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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000029775
受付番号 R000034024
科学的試験名 急性A型大動脈解離手術における早期死亡予測因子
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/01
最終更新日 2020/05/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 急性A型大動脈解離手術における早期死亡予測因子 Risk factors for early mortality after repair of acute type A aortic dissection.
一般向け試験名略称/Acronym  急性解離A解離の早期成績 Early result of acute type A dissection
科学的試験名/Scientific Title 急性A型大動脈解離手術における早期死亡予測因子 Risk factors for early mortality after repair of acute type A aortic dissection.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym  急性解離A解離の早期成績 Early result of acute type A dissection
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 急性A型大動脈解離 acute type A aortic dissection
疾患区分1/Classification by specialty
血管外科学/Vascular surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 急性A解離手術の病院死亡を予測する因子を検討する Risk factors for early mortality after repair of acute type A aortic dissection were evaluated based on various considerations such as preoperative patient comorbidities, dissection-related status, and operative procedure.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 急性A型解離術後の病院死亡を予測する因子を検討する。 患者背景、解離の状態、術式などの側面から多角的に検討する。 The present study evaluated the risk factors for surgical mortality and morbidity after emergent repair of acute type A aortic dissection based on various considerations such as preoperative patient comorbidities, dissection-related status, and operative procedure.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後病院死亡 hospital mortality
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
28 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 手術を受けた人 all patients who underwent surgey
除外基準/Key exclusion criteria なし non
目標参加者数/Target sample size 350

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
友彰
ミドルネーム
鈴木
tomoaki
ミドルネーム
suzuki
所属組織/Organization 滋賀医大 心臓血管外科 cardiovascular surgery
shiga university of medical science
所属部署/Division name 心臓血管外科 cardiovascular surgery
郵便番号/Zip code 520-2192
住所/Address 瀬田月輪町 setatsukinowacho
電話/TEL 077-548-2244
Email/Email suzukit@belle.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
友彰
ミドルネーム
鈴木
tomoaki
ミドルネーム
suzuki
組織名/Organization 滋賀医大 心臓血管外科 shiga university of medical science
部署名/Division name 心臓血管外科 cardiovascular surgery
郵便番号/Zip code 520-2192
住所/Address 瀬田月輪町 setatsukinowacho
電話/TEL 077-548-2244
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email suzukit@belle.shiga-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 滋賀医科大学 shiga university of medical science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
滋賀医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 滋賀医科大学 shiga university of medical science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
滋賀医科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 滋賀医科大 shiga university of medical science
住所/Address 滋賀県大津市瀬田月輪町 setatsukinowacho
電話/Tel 077-548-2244
Email/Email suzukit@belle.shiga-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol Risk factors for early mortality after repair of acute type A aortic dissection.
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications Risk factors for early mortality after repair of acute type A aortic dissection.
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 313
主な結果/Results 急性大動脈解離Aで緊急手術を行った313例を対象に、その早期手術死亡のリスクを評価した。
 32人、10.2%の病院死亡があった。多変量解析では、術前心肺蘇生施行、タンポナーデ、透析、慢性肺疾患、人工心肺時間の延長、がリスク因子であった。
From April 2003 to Septe,ber 2017,313 patients underwent surgical repair for acute type A aortic dissection.Hospital mortality occurred in 32 patients.
Multivariable logistic regression analysis revealed that preoperative cardiopulmonary resuscitation, cardiac tamponade,chronic pulmonary disease, hemodialysis, and longer CPB time were independent risk factor for early death.




主な結果入力日/Results date posted
2020 05 04
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 当院で急性A解離に対し緊急手術を行った313人が対象 From April 2003 to September 2017, 313 patients underwent surgical repair for acute type A aortic dissection at our institution.
参加者の流れ/Participant flow 当院で急性A解離に対し緊急手術を行った313人が対象 From April 2003 to September 2017, 313 patients underwent surgical repair for acute type A aortic dissection at our institution.
有害事象/Adverse events なし no
評価項目/Outcome measures 手術死亡 hospital death
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 10 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 04 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし non

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 10 31
最終更新日/Last modified on
2020 05 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034024
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034024

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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