UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029840
受付番号 R000034086
科学的試験名 腸骨陵間線(Jacoby線)の脊椎レベルの超音波評価
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/09
最終更新日 2020/11/09 14:26:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腸骨陵間線(Jacoby線)の脊椎レベルの超音波評価


英語
Ultrasound Assessment of the Vertebral Level of the Intercristal Line

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腸骨陵間線の脊椎レベルの超音波評価


英語
Ultrasound Assessment of the Vertebral Level of the Intercristal Line

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腸骨陵間線(Jacoby線)の脊椎レベルの超音波評価


英語
Ultrasound Assessment of the Vertebral Level of the Intercristal Line

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腸骨陵間線の脊椎レベルの超音波評価


英語
Ultrasound Assessment of the Vertebral Level of the Intercristal Line

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
経尿道的膀胱腫瘍切除術、経尿道的前立腺切除術、子宮頸部円錐切除術


英語
Transurethral resection of bladder tumors, transurethral resection of prostate, cervical conization

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology 泌尿器科学/Urology
麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腸骨陵間線の脊椎レベルについて、ランドマーク法とエコーによる違いを調査する。


英語
To investigate the difference in vertebral level between landmark and ultrasound assessment.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸骨陵間線はどの脊椎レベルに位置するか


英語
The vertebral lebel of the intercristal line

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脊髄くも膜下麻酔で、経尿道的膀胱腫瘍切除術、経尿道的前立腺切除術、子宮円錐切除術を受ける患者


英語
Patients undergoing transurethral resection of bladder tumor, transurethral resection of prostate and cervical conization under spinal anesthesia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
第3,4,5腰椎の手術を受けられた患者


英語
The patients who underwent surgery in the 3rd, 4th and 5th lumbar vertebra.

目標参加者数/Target sample size

160


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
淳子
ミドルネーム
中平


英語
Junko
ミドルネーム
Nakahira

所属組織/Organization

日本語
大阪医科大学


英語
Osaka Medical College

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学教室


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

569-8686

住所/Address

日本語
3-5-7


英語
Daigaku-machi 2-7, Takatsuki, Osaka, Japan

電話/TEL

09098748678

Email/Email

nakahirajunko@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
淳子
ミドルネーム
中平


英語
Junko
ミドルネーム
Nakahira

組織名/Organization

日本語
Osaka Medical College


英語
Osaka Medical College

部署名/Division name

日本語
麻酔科学教室


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

577-0807

住所/Address

日本語
3-5-7


英語
Daigaku-machi 2-7, Takatsuki, Osaka, Japan

電話/TEL

09098748678

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ane052@osaka-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Osaka Medical College

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大阪医科大学


部署名/Department

日本語
麻酔科学教室


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
self-funding, Osaka Medical College

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
大阪医科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪医科大学 倫理委員会


英語
Osaka Medical College Ethics Committee

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2-7


英語
2-7 DAIGAKU-MACHI, Takatsuki, Osaka, Japan

電話/Tel

0726831221

Email/Email

rinri@osaka-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

大阪医科大学附属病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 01 09


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語
研究を中止した。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 03 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 03 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 03 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 09

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 03 09

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 03 09

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 03 09


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
試験中止


英語
We cancelled this study.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 11 06

最終更新日/Last modified on

2020 11 09



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034086


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名