UMIN試験ID | UMIN000029729 |
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受付番号 | R000033968 |
科学的試験名 | 急性冠症候群におけるプラスグレル負荷量投与後の高い血小板反応性と予後との関連 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/01 |
最終更新日 | 2023/10/31 13:39:59 |
日本語
急性冠症候群におけるプラスグレル負荷量投与後の高い血小板反応性と予後との関連
英語
Correlation between High Platelet Reactivity with Loading Dose of Prasugrel and Clinical Outcome in the Patients with Acute Coronary Syndrome
日本語
急性冠症候群におけるプラスグレル負荷量投与後の高い血小板反応性と予後との関連
英語
Correlation between High Platelet Reactivity with Loading Dose of Prasugrel and Clinical Outcome in the Patients with Acute Coronary Syndrome
日本語
急性冠症候群におけるプラスグレル負荷量投与後の高い血小板反応性と予後との関連
英語
Correlation between High Platelet Reactivity with Loading Dose of Prasugrel and Clinical Outcome in the Patients with Acute Coronary Syndrome
日本語
急性冠症候群におけるプラスグレル負荷量投与後の高い血小板反応性と予後との関連
英語
Correlation between High Platelet Reactivity with Loading Dose of Prasugrel and Clinical Outcome in the Patients with Acute Coronary Syndrome
日本/Japan |
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急性冠症候群
英語
acute coronary syndrome
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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急性冠症候群における緊急PCI前のプラスグレル負荷量投与後の高い血小板反応性が予後に与える影響について検討すること
英語
To assess the correlation between HPR in the early phase of ACS with loading dose of prasugrel and clinical outcome
その他/Others
日本語
病態解明
英語
Evaluation of pathophysiology
日本語
発症から30日以内の総死亡、心臓死、心筋梗塞、脳卒中、致死性不整脈、心破裂、重大な出血
英語
composite of all death, myocardial death, myocardial infarction, stroke, ventricular arrhythmia needing defibrillation, cardiac rupture and serious hemorrhage within 30 days of onset
日本語
発症から1年以内の総死亡、心臓死、心筋梗塞、脳卒中、心不全入院、再血行再建、重大な出血
英語
composite of all death, myocardial death, myocardial infarction, stroke, heart-failure hospitalization, target lesion revascularization and serious hemorrhage within one year of onset
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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プラスグレル20mg
英語
Prasugrel 20mg
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(a)緊急PCIを予定している急性冠症候群患者
(b)同意取得時において、年齢が20歳以上90歳未満の患者 性別は問わない
英語
(a) patients with acute coronary syndrome to whom emergent PCI is planned.
(b)patients aged over 20 and under 90 years old.
日本語
(a) 出血傾向およびその素因のある患者
(b) 他のチエノピリジン系薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者
(c) その他、担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
(a) patients wiht bleeding tendency
(b) patients with allagy against thienopyridine drugs
(c)patients who are not suitable for this study
100
日本語
名 | 勇介 |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 |
英語
名 | yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | kawai |
日本語
岡山市立市民病院
英語
okayama city hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
700-8557
日本語
岡山県岡山市北区北長瀬表町3-20-1
英語
3-20-1, Omote-cho, Kitanagase, Okayama 700-8557, Japan
086-737-3000
jamkuhta@yahoo.co.jp
日本語
名 | 勇介 |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 |
英語
名 | yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | kawai |
日本語
岡山市立市民病院
英語
Okayama City Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
700-8557
日本語
岡山県岡山市北区北長瀬表町3-20-1
英語
3-20-1, Omote-cho, Kitanagase, Okayama 700-8557, Japan
086-737-3000
jamkuhta@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Okayama City Hospital
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岡山市立市民病院
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英語
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岡山大学
英語
Cardiovascular Medicine,Okayama University Hospital
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岡山大学病院
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その他/Other
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英語
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英語
日本語
英語
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岡山市立市民病院
英語
Okayama City Hospital
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700-8557 岡山県岡山市北区北長瀬表町3-20-1
英語
3-20-1, Omote-cho, Kitanagase, Okayama 700-8557, Japan
086-737-3000
jamkuhta@yahoo.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9715828/
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9715828/
182
日本語
慢性期の左室リモデリング(LVR)は34例(18.7%)で認められ、血小板反応性はLVRのない患者に比べて有意に高かった(260PRU vs. 213PRU;P=0.001)。左室拡張末期容積指数(LVEDVI)は、血小板反応性高値(HPR)群では低下しなかったが、非HPR群では慢性期に有意に低下した(49.2→45.4mL/m2;P=0.02)。多変量解析の結果、HPRがLVRの独立した予測因子であった(オッズ比4.13;95%信頼区間1.85-9.79)。
英語
Left ventricular remodeling (LVR) in the chronic phase was found in 34 patients (18.7%) whose platelet reactivity was significantly higher than those without LVR (260PRU vs. 213PRU, P=0.001). Left ventricular end-diastole volume index (LVEDVI) significantly decreased at the chronic phase in patients without high platelet reactivity (HPR), but not in patients with HPR. Multivariate logistic analysis showed that HPR was an independent predictor of LVR (OR 4.13, 95%CI 1.85-9.79).
