UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029719
受付番号 R000033960
科学的試験名 滋賀県地域医療再生計画(三次医療圏)による脳卒中診療連携体制整備事業による本学への滋賀脳卒中データセンター設置及び脳卒中登録事業(滋賀県脳卒中対策推進事業等による脳卒中を含む循環器疾患登録研究)
一般公開日(本登録希望日) 2017/10/26
最終更新日 2020/04/28 10:23:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
滋賀県地域医療再生計画(三次医療圏)による脳卒中診療連携体制整備事業による本学への滋賀脳卒中データセンター設置及び脳卒中登録事業(滋賀県脳卒中対策推進事業等による脳卒中を含む循環器疾患登録研究)


英語
Shiga Comprehensive Population-based Cardiovascular Disease (including Stroke) Registries

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
滋賀脳卒中登録事業


英語
Shiga Stroke Registry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
滋賀県地域医療再生計画(三次医療圏)による脳卒中診療連携体制整備事業による本学への滋賀脳卒中データセンター設置及び脳卒中登録事業(滋賀県脳卒中対策推進事業等による脳卒中を含む循環器疾患登録研究)


英語
Shiga Comprehensive Population-based Cardiovascular Disease (including Stroke) Registries

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
滋賀脳卒中登録事業


英語
Shiga Stroke Registry

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中、虚血性心疾患、大動脈疾患


英語
stroke, ischemic herat disease, aortic disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 神経内科学/Neurology
血管外科学/Vascular surgery 脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中を含む循環器疾患の診療の質を評価する基盤となる滋賀県循環器疾患登録を、滋賀県脳卒中登録事業を発展させる形で実施


英語
To evaluate the quality of medical care of cardiovascular disease (including stroke) patients by using QIs and population-based registry databases

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
策定したQI指標値についてDPCデータを用いた評価の妥当性について検証


英語
To develop new QI for a CVD medical care system

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
性年齢調整死亡率


英語
Sex/age-adjusted mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
機能予後


英語
Functional outcome


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
すべての脳卒中、虚血性心疾患、大動脈疾患


英語
All stroke, ischemic heart disease, aortic disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
none

目標参加者数/Target sample size

8000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
野﨑
ミドルネーム
和彦


英語
Nozaki
ミドルネーム
Kazuhiko

所属組織/Organization

日本語
国立大学法人滋賀医科大学


英語
Shiga University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
脳神経外科


英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町


英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga

電話/TEL

077-548-2257

Email/Email

noz@belle.shiga-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
野﨑
ミドルネーム
和彦


英語
Nozaki
ミドルネーム
Kazuhiko

組織名/Organization

日本語
滋賀脳卒中データセンター


英語
Shiga Stroke Data Center

部署名/Division name

日本語
脳神経外科


英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町


英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga

電話/TEL

077-548-3631

試験のホームページURL/Homepage URL

https://cera.shiga-med.ac.jp/ssdac/

Email/Email

stroke@belle.shiga-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
滋賀医科大学


英語
Shiga University of Medical Science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
脳神経外科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構


英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
滋賀県


英語
Shiga prefecture

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学


英語
Shiga University of Medical Science

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町


英語
Seta Tsukinowacho

電話/Tel

0775483576

Email/Email

hqrec@belle.shiga-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

滋賀医科大学附属病院(滋賀県)、県内病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 10 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://cera.shiga-med.ac.jp/ssdac/format.html

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 09 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 09 26

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 10 26

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 10 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 10 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 10 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究対象者の方の診療録に記録されているデータを滋賀医科大学の担当者が出張採録(各医療機関に滋賀医科大学の研究看護師等が出張し、診療録を閲覧し、必要なデータを採録する方法)によって登録させていただきます。


英語
Educated researchers register patient's data on site-visit.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 10 26

最終更新日/Last modified on

2020 04 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033960


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033960


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名