UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
退院患者を対象とした転倒予防指導の有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験

英語
A multicenter, randomized controlled trial to assess the effectiveness of falls prevention intervention in discharged older patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
退院患者を対象とした転倒予防指導の有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験

英語
A multicenter, randomized controlled trial to assess the effectiveness of falls prevention intervention in discharged older patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
退院患者を対象とした転倒予防指導の有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験

英語
A multicenter, randomized controlled trial to assess the effectiveness of falls prevention intervention in discharged older patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
退院患者を対象とした転倒予防指導の有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験

英語
A multicenter, randomized controlled trial to assess the effectiveness of falls prevention intervention in discharged older patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
整形外科疾患患者

英語
Orthopedic patients

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
転倒予防

英語
Falls prevention

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院後30日時点までの転倒の有無

英語
Falls during the 30-days period after discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
退院後30日時点までの転倒のヒヤリハットの有無
転倒恐怖感
活動性

英語
Near-Falls during the 30-days period after discharge
Fear of falling
Physical activity

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
通常の指導

英語
Usual care

介入2/Interventions/Control_2

日本語
自宅見取り図を用いた転倒予防指導

英語
Falls prevention intervention using home floor plans

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
過去1年間に転倒経験がある、整形外科退院患者

英語
Discharged orthopedic patients who experienced >1 fall in the past year

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）　MMSE（Mini-Mental State Examination）＜18
2）　重度の視覚障害を有する
3）　引越しの予定がある
4）　参加辞退

英語
1) MMSE (Mini-Mental State Examination) <18
2) Visual disorders
3) Planning to move within the next month
4) participation refusal

目標参加者数/Target sample size

172

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲也
ミドルネーム
姓	上田

英語

名	Tetsuya
ミドルネーム
姓	Ueda

所属組織/Organization

日本語
八尾徳洲会総合病院

英語
Yao tokushukai general hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

581-0011

住所/Address

日本語
大阪府八尾市若草町1番17号

英語
1-17, Wakakusacho, Yao-City, Osaka

電話/TEL

072-993-8501

Email/Email

tetsu6up@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	哲也
ミドルネーム
姓	上田

英語

名	Tetsuya
ミドルネーム
姓	Ueda

組織名/Organization

日本語
八尾徳洲会総合病院

英語
Yao tokushukai general hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

581-0011

住所/Address

日本語
大阪府八尾市若草町1番17号

英語
1-17, Wakakusacho, Yao-City, Osaka

電話/TEL

072-993-8501

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tetsu6up@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yao tokushukai general hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
八尾徳洲会総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
宇治徳洲会病院
湘南藤沢徳洲会病院
千葉西総合病院
成田富里徳洲会病院
野崎徳洲会病院
羽生総合病院

英語
Uji tokushukai medical center
Shonan fujisawa tokushukai hospital
Chiba-nishi general hospital
Narita tomisato tokushukai hospital
Nozaki tokushukai hospital
Hanyu general hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
Not applicable

組織名/Organization

日本語
未来医療研究センター

英語
Mirai Iryo Research Center Inc.

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町1-8-7　エミナビル3階

英語
1-8-7 Koujimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 3rd floor of Emina Building

電話/Tel

03-3263-4801

Email/Email

03-3263-4802

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

宇治徳洲会病院（京都府）、湘南藤沢徳洲会病院（神奈川県）、千葉西総合病院（千葉県）、成田富里徳洲会病院（千葉県）、野崎徳洲会病院（大阪府）、羽生総合病院（埼玉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

N/A

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

N/A

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

72

主な結果/Results

日本語
自宅見取り図を用いた転倒予防介入は、退院患者の転倒及び転倒のヒヤリハット発生に抑制効果が認められた。

英語
The falls prevention intervention using home floor plans was effective in preventing falls and near-falls in discharged patients.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

08

月

17

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
整形外科疾患患者

英語
Orthopedic patients

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者はランダムに対照群と介入群に割り当てられ、介入は理学療法士が病院退院前に行った。

英語
Participants were randomized into one of the following groups: intervention group and control group. The physical therapist conducted falls prevention intervention prior to hospital discharge.

有害事象/Adverse events

日本語
該当なし

英語
N/A

評価項目/Outcome measures

日本語
転倒及び転倒のヒヤリハット

英語
Falls and near-falls

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

10

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

11

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

08

月

17

日

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日本語
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