UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000029764
受付番号 R000034007
科学的試験名 がんクリニカルシークエンスデータを用いた悪性腫瘍の病態解明とがんクリニカルシークエンスがもたらす臨床的価値の評価のための観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/01
最終更新日 2017/11/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title がんクリニカルシークエンスデータを用いた悪性腫瘍の病態解明とがんクリニカルシークエンスがもたらす臨床的価値の評価のための観察研究 Observational study to clarify the pathology of malignant tumors using cancer clinical sequence data and to evaluate the clinical value of cancer clinical sequence
一般向け試験名略称/Acronym がんクリニカルシークエンスの基礎的・臨床的価値の評価のための観察研究 Observational study for evaluation of basic and clinical value of cancer clinical sequence
科学的試験名/Scientific Title がんクリニカルシークエンスデータを用いた悪性腫瘍の病態解明とがんクリニカルシークエンスがもたらす臨床的価値の評価のための観察研究 Observational study to clarify the pathology of malignant tumors using cancer clinical sequence data and to evaluate the clinical value of cancer clinical sequence
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym がんクリニカルシークエンスの基礎的・臨床的価値の評価のための観察研究 Observational study for evaluation of basic and clinical value of cancer clinical sequence
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition がんクリニカルシークエンス検査を実施した患者 Patients who underwent cancer clinical sequence examination
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 がんクリニカルシークエンス検査ががん患者の治療法および予後に与える影響を評価し明らかにすること To evaluate and clarify the effect of cancer clinical sequence on treatment and prognosis of cancer patients
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes がんクリニカルシークエンス検査を受けた患者の予後 Prognosis of patients who underwent cancer clinical sequence
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 患者の治療選択に、がんクリニカルシークエンス検査が影響を与えたか Whether the cancer clinical sequence had influence on patient's treatment choice

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人もしくは代諾者の自由意思による文書同意が得られた被験者 subjects who obtained document agreement with the free will of the subjects themselves or substitute persons with sufficient understanding, after receiving sufficient explanation for participation in this research
除外基準/Key exclusion criteria 研究責任者が被験者として不適当と判断した患者 Patients who are judged inappropriate as the subject by the research director
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
加藤 俊介

ミドルネーム
Shunsuke Kato
所属組織/Organization 順天堂大学医学部附属順天堂医院 Juntendo Univ Hospital
所属部署/Division name 腫瘍内科 Dept Oncology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区本郷3-1-3 3-1-3 Hongo Bunkyo Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3813-3111
Email/Email katoshun@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
加藤 俊介

ミドルネーム
Shunsuke Kato
組織名/Organization 順天堂大学医学部附属順天堂医院 Juntendo Univ Hospital
部署名/Division name 腫瘍内科 Dept Oncology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区本郷3-1-3 3-1-3 Hongo Bunkyo Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3813-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email katoshun@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Juntendo Univ Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
順天堂大学医学部附属順天堂医院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 2016044
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 順天堂大学医学部附属順天堂医院 Juntendo Univ Hospital
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 11 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 横浜市立大学附属病院との共同研究である It is a collaborative research with the Yokohama City University hospital

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 10 30
最終更新日/Last modified on
2017 11 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034007
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034007

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。