UMIN試験ID | UMIN000029920 |
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受付番号 | R000034127 |
科学的試験名 | 血液中のアミノ酸および代謝物濃度を用いた大腸がんの新規バイオマーカーの開発に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/13 |
最終更新日 | 2022/11/25 17:40:44 |
日本語
血液中のアミノ酸および代謝物濃度を用いた大腸がんの新規バイオマーカーの開発に関する臨床研究
英語
Development of a new biomarker for the detection of colorectal cancer using plasma concentrations of amino acids and metabolites
日本語
血液中のアミノ酸および代謝物を用いた大腸がんの新規バイオマーカー開発
英語
Biomarker Development for the detection of colorectal cancer using amino acids and metabolites
日本語
血液中のアミノ酸および代謝物濃度を用いた大腸がんの新規バイオマーカーの開発に関する臨床研究
英語
Development of a new biomarker for the detection of colorectal cancer using plasma concentrations of amino acids and metabolites
日本語
血液中のアミノ酸および代謝物を用いた大腸がんの新規バイオマーカー開発
英語
Biomarker Development for the detection of colorectal cancer using amino acids and metabolites
日本/Japan |
日本語
大腸がん
英語
Colorectal Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸がん患者および対照となる人間ドック受診者(健康人)から血液検体を取得し、血液中のアミノ酸濃度およびアミノ酸関連代謝物・脂質関連代謝物を含む各種血液中の代謝物濃度を測定し、それらを用いた大腸がんの新規バイオマーカーとしての可能性を検討する。
英語
To examine the possibility to develop a new biomarker for the detection of colorectal cancer using plasma concentrations of metabolites including amino acids in colorectal cancer patients and subjects undergoing health check-up
その他/Others
日本語
本試験で得られた人間ドック受診者の血漿中アミノ酸濃度及びその他代謝物濃度と、アディポネクチンを初めとする各種人間ドックで得られた検査指標との関連性を明らかにする(介入なし)
英語
To examine the relationship between plasma free amino acids/metabolites and other clinical parameters including adiponectin in subjects undergoing health check-up (without intervention)
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
アミノ基を有する血漿中代謝物濃度、その他各種血漿中代謝物
英語
Plasma concentrations of metabolites that have amino moieties and other metabolites
日本語
空腹時血糖、HbA1c
腫瘍マーカー(CEA, CA19-9等)
がんのステージ
がんの発生部位
がんの病理検査所見
がんの組織型
腫瘍のサイズ
人間ドックで得られた検査指標
英語
Fasting blood glucose, HbA1c
Tumor markers (CEA, CA19-9 etc.)
Stage of cancer
Site of cancer
Result of pathological examination
Tissue type of cancer
Tumor size
Clinical parameters obtained in health chek-up
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
A) 大腸がん患者 ステージは問わない。
なお、杏林大学医学部付属病院での収集においては、病理検査の結果、大腸腺腫であった患者を含む。
B) 25歳~90歳、性別は問わない
C) 本人の自由意志に基づく文書による同意が法律上個人で成立する者
英語
A) Colorectal cancer patients (regardless of cancer stages).
In Kyorin university, colorectal adenoma is also included.
B) Age 25-90
C) People who agreed to the informed consent to participate in the study
日本語
A) 採血8時間前から採血直前までに下記の薬剤またはサプリメントの投与がある患者
タンパクアミノ酸製剤(リーバクト・アミノレバンEN・へパンED・アミノフリードなど)、アミノ酸サプリメント、アミノ酸飲料
B) 採血8時間前から採血直前までに水以外の食事・飲料を摂取した方
根拠:食事摂取による血液中アミノ酸濃度変動の影響をなくすため。
C) 大腸がんを始めとするがんの治療中の方(外科治療、薬剤治療、術前化学療法、放射線治療等)、または、がん摘出術後1年以内の方
D) 重複がんの患者
E) 妊娠している患者、授乳中の患者
F) 先天性代謝異常の患者
G) 透析患者
H) その他担当医師が参加不適当を認めた場合
英語
A) Subjects who have taken any amino acid-formulations, supplements, and beverage within 8 hours before the blood collection.
B) Subjects who have taken meals and beverage other than water within 8 hours before the blood collection.
C) Subjects who are under medical treatment for any cancer including colorectal cancer (surgery, drug treatment, chemotherapy, radiation therapy) or who underwent surgery to remove cancer within 1 year.
D) Subjects who have double cancer.
E) Subjects who are pregnant or breast-feeding.
F) Patients of inborn error of metabolism.
G) Dialysis patients
H) Subjects who are judged as ineligible by the medical doctors who are responsible for this trial as investigators.
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久松 理一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisamatsu Tadakazu |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
内科学(Ⅲ)
英語
The Third Department of Internal Medicine
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2, Shinkawa, Mitaka-shi, Tokyo-to
0422-47-5511
thisamatsu@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 英寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidehiro Nakamura |
日本語
味の素株式会社
英語
Ajinomoto Co., Inc.
日本語
バイオ・ファイン研究所
英語
Research Institute for Bioscience Products & Fine Chemicals
日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1
英語
1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawsaki-shi, Kanagawa-ken
044-210-5835
hidehiro_nakamura@ajinomoto.com
日本語
その他
英語
Kyorin University School of Medicine
The Third Department of Internal Medicine
日本語
杏林大学医学部
日本語
内科学(Ⅲ)
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ajinomoto Co., Inc.
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味の素株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
杏林大学医学部付属病院(東京都)、社会医療法人 愛仁会 高槻病院(大阪府)、社会福祉法人 大阪府済生会千里病院(大阪府)、地方独立行政法人 りんくう総合医療センター(大阪府)、国保直営総合病院 君津中央病院(千葉県)、宗教法人在日本南プレスビテリアンミッション 淀川キリスト教病院(大阪府)、公立学校共済組合関東中央病院(東京都)、地域医療機能推進機構 東京高輪病院(東京都)、社会医療法人景岳会 南大阪病院(大阪府)
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本試験で収集した400名の大腸がん患者の血液中代謝物プロファイルを、味の素株式会社が別途取得した健康人(主に人間ドック受診者、杏林大学病院の人間ドック受診者含む)2000名の代謝物プロファイルと比較し、大腸がんの判別式を作成する。
英語
Profiles of plasma metabolites are compared between 400 colorectal cancer patients and approximately 2000 healthy controls who undergo a medical checkup. Using these data, an index to discriminate colorectal cancer patients is developed.
2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034127
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034127
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |