UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029754
受付番号 R000033959
科学的試験名 精神科デイケアプログラム、SST(ソーシャルスキルトレーニング)において,ストラテジックシェアリングを援用する試み
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/07
最終更新日 2018/01/19 12:21:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科デイケアプログラム、SST(ソーシャルスキルトレーニング)において,ストラテジックシェアリングを援用する試み


英語
An attempt to incorporate Strategic Sharing into the SST (Social skills training)program conducted in psychiatric daycare section

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SSTにおけるストラテジックシェアリング援用の試み


英語
An attempt to incorporate Strategic Sharing into the SST

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科デイケアプログラム、SST(ソーシャルスキルトレーニング)において,ストラテジックシェアリングを援用する試み


英語
An attempt to incorporate Strategic Sharing into the SST (Social skills training)program conducted in psychiatric daycare section

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SSTにおけるストラテジックシェアリング援用の試み


英語
An attempt to incorporate Strategic Sharing into the SST

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
精神疾患


英語
Mental illness

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
SSTの実践課題としてストラテジックシェアリングを設定、その手法を学び、実践することによって、精神疾患を抱える患者のコミュニケーションや自己にかかわる意識がどのように変化するかを検討する。


英語
To examine how the communicate skills and self-awareness of patients with mental illness changes by learning the Strategic Sharing as a practical technique of SST and practicing it in the SST group.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前後の変化を「ストラテジックシェアリング群」、「通常SST群」で比較。
質問紙から得られた数的データについては、両群の数値を比較、面接およびSCT(文章完成法)、「ストラテジックシェアリング群」のシェアリング内容から得られた言語データについては、M-GTA(修正版グランデッドセオリーアプローチ)を用いた質的分析を行い、それぞれ概念を抽出、変化のプロセスについて検討するものとする。


英語
To compare the change after intervention between "Strategic Sharing Group" and "normal SST group". For numerical data obtained from the questionnaire, we compare the numbers of both groups, for the language data obtained interview,
SCT (Sentence Completion Technique), and contents of the "Strategic Sharing ", using the GTA (modified version of the Gran Dead theory approach) to extract concepts and to examine the process of change.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ストラテジックシェアリング施行群
従来から外来リハビリテーションの一環として行っているSSTプログラムに、「ストラテジックシェアリング」を10週間実践課題として設定する。


英語
Strategic Sharing Enforcement Group
In the SST program as part of the outpatient rehabilitation, to set up "Strategic Sharing" as a practical task among three months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常SST施行群
従来から外来リハビリテーションの一環として行っているSSTプログラムを10週間行う。


英語
Normal SST Enforcement Group
The SST program is conducted as part of outpatient rehabilitation for ten weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
精神科外来リハビリテーションのためにデイ・ケアに通所している外来患者のうち、本研究の趣旨を理解し、希望してSSTプログラムに参加する成人男女患者から、以下の条件をすべて満たす者を対象とする。
①20 歳以上 65歳未満(同意取得日年齢)の者 ②言語が明瞭に話せる者 ③本研究参加の本人同意が文書で得られる者 ④同意取得後、指定された期日に必要な質問紙検査が実施可能と判断できる者 ⑤研究代表者、もしくは研究協力者が、本研究の対象として適切であると判断した者


英語
Among the adult outpatients who have been through daycare for psychiatric rehabilitation understand the purpose of this study and wish to participate in the SST program, we chose the persons meet all of the following conditions.
1. The persons over 20 and under 65 years of age (date of consent) 2. A person who speaks the language clearly 3. A person who has obtained the consent of this research participation in the document 4. A person determined to be possible to have the questionnaire inspections required in a specified date after obtaining consent 5. A person determined to be appropriate for this study by the research representative or the research co-worker .

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究目的の観点から、以下のいずれかの条件に該当する者は、本研究対象から除外する。
①プログラムへの継続参加が不可能である者 ②病状などにより十分な同意能力を持たない者 
③研究代表者、もしくは研究協力者が、本研究の目的を達成するのに不適当であると判断した者


英語
From the point of view of research purposes, those who fall under any of the following conditions are excluded from this research subject.
1. Those who have not been able to participate in the Those who cannot continue to participate in the program. 2. A person who does not have sufficient consent due to a medical condition 3. A person determined to be inappropriate for this study by the research representative or the research co-worker .

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
浅田 恵美子


英語

ミドルネーム
Emiko Asada

所属組織/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院


英語
Kyoto University Hospital

所属部署/Division name

日本語
デイ・ケア診療部


英語
Day Care Unit

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54


英語
54 Shogoin-Kawaharacho,Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3393

Email/Email

asadaemk@kuhpo.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
浅田 恵美子


英語

ミドルネーム
Emiko Asada

組織名/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院


英語
Kyoto University Hospital

部署名/Division name

日本語
デイ・ケア診療部


英語
Day Care Unit

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54


英語
54 Shogoin-Kawaharacho,Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3393

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

asadaemk@kuhpo.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kyoto University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学医学部附属病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kyoto University Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学医学部附属病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都大学医学部附属病院(京都府)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 11 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 01 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 02 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 10 30

最終更新日/Last modified on

2018 01 19



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名