UMIN試験ID | UMIN000029742 |
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受付番号 | R000033945 |
科学的試験名 | 小児食物アレルギー急速経口免疫療法への治療反応性を反映する新規バイオマーカーの検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/28 |
最終更新日 | 2017/10/31 12:18:00 |
日本語
小児食物アレルギー急速経口免疫療法への治療反応性を反映する新規バイオマーカーの検証
英語
Validation of novel biomarkers for treatment response to rush oral immunotherapy for food allergy in children
日本語
食物アレルギー経口免疫療法の新規バイオマーカー
英語
Immunoglobulin Maturation and Affinity Kinetics in Immunotherapy for Food Allergy (IMAKIFA) Study
日本語
小児食物アレルギー急速経口免疫療法への治療反応性を反映する新規バイオマーカーの検証
英語
Validation of novel biomarkers for treatment response to rush oral immunotherapy for food allergy in children
日本語
食物アレルギー経口免疫療法の新規バイオマーカー
英語
Immunoglobulin Maturation and Affinity Kinetics in Immunotherapy for Food Allergy (IMAKIFA) Study
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
Food allergy
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アレルゲン特異的IgEとIgGサブクラス抗体の血清レベルおよび抗原アフィニティの変化が食物アレルギー経口免疫療法への治療反応性を反映するか検証する
英語
To test whether changes in serum levels and antigen affinity of allergen-specific IgE and IgG subclasses reflect treatment response to oral immunotheapy for food allergy
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
アレルゲン特異的IgE, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, IgA抗体の血清レベル(高感度DLC/DCPチップによる測定)およびIgE、IgG1抗体の抗原アフィニティ(DLC/DCPチップを用いた競合法による測定)の変化と経口免疫療法で得られる脱感作レベル(=アレルゲン食物の摂取可能量)との関係
英語
Association of serum levels of allergen-specific IgE, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4 and IgA(measured by highly sensitive DLC/DCP chip assay), antigen affinity of IgE and IgG1 (by competition binding assay using DLC/DCP chip) and desensitization levels (tolerable amount of food) induced by oral immunotherapy
日本語
他の免疫学的マーカー(好塩基球活性化、尿中プロスタグランジンなど)の変化と経口免疫療法で得られる脱感作レベル(=アレルゲン食物の摂取可能量)との関係
英語
Association of other immonological markers (basophil activation, urinary prostaglandin etc) and desensitization levels (tolerable amount of food) induced by oral immunotherapy
観察/Observational
日本語
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英語
5 | 歳/years-old | 以上/<= |
20 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
急速経口免疫療法を受ける食物アレルギー患者
英語
Patients with food allergy who undergo rush oral immunotherapy
日本語
1.アレルギー疾患以外の慢性疾患を有する患者
2.気管支喘息またはアトピー性皮膚炎のコントロール不良な患者
英語
1.patients with any chronic disease other than allergic diseases
2.patients with uncontrolled asthma or atopic dermatitis
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤 隆夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Fujisawa |
日本語
国立病院機構 三重病院
英語
Mie National Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Department of Clinical Research
日本語
三重県津市大里窪田町357番地
英語
357 Ozato- Kubota, Tsu, Mie, Japan
059-232-2531
eosinophilosophy@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今給黎 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryo Imakiire |
日本語
国立病院機構 三重病院
英語
Mie National Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
三重県津市大里窪田町357番地
英語
357 Ozato- Kubota, Tsu, Mie, Japan
059-232-2531
iamluckymanjp@yahoo.co.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構三重病院(臨床研究部)
英語
Department of Clinical Research, Mie National Hospital
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臨床研究部
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
国立病院機構三重病院(三重県)、徳島大学先端酵素学研究所(徳島県)
2017 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
対象:食物アレルギーに対する急速経口免疫療法を行う患者
採血:経口免疫療法開始前、増量期1週間後、2週間後、維持量到達時、維持期3か月後、6か月後、12か月後
治療アウトカム:増量期で到達した摂取可能なアレルゲン食物量、維持期12か月後の摂取可能なアレルゲン食物量
有害事象:治療中のアレルギー誘発症状とその重症度
英語
Subjects: patients with food allergy who undergo oral immunotherapy (OIT)
Blood sampling: before OIT, at 1 week and 2 weeks during dose-escalation phase, at completion of dose-escalation phase(=start of maintenance phase), at 3mo, 6mo and 12mo during maintenance phase
Treatment outcome: amount of allergen food achieved at completion of dose-escalation phase and at 12mo in maintenance phase
Adverse events: induced allergic symptoms by OIT, severity of the symptoms
2017 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033945
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033945
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |