UMIN試験ID | UMIN000029838 |
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受付番号 | R000034085 |
科学的試験名 | 眼科における組織プラスミノーゲンアクチベーターの使用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/06 |
最終更新日 | 2018/11/29 17:57:55 |
日本語
眼科における組織プラスミノーゲンアクチベーターの使用
英語
Treatment of plasminogen activator in ophthalmology
日本語
眼科におけるt-PA治療
英語
Treatment of t-PA in ophthalmology
日本語
眼科における組織プラスミノーゲンアクチベーターの使用
英語
Treatment of plasminogen activator in ophthalmology
日本語
眼科におけるt-PA治療
英語
Treatment of t-PA in ophthalmology
日本/Japan |
日本語
黄斑下血腫、網膜静脈閉塞症、術後炎症に伴うフィブリンの析出
英語
Submacular hemorrhage, Retinal vein occlusion, Fibrin formation due to postoperative inflammation
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
眼科における組織プラスミノーゲンアクチベーターを使用した治療プロトコールの安全性について検証する。
英語
To investigate the safety of the treatment protocol using a tissue plasminogen activator in ophthalmology.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有害事象
英語
Adverse event
日本語
視力、視野、網膜厚、眼圧
英語
Visual acuity, Visual field, Retinal thickness, Intraocular pressure
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
・硝子体手術時にt-PA(monteplase,0.025mg/0.1ml)を網膜下注射あるいは網膜血管内に0.02-0.2ml注射する。
・フィブリン析出時にt-PA(monteplase,0.025mg/0.1ml)を前房内あるいは硝子体腔内に0.05-0.1ml注射する。
英語
Injecting tissue plasminogen activator(0.025mg/0.1ml)0.02-0.2ml into a subretinal cavity or a retinal vascular in vitreous surgery.
Injecting tissue plasminogen activator(0.025mg/0.1ml)0.05-0.1ml into an anterior chamber or a intravitreal cavity with fibrin formation.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)黄斑下血腫、網膜静脈閉塞症、高度の術後炎症によるフィブリン析出に対し組織プラスミノーゲンアクチベーターの投与によりそれぞれ血腫溶解、血栓溶解、フィブリンの溶解が必要と判断された症例。
(2)研究内容について説明文書を用いて十分に説明した上で、文書で本人により同意を得ることができた患者
英語
(1)Patients who have submacular hemorrhage, RVO, fibrin formation due to postoperative inflammation
(2)Patients who were sufficient explanatation about using t-PA, and could get informed consent.
日本語
(1)妊婦または妊娠している可能性がある患者、妊娠を希望している患者および授乳中の患者
(2)活動性の外眼部疾患、眼・眼瞼の炎症、感染症を有する患者
(3)出血素因のある患者
(4)試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
(1)Patients who are during lactation or pregnancy or expected pregnancy
(2)Patients who have active eye/eyelid inflammation or disease or infection
(3)Patients who have hemorrhagic diathesis
(4)Patients who are judged to be inappropriate for this trial by the judgement of the doctor.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山 和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Sugiyama |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
0762652403
ksugi@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 正木 利憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshinori Masaki |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
0762652403
tmasaki@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Kanazawa University
日本語
金沢大学 眼科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Kanazawa University
日本語
金沢大学 眼科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034085
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034085
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |