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一般向け試験名/Public title

日本語
SNS入力テキストに対する自然言語処理を用いた精神疾患の特徴量抽出技術の開発：パイロット試験

英語
Natural Language Processing on SNS Data to Extract Features of Psychiatric Disorders: A Pilot Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SNS入力テキストに対する自然言語処理を用いた精神疾患の特徴量抽出：パイロット試験

英語
Natural Language Processing on SNS Data to Extract Features of Psychiatric Disorders: A Pilot Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
SNS入力テキストに対する自然言語処理を用いた精神疾患の特徴量抽出技術の開発：パイロット試験

英語
Natural Language Processing on SNS Data to Extract Features of Psychiatric Disorders: A Pilot Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SNS入力テキストに対する自然言語処理を用いた精神疾患の特徴量抽出：パイロット試験

英語
Natural Language Processing on SNS Data to Extract Features of Psychiatric Disorders: A Pilot Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
1. DSM-5によりうつ病・双極性障害、統合失調症、不安症、軽度認知障害・認知症と診断された者
2. 健常者

英語
1. Patients with major depressive disorder, bipolar I/II disorder, schizophrenia, anxiety disorders, and major/mild neurocognitive disorder by DSM-5
2. Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
うつ病・双極性障害、統合失調症、不安症、軽度認知障害あるいは認知症を対象として、研究協力者のTwitter、Facebook等のSNS投稿情報を記録し、自然言語処理・機械学習を用いた解析技術により、それぞれの疾患の特徴量を抽出することを目指す。本研究は本試験前のパイロット試験として実現可能性およびサンプルサイズの見極めを行うことを目的とする。

英語
To develop an algorithm to identify features of major depressive disorder, bipolar I/II disorder, schizophrenia, anxiety disorders, and major/mild neurocognitive disorder utilizing natural language processing based on SNS text.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プロトコールに沿ったスムーズで安全なデータ収集が可能かを見極め、問題点や課題の同定を行う

英語
To see if the data collection according to the protocol is feasible and to identify the problems to conduct further study.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(患者）
１．診断
DSM-5によりうつ病・双極性障害、統合失調症、不安症、軽度認知障害あるいは認知症患者と診断された者で、慶應義塾大学病院に外来通院中ないし入院中の者
２．同意取得時の年齢が20歳以上の者
３．文書同意が取得可能と主治医が判断した者
(健常者）
１. ホームページを見て研究への協力を志願した精神疾患に罹患歴のない健常者
２ 同意取得時の年齢が20歳以上の者

英語
As patients
(1)
Out/in-patients at the study site diagnosed as Major Depressive Disorder, Bipolar I/II Disorder, Schizophrenia, Anxiety Disorders, Major/Mild Neurocognitive Disorder, according to DSM-5.
(2) 20 years old or older.
(3) Decisionally not impaired judged by treating physician. If judged as decisionally impaired, patients' guardians should give consent.

As healthy volunteers
(1) Healthy volunteers who offered to participate to the study through web site.
(2) 20 years old or older.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(患者）
・本研究で行う計測によって精神的、身体的負荷が生じ、病状に影響が生じ得ると主治医が判断した患者
・SNSへの投稿を行うことができないような、以下の併存疾患に罹患している者：手指の麻痺、視覚障害などによってテキスト入力が行えないなど
・その他研究責任者または分担者が不適当と判断した患者
(健常者）
・SNSへの投稿を行うことができないような、以下の併存疾患に罹患している者：手指の麻痺、視覚障害などによってテキスト入力が行えないなど
・その他研究責任者または分担者が不適当と判断した者

英語
As patients
(1) Patients whose illness can exacerbate by interview of the study.
(2) Patients who have comorbidities that can interfere with posting to social network service; such as patients with hand paralysis or visual impairment.
(3) Those who are considered to be ineligible by the PI or investigators.

As healthy volunteers
(1) Those who have comorbidities that can interfere with posting to social network service; such as patients with hand paralysis or visual impairment.
(2) Those who are considered to be ineligible by the PI or investigators.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泰士郎
ミドルネーム
姓	岸本

英語

名	Taishiro
ミドルネーム
姓	Kishimoto

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
ヒルズ未来予防医療・ウェルネス共同研究講座

英語
Hills Joint Research Laboratory for Future Preventive Medicine and Wellnes

郵便番号/Zip code

106-0032

住所/Address

日本語
東京都港区六本木6-2-31 六本木ヒルズノースタワー7階

英語
Roppongi Hills North Tower 7F, 6-2-31 Roppongi, minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5786-0006

Email/Email

tkishimoto@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	桃子
ミドルネーム
姓	北沢

英語

名	Momoko
ミドルネーム
姓	Kitazawa

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
精神・神経科学教室

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5363-3492

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-kitazawa@keio.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency (JST)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
静岡大学

英語
Shizuoka University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部　倫理委員会

英語
The Clinical and Translational Research Center

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35 信濃町キャンパス学術研究支援課

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

11

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

06

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
DSM5により診断がなされているうつ病・双極性障害、統合失調症、不安症、軽度認知障害あるいは認知症の各疾患5名ずつとコントロール10名、合計30名程度のSNSテキスト入力情報を収集する。また、それぞれの疾患は次に示す評価尺度を用いて重症度評価を行う。
うつ病・双極性障害患者に対する臨床評価尺度による重症度判定
・ハミルトンうつ病評価尺度
・ヤング躁病評価尺度
統合失調症患者に対する臨床評価尺度による重症度判定
・簡易精神症状評価尺度
不安症患者に対する臨床評価尺度による重症度判定
・ハミルトン不安尺度
・状態特性不安尺度
認知症患者に対する臨床評価尺度による重症度判定
・Clinical dementia rating
・Mini mental Scale Examination

得られたデータは、自然言語処理技術を用いて、形態素、係り受け、項構造などの自動分析を行い、機械学習によって疾患に紐づけされたデータの解析から、疾患の特徴量を同定することを試みる。

この解析結果によって、どの程度の確度で疾患の同定が可能になるのかを見極め、この研究の後に行う本試験で必要となる症例数の把握を行う。

英語
Patients (n=5 for each diagnosis) who are diagnosed as 1) major depressive disorders or bipolar I/II disorder, 2) schizophrenia, 3) anxiety disorders, 4) major/mild neurocognitive disorder according to DSM-5 and healthy volunteers (n=10) are collected their input texts on social network service.
In addition, patients are assessed their symptom severity by rating scales respectively shown below.

1) Major depressive disorders or bipolar I/II disorder
Hamilton rating scale for depression
Young mania rating scale
2) Schizophrenia
Brief psychiatric rating scale
3) Anxiety Disorders
The state-trait anxiety inventory
4) Major/mild neurocognitive disorder
Clinical dementia rating
Mini-mental scale examination

Data collected are analyzed utilizing natural language processing and the features that are related to each diagnosis are identified through machine learning approach.

Through this procedure, sample size calculation will be conducted.

登録日時/Registered date

2017

年

11

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

10

月

14

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033918

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