UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study	津波被災地の周辺住民（仮設住宅居住者を含む）における心臓超音波検診：症例対照研究	Cardiac ultrasound examination in the surrounding residents (including temporary housing residents) in the afflicted area of the tsunami: a case control study
試験簡略名/Title of the study (Brief title)	津波被災地における心臓超音波検診	Cardiac ultrasound examination in the area affected by the tsunami
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	循環器疾患	Cardiovascular disease
疾患区分1/Classification by specialty	循環器内科学/Cardiology 検査医学/Laboratory medicine
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	被災地における循環器疾患の把握	Understanding Cardiovascular Disease in Disaster Area
目的2/Basic objectives2	その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others	災害関連死の減少	Reduction of disaster-related death
試験の性質1/Trial characteristics_1	その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2	その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase	該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	東日本大震災発災2年から5年後までの津波被災地における心臓超音波検査の陽性所見者の増加数	Increase in number of positive findings of cardiac ultrasound examination in the area affected by the tsunami from 2 to 5 years after the Great East Japan Earthquake
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	東日本大震災発災2年から5年後までの津波被災地における心不全患者の変化数	Number of changes in heart failure patients in the disaster areas affected by the Tsunami from 2 to 5 years after the Great East Japan Earthquake

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	津波被災地の住民	Residents of Tsunami Afflicted Area
除外基準/Key exclusion criteria	同意が得られない者	Those who can not obtain consent
目標参加者数/Target sample size	1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator	山村　修	Osamu Yamamura
所属組織/Organization	福井大学医学部	Faculty of Medical Science, University of Fukui
所属部署/Division name	地域医療推進講座	Deparement of Community Medicine
住所/Address	福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3	23-3, Shimoaizuki, Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui
電話/TEL	0776-61-3111
Email/Email	kapi@u-fukui.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person	山村　修	Osamu Yamamura
組織名/Organization	福井大学医学部	Faculty of Medical Science, University of Fukui
部署名/Division name	地域医療推進講座	Deparement of Community Medicine
住所/Address	福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3	23-3, Shimoaizuki, Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui
電話/TEL	0776-61-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	kapi@u-fukui.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	福井大学	University of Fukui
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department	医学部　地域医療推進講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	文部科学省	Japan Society of Promotion of Science
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division	独立行政法人　日本学術振興会
組織の区分/Category of Funding Organization	日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization	日本	Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2017 年 11 月 02 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2012 年 08 月 08 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2012 年 09 月 15 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2015 年 10 月 11 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry	2016 年 01 月 31 日
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete	2016 年 09 月 30 日
解析終了(予定)日/Date analysis concluded	2018 年 09 月 30 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	中間解析等の途中公開/Partially published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results
その他関連情報/Other related information	第19回日本栓子検出と治療学会にて発表/Presented at the 19th Japan Embolic Detection and Therapeutics Society	We conducted echocardiogram examination for the victims of the Great East Japan Earthquake from 2012 to 2015.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2017 年 11 月 02 日
最終更新日/Last modified on	2017 年 11 月 02 日

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URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034050
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