UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study	医療サービス分析システムを活用した、患者のADL向上と看護・介護業務の適正化に向けた実証研究	Research for improvement of patients ADL and for rationalization of nursing work by utilizing medical care service analysis system
試験簡略名/Title of the study (Brief title)	医療サービス分析システムを活用した、患者のADL向上と看護・介護業務の適正化に向けた実証研究	Research for improvement of patients ADL and for rationalization of nursing work by utilizing medical care service analysis system
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	患者の入院から退院に至るまでに行っている看護ケアの実態を可視化する。患者のADL向上に向けた看護業務の改善点を明らかにする。業務改善を行い、患者のADL向上を実現する	Visualization of our nursing care during patients are in our hospital. Clarification of what nurse should do to improve patients ADL.
疾患区分1/Classification by specialty	整形外科学/Orthopedics 看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	看護師・介護福祉士・異業種の業務負担を可視化する。そして、病棟における最適な人員配置や円滑なチーム医療を実現する。 病棟業務にかかわる医療スタッフの労働時間の低減と職務満足度の向上を実現する。	By Visualizing workload of nurse, care workers and other medical workers, implement the suitable staff arrangement in the ward and smooth team medical. Reduce workload of medical workers and improve job satisfaction.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	患者個々に、医療・看護・介護を提供することにより、患者のADLを向上させる。	Improve patients ADL by providing medical, nursing and senior care to patients individually.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	業務の効率化と適正な人員配置、職務満足度の向上により、離職を予防する。 チーム医療の先駆的モデルになる。	Prevent leaving jobs by proper staffing and increasing work productivity, job satisfaction. Act as a leading model of team medical.

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	整形外科病棟・地域包括ケア病棟に入院中の患者	The nursing staff and the rehabilitation staff who concern an orthopedic ward and a patient during area inclusion care ward hospitalization
除外基準/Key exclusion criteria	測定期間外の入院患者	Inpatient in measurement period outside
目標参加者数/Target sample size	80

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator	嘉茂すみ代	Sumiyo Kamo
所属組織/Organization	公益財団法人日産厚生会玉川病院	Foundation of public interests Nissan Tanagawa hospital
所属部署/Division name	看護部	Department of Nursing
住所/Address	東京都世田谷区瀬田4-8-1	Setagaya-ku Seta 4-8-1, Tokyo
電話/TEL	03-3700-1151
Email/Email	tama-genki@tamagawa-hosp.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person	嘉茂すみ代	Sumiyo Kamo
組織名/Organization	公益財団法人日産厚生会玉川病院	Foundation of public interests Nissan Tanagawa hospital
部署名/Division name	看護部	Department of Nursing
住所/Address	東京都世田谷区瀬田4-8-1	Setagaya-ku Seta 4-8-1, Tokyo
電話/TEL	03-3700-1151
試験のホームページURL/Homepage URL	https://www.tamagawa-hosp.jp/aboutus/
Email/Email	tama-genki@tamagawa-hosp.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Foundation of public interests Nissan Tanagawa hospital
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	公益財団法人日産厚生会玉川病院
部署名/Department	看護部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	National Institute of Information and Communications Technology
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	国立研究開発法人情報通信研究機構
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization	日本	Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor	株式会社シーイー・フォックス	Corporation CeFOX
その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2017 年 11 月 01 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2017 年 06 月 16 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2017 年 11 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results
その他関連情報/Other related information	1対象病棟と対象者 対象病棟：整形外科病棟・地域包括ケア病棟 対象者：当該病棟に勤務する全職員 　　　当該病棟に入院する患者(研究機関に入院 してくる患者全員) 2上記対象者に対して、本研究の参加にあたり十分な説明を実施した後、本人または代諾者の自由意思による文書同意が得られた者を対象とする。また、患者については、本人の同意が無理な場合、及びご本人が20歳未満の場合は代諾者に説明し同意を得る 3 研究期間 ①2017.12～2018.1 ②2018年どの2か月間 4　目標症例数　 整形外科病棟及び地域包括ケア病棟に勤務する看護師、看護補助者、理学療法士、作業療法士を対象に、測定期間に勤務する全職員 対象となる病棟に入院する患者：約100名/月 5　医療業務の測定方法　 　医療スタッフの行動測定 　：整形外科病棟・地域包括ケア病棟に関わる看護師・看護補助者・理学療法士・作業療法士が、iPod touch（1台/人）を携帯し、通常通りの勤務を行う。なお、測定は、平日・土日・祝日、日勤・夜勤の24時間・全業務を測定する（→毎日、24時間）。 6医療スタッフの位置情報の収集　 　医療スタッフの位置応報を把握するために、iPod touchと通信を行うBLEビーコンを整形外科病棟・地域包括ケア病棟全体に設置する。特に、病室については、各ベッドに2～3台のBLEビーコンを設置することで、看護師が患者にケアしていることが把握できる。1病棟あたりビーコンを200～300 台設置する。 さらに、スタッフステーションやカンファレンスルームなどにも本機材を設置し、電子カルテ入力・閲覧などの事務業務に要した時間を測定する。 7　看護師が実施した業務の特定 　看護師・看護所補助者は、日々の実施した業務をiPod touchに入力する。入力する看護業務は、日本看護協会が提示している115項目である。	1 Subjects All the medical workers working in the wards above Nurse assistants care workers physical therapists and occupational therapists All the patients coming in the wards above d only patients or their deputies and the staffs who agree to be a subject after we explain the aim of our research If the patient is intellectually difficult to agree or under 20 years old we explain to their deputies and get agreement 2 Research periods 2017/12-2018/1 2 months in fiscal 2018 3 Target number of subjects All the medical workers who work in the subject wards during the research periods 100 patients each month those who enter the subject wards 4 Way to measure medical work Way to measure the action of medical workers Every day and every night during the research periods all the nurses nurse assistants care workers physical therapists and occupational therapists working at orthopedic surgery ward and regional comprehensive care ward carry iPod touch with them and work as usual and measure all actions every 24 hours 5 Getting information where the staffs are We set beacons which communicate with the iPod touch all over the subject ward and get information where the medical workers area By setting 2or3 beacons in each bed we can know that the nurses are giving nursing care to the patient We are going to set 200-300 beacons in each wards By setting BLE beacons in staffstation and conference room we can measure how long they were occupying themselves with looking or entering electric medical records 6 Identifying which nursing services nurses and nurse assistants has done Nurses and nurse assistants input nursingservices they done in iPod touch Nursing services they can input are indicated by Japan nursing association 115 nursingservices are indicated

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2017 年 10 月 31 日
最終更新日/Last modified on	2017 年 10 月 31 日

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