UMIN試験ID | UMIN000029834 |
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受付番号 | R000034081 |
科学的試験名 | 心エコーによる拡張型心筋症合併妊婦の重症度分類の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/06 |
最終更新日 | 2017/11/06 01:50:00 |
日本語
心エコーによる拡張型心筋症合併妊婦の重症度分類の検討
英語
Echocardiographic clinical stratification of pregnant women with dilated cardiomyopathy
日本語
心エコーによる拡張型心筋症合併妊婦の重症度分類の検討
英語
Echocardiographic clinical stratification of pregnant women with dilated cardiomyopathy
日本語
心エコーによる拡張型心筋症合併妊婦の重症度分類の検討
英語
Echocardiographic clinical stratification of pregnant women with dilated cardiomyopathy
日本語
心エコーによる拡張型心筋症合併妊婦の重症度分類の検討
英語
Echocardiographic clinical stratification of pregnant women with dilated cardiomyopathy
日本/Japan |
日本語
拡張型心筋症合併妊娠
英語
Pregnancy complicated with dilated cardiomyopathy
循環器内科学/Cardiology | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
麻酔科学/Anesthesiology | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心エコーによる分類で, 分娩時に介入が必要となる妊婦を同定できるかを検討する.
以下の基準のうち, 34週前に, いずれかを満たした場合, high risk groupとする.
1. Left ventlicular end-diastolic diameter /Height>37mm/m
2. Left ventricular end-systolic diameter/Height>26mm/m
3. Ejection fraction≦35%
4. Relative wall thickness<0.24
Relative wall thickness=Posterior wall thickness×2/Left ventricular end-diastolic diameter
英語
To validate the echocardiographic clinical stratification to detect pregnant women who require intervention in delivery.
High risk group satisfies at least one of following criteria before 34 weeks of pregnancy.
1. Left ventricular end-diastolic diameter /Height is more than 37mm/m
2. Left ventricular end-systolic diameter/Height is more than 26mm/m
3. Ejection fraction is 35% or less
4. Relative wall thickness is less than 0.24
Relative wall thickness=2(Posterior wall thickness)/Left ventricular end-diastolic diameter
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
ハイリスクグループと対照群で分娩に介入を必要とする妊婦の割合を比較する. 検定はχ2検定を用いる.
介入は以下のうち, いずれかを満たすものとする.
1. 緊急帝王切開
2. 心合併症適応での人工早産
3. 無痛分娩中の胎児機能不全で急速遂娩を要したもの
英語
To compare the proportion of pregnant women who require intervention. We use chi-square test for primary outcome.
The criteria of intervention
1. Emergency cesarean section
2. Artificial preterm delivery for cardiac complications
3. Forced delivery for fetal distress syndrome
日本語
8年後までの無イベント生存率をKaplan-Meier Curveで比較する.
イベントは以下のものとする.
1. 死亡
2. 心不全
3. 脳卒中
4. 心臓手術
5. 不整脈
英語
Kaplan-Meier Curve of event free 8-year survival after delivery.
The events satisfy at least one of following criteria
1. Death
2. Heart failure
3. Stroke
4. Cardiac surgery
5. Arrhythmia
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
拡張型心筋症合併妊婦
英語
Pregnant women with dilated cardiomyopathy
日本語
筋ジストロフィー合併例
先天性心疾患合併例
明らかな周産期心筋症
拡張相肥大型心筋症
英語
Muscular dystrophy
Congental cardiac disease
Peripartum cardiomyopathy
Dilated phase of hypertrophic cardiomyopathy
26
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Sasaki |
日本語
国立研究開発法人国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
565-8565 大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Oosaka 565-8565, Japan
+81-6-6833-5004
Sasaki-receives@ncvc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Sasaki |
日本語
国立研究開発法人国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
565-8565 大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Oosaka 565-8565, Japan
+81-6-6833-5004
Sasaki-receives@ncvc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立研究開発法人国立循環器病研究センター
日本語
麻酔科
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立研究開発法人国立循環器病研究センター
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
後ろ向きコホート研究
1984年以降に当施設で出産した拡張型心筋症合併妊婦
英語
Retrospective cohort Study
Pregnant women with dilated cardiomyopathy in National Cerebral and Cardiovascular Center since 1984.
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034081
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034081
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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