UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029817
受付番号 R000034065
科学的試験名 血液透析患者におけるプロトンポンプ阻害薬と腹部大動脈石灰化進行の関連性についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/06
最終更新日 2018/12/29 09:21:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血液透析患者におけるプロトンポンプ阻害薬と腹部大動脈石灰化進行の関連性についての検討


英語
Association between proton pump inhibitors and progression of abdominal aortic calcification in patients on maintenance hemodialysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液透析患者におけるプロトンポンプ阻害薬と腹部大動脈石灰化進行の関連性についての検討


英語
Association between proton pump inhibitors and progression of abdominal aortic calcification in patients on maintenance hemodialysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液透析患者におけるプロトンポンプ阻害薬と腹部大動脈石灰化進行の関連性についての検討


英語
Association between proton pump inhibitors and progression of abdominal aortic calcification in patients on maintenance hemodialysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液透析患者におけるプロトンポンプ阻害薬と腹部大動脈石灰化進行の関連性についての検討


英語
Association between proton pump inhibitors and progression of abdominal aortic calcification in patients on maintenance hemodialysis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
血液透析下の慢性腎不全


英語
Chronic kidney disease with maintanace hemodialysis

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液透析患者におけるプロトンポンプ阻害薬使用が腹部大動脈石灰化進行に関連しているか検討


英語
This study aimed to investigate whether the long-term use of PPIs accelerates vascular calcification in patients on HD.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
要因


英語
factor

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血液透析患者のPPI使用が動脈石灰化進行に関係することの証明。


英語
To clarify the association between long-term PPIs use and progression of aortic calcification in patients with hemodialysis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

25 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2016年4月から2017年9月に鷹揚郷腎研究所青森病院で血液透析を受けた患者


英語
Between April 2016 and September 2017,patients underwent maintenance HD or hemodiafiltration thrice a week at the Oyokyo Kidney Research Institute, Aomori, Japan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
高度の腹部大動脈石灰化のある患者
CTを受けていない患者
CTの間隔が不適当な患者


英語
Patients with severe aortic calcification, including calcification extending along the entire length and almost entire circumference of the abdominal aorta.
Patients who did not undergo abdominal CT Patients who had inappropriate intervals between subsequent CT scans.

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
畠山 真吾


英語

ミドルネーム
Shingo Hatakeyama

所属組織/Organization

日本語
弘前大学大学院医学研究科


英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科学講座


英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
036-8562 青森県弘前市在府町5


英語
5 Zaifu-chou, Hirosaki 036-8562, Japan

電話/TEL

0172-39-5091

Email/Email

shingoh@hirosaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
岡本 哲平


英語

ミドルネーム
Teppei Okamoto

組織名/Organization

日本語
鷹揚郷腎研究所 青森病院


英語
Oyokyo Kidney Research Institute Aomori Hospital

部署名/Division name

日本語
泌尿器科


英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
038-0003青森県青森市大字石江字岡部101の1


英語
101-1 Okabe, Ishie, Aomori 038-0003, Japan

電話/TEL

0177819331

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tepperococcus@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Oyokyo Kidney Research Institute

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
鷹揚郷腎研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
弘前大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 11 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0199160

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
PPI内服は血液透析患者の腹部大動脈石灰化進行の独立した因子である可能性が示唆された。


英語
This study implied that PPIs was the one of independent factors associated with progression of aortic calcification among patients on maintainance HD.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 08 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 10 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 10 10

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2017 10 15

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017 10 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン:後向き観察研究
対象:2016年4月-2017年9月まで当院血液透析患者で腹部CT検査を受けた患者


英語
Study type:retrospective Observational Study
Object: hemodialysis Patients who received abdominal computed tomography in Oyokyo kidney research institute Aomori Hospital from April, 2016 to September, 2017.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 11 03

最終更新日/Last modified on

2018 12 29



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034065


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034065


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名