UMIN試験ID | UMIN000029919 |
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受付番号 | R000033909 |
科学的試験名 | 表在食道癌ESD後潰瘍治癒に対するPPIの有効性評価を目的とした前向き介入試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/10 |
最終更新日 | 2019/05/13 12:32:52 |
日本語
表在食道癌ESD後潰瘍治癒に対するPPIの有効性評価を目的とした前向き介入試験
英語
Prospective intervention trial to evaluate the effectiveness of PPI for healing of ulcer after ESD
日本語
表在食道癌ESD後潰瘍治癒に対するPPIの有効性評価を目的とした前向き介入試験
英語
Prospective intervention trial to evaluate the effectiveness of PPI for healing of ulcer after ESD
日本語
表在食道癌ESD後潰瘍治癒に対するPPIの有効性評価を目的とした前向き介入試験
英語
Prospective intervention trial to evaluate the effectiveness of PPI for healing of ulcer after ESD
日本語
表在食道癌ESD後潰瘍治癒に対するPPIの有効性評価を目的とした前向き介入試験
英語
Prospective intervention trial to evaluate the effectiveness of PPI for healing of ulcer after ESD
日本/Japan |
日本語
表在食道癌
英語
superficial esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃ESD後の内視鏡治癒後潰瘍においては、潰瘍治癒や術後出血予防に対するプロトンポンプインヒビター(PPI)の有効性が報告されているが、食道ESD後においては十分なエビデンスがないまま習慣的に使用されているのが現状である。
そこで、本研究では食道癌ESD後潰瘍治癒に対するPPIの有効性を前向きに検討する。
英語
In endoscopic ulcers after gastric ESD, the effectiveness of proton pump inhibitor (PPI) on ulcer healing and prevention of postoperative bleeding has been reported, but after esophageal ESD there is no hint of adequate evidence PPI is used in the current situation.
In this study, we will prospectively investigate the effectiveness of PPI for ulcer healing after esophageal cancer ESD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
食道ESD 4週間後の潰瘍治癒の有無
英語
Presence or absence of healing of ulcer 4 weeks after esophagus ESD.
日本語
食道ESD 8週間後の潰瘍治癒の有無
英語
Presence or absence of healing of ulcer 8 weeks after esophagus ESD.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
PPIを8週間内服する(内服群)
英語
Oral PPI for 8 weeks
日本語
PPIを8週間内服しない(非内服群)
英語
Do not take PPI for 8 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 切除範囲が3/4周未満と予測される病変の患者
2 本試験への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1 Patients with lesions whose resected area is expected to be less than three-fourths round
2 With regard to participation in this study, patients who gained document consent by their own voluntary intention
日本語
1 切除範囲が3/4周以上と予測される病変の患者
2 潰瘍治癒評価目的の内視鏡検査を受けられない患者
3 治療前からステロイドを内服している患者
4 治療前からPPIを内服していて中止ができない患者
英語
1 Patients with lesions whose resection range is predicted to be more than three-fourths round
2 Patients who can not receive endoscopic examination for evaluating ulcer healing
3 Patients taking steroids before treatment
4 Patients who have taken PPI from before treatment and can not be discontinued
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 心和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinwa Tanaka |
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神戸大学
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe,650-0017, Japan
078-382-5774
tanakas@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松岡 晃生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koki Matsuoka |
日本語
神戸大学
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
光学診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe,650-0017, Japan
078-382-5774
mkouki@med.kobe-u.ac.jp
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神戸大学
英語
Kobe University
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英語
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033909
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033909
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |