UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	育成年代エリートサッカー選手の形態的変化と運動能力変化の関係性	The Development of Anthropometric and Physiological Profile of Elite Youth Soccer Players.
一般向け試験名略称/Acronym	育成年代エリートサッカー選手の形態的変化と運動能力変化の関係性	The Development of Anthropometric and Physiological Profile of Elite Youth Soccer Players.
科学的試験名/Scientific Title	育成年代エリートサッカー選手の形態的変化と運動能力変化の関係性	The Development of Anthropometric and Physiological Profile of Elite Youth Soccer Players.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	育成年代エリートサッカー選手の形態的変化と運動能力変化の関係性	The Development of Anthropometric and Physiological Profile of Elite Youth Soccer Players.
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	トレーニングによる筋形態および機能向上	Improvement of muscle morphology and function by training.
疾患区分1/Classification by specialty	小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	生物学的成熟度や身長変化が成長期エリートサッカー選手の体格と運動能力にどのように寄与しているのかを明らかにし、成長期サッカー選手に対する筋力トレーニングが体格と運動能力に及ぼす影響を検討すること	To clarify how biological maturity and height variations contribute to the physical characteristics and motor abilities of youth elite soccer players, and to examine the effects of resistance training on physical characteristics and motor abilities.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1	検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2	実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase	該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	8週間、下肢筋力トレーニングを実施する。体格評価として超音波による大臀筋、大腿二頭筋の筋厚測定と身長を測定する。運動能力評価として挙上重量とスプリント、アジリティ能力の測定する。介入前後のトレーニング効果を比較検討する。	We conducted resistance training for lower muscles for 8 weeks. We measured muscle thickness and height of gluteus maximus and biceps femoris using ultrasound for physical evaluation. We measured repetition maximum, sprint, and agility ability for motor ability evaluation. We compare the training effects before and after the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	単群/Single arm
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	1
介入の目的/Purpose of intervention	教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention	医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1	介入は1種類である。予め割り振りを行ったA群、B群に対して、8週間の下肢筋力トレーニングを行う。下肢筋力トレーニングとしてシャフトを用いて重量調整したレジスタンストレーニングを行う。それぞれ1RMの推定を行った後、週に2回、10RMのスクワットを3セット行う。 2週間に1度最大挙上重量の再測定を行い、負荷を漸進させる。	There is one intervention. 8 weeks of lower muscle resistance training for group A and B that have been allocated in advance. Resistance training with loading adjustment using a shaft is performed as resistance training for the lower limbs. After estimating 1 repetition maximum(1RM) each, three sets of 10RM squats are performed twice a week. Remeasure the 1RM once every two weeks and gradually increase the load.
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	13 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	13 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男/Male
選択基準/Key inclusion criteria	健康で、シャフト(10kg)の重量以上の負荷でスクワットを実施できること。	To be able to squat with a load that healthy and more than the weight of the shaft(10kg).
除外基準/Key exclusion criteria	研究期間前および期間中に研究課題実施不可能なケガや病気を有する場合。	If the participant have an injury or disease impossible to conduct the research task before and during the research period.
目標参加者数/Target sample size	40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 統一 ミドルネーム 姓 広瀬	名 Norikazu ミドルネーム 姓 Hirose
所属組織/Organization	早稲田大学スポーツ科学学術院	Faculty of Sport Sciences, Waseda University
所属部署/Division name	アスレティックトレーニング研究室	Athletic training laboratory
郵便番号/Zip code	202-0021
住所/Address	東京都西東京市2-7-5	2-7-5 Higashifushimi, Nishitokyo-shi, Tokyo 202_0021, Japan
電話/TEL	042-461-1322
Email/Email	toitsu_hirose@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 亮輔 ミドルネーム 姓 伊藤	名 Ryosuke ミドルネーム 姓 Itoh
組織名/Organization	早稲田大学スポーツ科学学術院	Graduate School of Sport Science, Waseda University
部署名/Division name	アスレティックトレーニング研究室	Athletic training laboratory
郵便番号/Zip code	202-0021
住所/Address	〒202-0021 東京都西東京市2-7-5	2-7-5 Higashifushimi, Nishitokyo-shi, Tokyo 202_0021, Japan
電話/TEL	042-461-1322
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	itoh@fuji.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	早稲田大学	Waseda University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	文部科学省	Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	早稲田大学 研究推進部 研究マネジメント課	Office of Research Ethics Waseda University
住所/Address	東京都新宿区戸塚町1-104 9号館 2階	1-104 Totsuka-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel	03-5272-1639
Email/Email	rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions	鹿島アントラーズつくばアカデミーセンター(茨城県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 04 月 01 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2017 年 10 月 23 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2018 年 04 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2019 年 09 月 01 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry	2020 年 04 月 01 日
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete	2020 年 04 月 01 日
解析終了(予定)日/Date analysis concluded	2020 年 04 月 01 日

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2017 年 10 月 26 日
最終更新日/Last modified on	2019 年 11 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033907
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033907