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
日本語
急性冠症候群で入院し、緊急PCIを受けた患者を前向きに登録した。
除外基準は以下の通りであった:年齢18歳未満、入院中の死亡、血小板反応性データの欠如、入院中の適切な心エコーデータの欠如、追跡期間外にエコーデータが得られた症例、または心エコーによる追跡が行われなかった症例。
英語
Patients hospitalized for acute coronary syndrome (ACS) and who underwent primary PCI were prospectively enrolled.
The exclusion criteria were as follows: age less than 18 years, death during hospitalization, lack of platelet reactivity data, lack of appropriate echocardiographic data during hospitalization, and cases with echo data outside the follow-up period or cases where echocardiographic follow-up was not performed.
日本語
2016年1月から2021年6月までの間にPCIを受けたAMI患者349人を追跡した。スクリーニングの結果、182例が試験に組み入れられた。血小板反応性は、血行動態が不安定であったり、緊急治療が必要であったりしたため、36人の患者では測定できなかった。さらに、32例では心エコーデータがなく、8例は入院中に死亡した。したがって、これらの患者は除外され、273例が最初のコホートに残った。このうち42例では適切な心エコーデータが得られなかった。さらに、49例は活動性の悪化や他施設での入院のため、指定された期間(8±3ヵ月)内に心エコー検査を受けることができなかった。残りの182人が最終的に試験に登録された。
英語
A total of 349 patients with AMI who underwent index PCI between January 2016 and June 2021 were identified from the hospital. After screening, 182 patients were included in the study. Platelet reactivity could not be measured in 36 patients because of hemodynamic instability or urgent treatment. Moreover, there were no available echocardiographic data in 32 patients, and 8 patients died during hospitalization. Therefore, these patients were excluded, and 273 patients remained in the initial cohort. Of these, appropriate echocardiographic data could not be acquired in 42 patients. Additionally, 49 patients could not undergo echocardiography within the designated period because of deterioration in activities or hospitalization in other institutions. The remaining 182 participants were enrolled in the study.
日本語
観察研究であるため、試験に伴う有害事象はない
英語
No adverse events were associated with the study because it is an observational study.
日本語
血小板反応性高値(HPR)群では、LVEFは慢性期に有意に増加したが(58.3±10.9% vs 60.6±11.6%;P=0.013)、LVEDVI、LVESVI、LAVI、LVMI、E/e′は有意に変化しなかった。一方、非HPR群では、LVEFは有意に増加し[60.3±11.8 vs. 62.9±11.5(%);P = 0.005]、LVEDVI[49.2±13.5 vs. 45.4±15.8(mL/m2);P = 0.020]、LVESVI[20.0±10.1 vs. 16. 8±8.8(mL/m2);P<0.001]、LVMI(106.9±27.2 vs. 98.9±27.4、P=0.003)、およびE/e′(13.4±4.2 vs. 11.9±3.8、P<0.001)が有意に減少した。
単変量ロジスティック解析では、LVRの存在がLVEDVI(オッズ比4.56;95%信頼区間2.08-10.7;P<0.001)およびHPR(オッズ比0.95;95%信頼区間0.92-0.99;P=0.009)と有意に関連することが示された。多変量ロジスティック解析でも、LVRの存在はLVEDVI(オッズ比、0.96;95%信頼区間、0.92-0.99;P=0.026)およびHPR(オッズ比、4.13;95%信頼区間、1.85-9.79;P<0.001)と有意に関連していた。
英語
In the HPR group, LVEF was significantly increased in the chronic phase (58.3% vs. 60.6%, P=0.013), while LVEDVI, LVESVI, LAVI, LVMI, and E/e did not change. In contrast, in the non-HPR group, LVEF was increased (60.3% vs. 62.9%, P=0.005), and LVEDVI (49.2 vs.45.4 ml/m2, P=0.020), LVESVI (20.0 vs. 16.8 ml/m2, P<0.001), LVMI (106.9 vs. 98.9, P=0.003), and E/e (13.4 vs. 11.9, P<0.001), were significantly decreased.
The univariate logistic analysis demonstrated that the presence of LVR was significantly associated with LVEDVI (OR 4.56, 95%CI 2.08-10.7, P<0.001) and HPR (OR 0.95, 95%CI 0.92-0.99, P=0.009). The multivariate logistic analysis also showed that the presence of LVR was significantly associated with LVEDVI (OR 0.96, 95%CI 0.92-0.99, P=0.026) and HPR (OR 4.13, 95%CI 1.85-9.79, P<0.001).
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033968
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033968
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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