UMIN試験ID | UMIN000029767 |
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受付番号 | R000033979 |
科学的試験名 | 乳児期の経口免疫寛容成立と食物アレルギー発症を分別する新規バイオマーカーに関する出生コホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/30 |
最終更新日 | 2017/10/30 21:04:53 |
日本語
乳児期の経口免疫寛容成立と食物アレルギー発症を分別する新規バイオマーカーに関する出生コホート研究
英語
Birth cohort study to establish pivotal biomarkers that determine oral tolerance or food allergy in infancy
日本語
経口免疫寛容とアレルギーを分別する免疫グロブリン親和性に関する研究
英語
Tolerance or Allegy? : Immunoglobulin Affinity Study
(TAIGA study)
日本語
乳児期の経口免疫寛容成立と食物アレルギー発症を分別する新規バイオマーカーに関する出生コホート研究
英語
Birth cohort study to establish pivotal biomarkers that determine oral tolerance or food allergy in infancy
日本語
経口免疫寛容とアレルギーを分別する免疫グロブリン親和性に関する研究
英語
Tolerance or Allegy? : Immunoglobulin Affinity Study
(TAIGA study)
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
Food allergy
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新生児期から乳児期における食物抗原に対する免疫応答の変化を解析して、経口免疫寛容が成立するか食物アレルギーが発症するかの判別が可能な新規バイオマーカーを確立する
英語
To establish novel biomarkers to distinguish development of oral tolerance or that of food allergy by analyzing changes in immune responses to food antigen in early infancy
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
新生児期・乳児期の食物に対する免疫応答の変化(DCP/DLCチップを用いた高感度測定法による食物抗原特異的IgE, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, IgA抗体、同IgE, IgG1抗体の抗原アフィ二ティ)と1歳における食物経口負荷試験結果(食物アレルギーまたは寛容)との関係。
英語
The relationship between changes in serum levels of food allergen-specific IgE, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, and IgA, antigen affinity of food allergen-specific IgE and IgG1 (measured by highly sensitive DLC/DCP chip assay) in early infancy and oral food challenge outcome (food allergy or tolerance) at 1 year old
日本語
新生児期・乳児期におけるその他の免疫学的マーカーの変化と1歳における食物経口負荷試験結果(食物アレルギーまたは寛容)の関係
英語
The relationship between other immunological markers and OFC outcome (food allergy or tolerance) at 1 yearold
観察/Observational
日本語
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英語
1 | 日/days-old | 以上/<= |
1 | 日/days-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
協力産院で出生し、保護者が研究参加に同意したすべての児。
英語
All infants who are born at collaborating maternal hospitals and whose parents give informed consent
日本語
引っ越しなど様々な理由で1歳時の食物経口負荷試験を施行できないことが予想される児。
英語
Infants who are expected that OFC is not possible at 1 year old by inevitable reasons such as relocation.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤 隆夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Fujisawa |
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国立病院機構 三重病院
英語
Mie National Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Department of Clinical Research
日本語
三重県津市大里窪田町357番地
英語
357 Ozato-Kubota, Tsu, Mie, Japan
059-232-2531
eosinophilosophy@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小堀 大河 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taiga Kobori |
日本語
国立病院機構 三重病院
英語
Mie National Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
三重県津市大里窪田町357番地
英語
357 Ozato-Kubota, Tsu, Mie, Japan
059-232-2531
taigar241983@gmail.com
日本語
独立行政法人国立病院機構三重病院(臨床研究部)
英語
Department of Clinical Research, Mie National Hospital
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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英語
国立病院機構三重病院(三重県)、徳島大学先端酵素学研究所(徳島県)
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
対象:協力産院で出生し、研究参加に同意したすべての児
除外:引っ越しなど様々な理由で1歳時の食物経口負荷試験を施行できないことが予想される児
採取検体(血清):母体(妊娠後期)、臍帯血、対象児(生後2ヶ月時、生後4ヶ月時、生後6-7ヶ月時、生後9-10ヶ月時、生後12-14ヶ月時)
食物経口負荷試験(鶏卵):1才時
英語
Subjects: All infants who are born at collaborating maternity hospitals and whose parents give informed consent
Exclusion:Infants who are expected that OFC at 1 year old is not possible by inevitable reasons such as relocation
Serum sampling: mothers in late pregnancy, umbilical cord blood, infants at 2mo, 4mo, 6-7mo, 9-10mo, 12-14mo after birth.
Oral food challenge test (egg): at 1 year old.
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033979
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033979
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |