，特異度，正診率である．

英語
The primary endpoint was diagnostic characteristics including area under curve (AUC), accuracy, sensitivity, and specificity for detection of ischemia of CCTA and quantitative parameters derived from FFR-CT.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
岩手医科大学病院にて，冠動脈CTかつFFR-CT解析を施行し，その後経皮的冠動脈造影と侵襲的FFR測定を行った患者

英語
Consecutive patients who underwent CCTA with FFR-CT analysis followed by invasive FFR measurement

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）急性冠症候群が疑われる患者や心不全状態の患者
2) 冠動脈血行再建の既往がある患者

英語
1) Patients with history of prior coronary artery bypass graft surgery or percutaneous coronary intervention
2 )Patients with unstable symptom.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓高木英誠

英語

名

ミドルネーム

姓 Hidenobu Takagi

所属組織/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

所属部署/Division name

日本語
放射線医学講座

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岩手県盛岡市内丸19-1

英語
19-1, Uchimaru, Morioka, Iwate

電話/TEL

019-651-5111

Email/Email

hdnb69tkg@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓高木英誠

英語

名

ミドルネーム

姓 Hidenobu Takagi

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

部署名/Division name

日本語
放射線医学講座

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岩手県盛岡市内丸19-1

英語
19-1, Uchimaru, Morioka, Iwate

電話/TEL

019-651-5111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hdnb69tkg@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岩手医科大学

英語
Department of Radiology, Iwate Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
放射線医学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 12 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 08 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 年 10 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017 年 10 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 年 07 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き観察研究であり，研究登録が既に終了している

英語
This study is retrospective observational study.
Study enrollment has already closed.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 11 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2018 年 05 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034155

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034155

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
放射線医学/Radiology

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）