UMIN試験ID | UMIN000029714 |
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受付番号 | R000033956 |
科学的試験名 | ヘパリン類似物質含有製剤のレオロジーパラメータと官能評価との関係の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/01 |
最終更新日 | 2019/10/29 11:05:49 |
日本語
ヘパリン類似物質含有製剤のレオロジーパラメータと官能評価との関係の解析
英語
Analysis of the relationship between rheological parameters and sensory evaluation of heparin-containing preparations
日本語
ヘパリン類似物質含有製剤のレオロジーパラメータと官能評価との関係の解析
英語
Analysis of the relationship between rheological parameters and sensory evaluation of heparin-containing preparations
日本語
ヘパリン類似物質含有製剤のレオロジーパラメータと官能評価との関係の解析
英語
Analysis of the relationship between rheological parameters and sensory evaluation of heparin-containing preparations
日本語
ヘパリン類似物質含有製剤のレオロジーパラメータと官能評価との関係の解析
英語
Analysis of the relationship between rheological parameters and sensory evaluation of heparin-containing preparations
日本/Japan |
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正常
英語
Normal
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヘパリン類似物質含有製剤に求められる使用感について調査すること
英語
To investigate the usability required for topical external pharmaceutical formulations containing heparin analogues
その他/Others
日本語
生理学的や感覚的な特性などの使用感に基づいた、剤形を選択する科学的な根拠
英語
Scientific basis for selecting dosage forms based on usability such as physiological and sensory characteristics
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
使用感に関する官能的評価
英語
Sensory evaluation on usability
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
医薬品/Medicine |
日本語
正常皮膚に約250 mgを直径 5 cm 程度(面積 19.5 cm2)の円になるように1回塗布する。
英語
Apply approximately 250 mg to normal skin once to give a circle with a diameter of about 5 cm (area 19.5 cm^2).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
22 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1 試験への参加に関して本人により文書にて同意を取得できる者。
2 年齢・性別を問わない。
3 研究開始時点においてヘパリン類似物質を含有する外用剤の投与を受けていない者。
英語
1.Be able to acquire consent in writing by the principal concerning participation in the exam.
2.Regardless of age and sex.
3.Before starting the study, you should not receive external medication containing heparin analogue.
日本語
1 出血性血液疾患 (血友病、血小板減少症、紫斑病等)のある者。
2 僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される者。
3 ヘパリン類似物質に対する過敏症の既往歴のある者。
4 妊娠している可能性のある女性。
5 ステロイド薬を塗布している者。
6 その他、研究責任者(分担者)が本試験の対象として不適当と判断した者。
英語
1.Hemorrhagic hematologic disorder (haemophilia, thrombocytopenia, purpura etc) must be present.
2.It is expected that even a slight bleeding will have serious consequences.
3.Person who has a history of hypersensitivity to heparin analogue.
4.A woman who may be pregnant.
5.Person who are applying steroid drugs.
6.Person who have judged that the research director is inappropriate as the object of this examination.
60
日本語
名 | 豊史 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Toyofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
日本大学薬学部
英語
Nihon University, School of Pharmacy
日本語
薬剤学研究室
英語
Laboratory of Pharmaceutics
2748555
日本語
船橋市習志野台7-7-1
英語
7-7-1 Narashinodai, Funabashi, Chiba 274-8555, Japan
0474655877
suzuki.toyofumi@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 豊史 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Toyofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
日本大学薬学部
英語
Nihon University, School of Pharmacy
日本語
薬剤学研究室
英語
Laboratory of Pharmaceutics
2748555
日本語
船橋市習志野台7-7-1
英語
7-7-1 Narashinodai, Funabashi, Chiba 274-8555, Japan
0474655877
suzuki.toyofumi@nihon-u.ac.jp
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その他
英語
Laboratory of Pharmaceutics, Nihon University, School of Pharmacy
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日本大学薬学部
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薬剤学研究室
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その他
英語
Laboratory of Pharmaceutics, Nihon University, School of Pharmacy
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日本大学薬学部
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日本大学薬学部
その他/Other
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日本大学薬学部
英語
School of Pharmacy, Nihon University
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船橋市習志野台7-7-1
英語
7-7-1 Narashinodai, Funabashi, Chiba 274-8555, Japan
0474655877
suzuki.toyofumi@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
47
日本語
レオロジーパラメータは、ヒステレシス測定よりループ面積、ステップフロー測定より回復率、定常流粘度測定より粘度の変化率、ひずみ依存性測定より線形粘弾性領域の広さ、降伏値、損失正接(tanδ)とtanδの変化率を抽出した。これらのパラメータは3種類の剤形間で相違が認められた。官能評価試験から得られたスコアとレオロジーパラメータの関連性についての評価も行った。
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
論文準備中
英語
In preparation
日本語
健常人47名
英語
日本語
自由意志
英語
日本語
なし
英語
日本語
アンケート調査により4を最高として4段階で評価した。官能評価項目には、「取り出しやすさ」、「指すべりやすさ」、「塗り拡げやすさ」、「べたつき」、「つっぱり感」などを選択した。
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033956
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033956
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |