UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
女子ハンドボール選手におけるトレーニング期間中のタンパク質代謝の把握

英語
Protein metabolism in female handball players over training period

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ハンドボール選手におけるタンパク質代謝

英語
Protein metabolism in handball players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
女子ハンドボール選手におけるトレーニング期間中のタンパク質代謝の把握

英語
Protein metabolism in female handball players over training period

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ハンドボール選手におけるタンパク質代謝

英語
Protein metabolism in handball players

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Health adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
女子ハンドボール選手のトレーニング中の栄養摂取状況と、タンパク質代謝を把握し、ハンドボール選手のたんぱく質摂取推奨量の目安を求めること

英語
Determine recommendation for nutrition (especially protein) in handball players through evaluating nutritional practice and protein metabolism over training period

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動選手のたんぱく質摂取推奨量の目安を求めること

英語
Determine recommendation for protein intake in trained subjects

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
窒素出納

英語
Nitrogen balance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・公益社団法人日本ハンドボール協会が指定した女子日本代表ハンドボール選手であり、試験期間中のトレーニングに参加できる女性
・試験計画書遵守の意思を持ち、本人から参加の同意を得た試験実施時に20歳以上の者、もしくは、本人及び代諾者から同意を得た18歳以上、20歳未満の者

英語
female adults who belong to japanese national handball team and participates in the training camp.
Participants will be 20-35 years old or18-20 years old with her guardian's consent.
Participants are willing to abide by the compliance rules of this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・外科的障害及び内科的疾患を有する者
・上記以外で試験実施責任者/医師が本試験の対象として不適当と認めた者

英語
Those who has surgical or medical disease.
Inability to adhere to any of the compliance rules judged by principle investigator or medical doctor

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	高野内俊哉

英語

名
ミドルネーム
姓	Toshiya Takanouchi

所属組織/Organization

日本語
日本ハンドボール協会

英語
Japan handball association

所属部署/Division name

日本語
強化部医事専門委員会

英語
Medical committee

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
160-0003 東京都新宿区本塩町23番地 第2田中ビル7F

英語
23 Honshio-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6709-8940

Email/Email

takanouchi_toshiya@jpm1960.org

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	加藤弘之

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroyuki Kato

組織名/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
AJINOMOTO CO. INC.

部署名/Division name

日本語
健康栄養基盤研究グループ

英語
Nutrition and Health Science Group

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町１－１

英語
1-1 Suzuki-Cho, Kawasaki-Ku, Kawasaki-Shi, Kanagawa

電話/TEL

044-244-7180

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroyuki_kato@ajinomoto.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan handball association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本ハンドボール協会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
AJINOMOTO CO. INC.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

11

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

11

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

08

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
試験終了

英語
Study was concluded

登録日時/Registered date

2017

年

11

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

05

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034154

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