UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
急性Ａ型大動脈解離手術における早期死亡予測因子

英語
Risk factors for early mortality after repair of acute type A aortic dissection.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
　急性解離Ａ解離の早期成績

英語
Early result of acute type A dissection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性Ａ型大動脈解離手術における早期死亡予測因子

英語
Risk factors for early mortality after repair of acute type A aortic dissection.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
　急性解離Ａ解離の早期成績

英語
Early result of acute type A dissection

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性Ａ型大動脈解離

英語
acute type A aortic dissection

疾患区分1/Classification by specialty

血管外科学/Vascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性Ａ解離手術の病院死亡を予測する因子を検討する

英語
Risk factors for early mortality after repair of acute type A aortic dissection were evaluated based on various considerations such as preoperative patient comorbidities, dissection-related status, and operative procedure.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
急性Ａ型解離術後の病院死亡を予測する因子を検討する。　患者背景、解離の状態、術式などの側面から多角的に検討する。

英語
The present study evaluated the risk factors for surgical mortality and morbidity after emergent repair of acute type A aortic dissection based on various considerations such as preoperative patient comorbidities, dissection-related status, and operative procedure.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後病院死亡

英語
hospital mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

28

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手術を受けた人

英語
all patients who underwent surgey

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
non

目標参加者数/Target sample size

350

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	友彰
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	tomoaki
ミドルネーム
姓	suzuki

所属組織/Organization

日本語
滋賀医大　心臓血管外科

英語
cardiovascular surgery
shiga university of medical science

所属部署/Division name

日本語
心臓血管外科

英語
cardiovascular surgery

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
瀬田月輪町

英語
setatsukinowacho

電話/TEL

077-548-2244

Email/Email

suzukit@belle.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	友彰
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	tomoaki
ミドルネーム
姓	suzuki

組織名/Organization

日本語
滋賀医大　心臓血管外科

英語
shiga university of medical science

部署名/Division name

日本語
心臓血管外科

英語
cardiovascular surgery

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
瀬田月輪町

英語
setatsukinowacho

電話/TEL

077-548-2244

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suzukit@belle.shiga-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
滋賀医科大学

英語
shiga university of medical science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
滋賀医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
shiga university of medical science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
滋賀医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大

英語
shiga university of medical science

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
setatsukinowacho

電話/Tel

077-548-2244

Email/Email

suzukit@belle.shiga-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Risk factors for early mortality after repair of acute type A aortic dissection.

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

Risk factors for early mortality after repair of acute type A aortic dissection.

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

313

主な結果/Results

日本語
急性大動脈解離Aで緊急手術を行った313例を対象に、その早期手術死亡のリスクを評価した。
　32人、１０．２％の病院死亡があった。多変量解析では、術前心肺蘇生施行、タンポナーデ、透析、慢性肺疾患、人工心肺時間の延長、がリスク因子であった。

英語
From April 2003 to Septe,ber 2017,313 patients underwent surgical repair for acute type A aortic dissection.Hospital mortality occurred in 32 patients.
Multivariable logistic regression analysis revealed that preoperative cardiopulmonary resuscitation, cardiac tamponade,chronic pulmonary disease, hemodialysis, and longer CPB time were independent risk factor for early death.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

05

月

04

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
当院で急性A解離に対し緊急手術を行った313人が対象

英語
From April 2003 to September 2017, 313 patients underwent surgical repair for acute type A aortic dissection at our institution.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
当院で急性A解離に対し緊急手術を行った313人が対象

英語
From April 2003 to September 2017, 313 patients underwent surgical repair for acute type A aortic dissection at our institution.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
no

評価項目/Outcome measures

日本語
手術死亡

英語
hospital death

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

10

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
non

登録日時/Registered date

2017

年

10

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

05

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034024

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