UMIN試験ID | UMIN000030565 |
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受付番号 | R000033898 |
科学的試験名 | 経鼻カニューラの全身麻酔後酸素投与効果:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/26 |
最終更新日 | 2022/11/25 21:51:15 |
日本語
経鼻カニューラの全身麻酔後酸素投与効果:ランダム化比較試験
英語
The Efficacy of Two Oxygen Therapy Devices(Nasal Cannula vs. Simple Mask) for Preventing Hypoxemia after General Anesthesia:A Randomized Controlled Non-Inferiority Trial
日本語
経鼻カニューラの全身麻酔後酸素投与効果
英語
The Efficacy of Two Oxygen Therapy Devices(Nasal Cannula vs. Simple Mask) for Preventing Hypoxemia after General Anesthesia
日本語
経鼻カニューラの全身麻酔後酸素投与効果:ランダム化比較試験
英語
The Efficacy of Two Oxygen Therapy Devices(Nasal Cannula vs. Simple Mask) for Preventing Hypoxemia after General Anesthesia:A Randomized Controlled Non-Inferiority Trial
日本語
経鼻カニューラの全身麻酔後酸素投与効果
英語
The Efficacy of Two Oxygen Therapy Devices(Nasal Cannula vs. Simple Mask) for Preventing Hypoxemia after General Anesthesia
日本/Japan |
日本語
歯科治療
英語
Dental treatment
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全身麻酔手術後1時間の酸素飽和度変化量と快適性を経鼻カニューラとフェイスマスクにて比較検討する
英語
Comparison of oxygenation and comfort between Nasal cannula oxygen and face mask oxygen.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
アンケート(STAI,術後疼痛・嘔気・快適度のVAS)
英語
Questionnaire
(STAI, VAS of postoperative pain, nausea and comfort)
日本語
全身麻酔前の酸素飽和度と全身麻酔後の酸素飽和度の変化量の比較
英語
Comparison of amount of change in oxygen saturation between before and after general anesthesia.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
術前にアンケート(STAI)を取得。全身麻酔術後1時間の鼻カヌラによる3L/minの酸素投与を行う。モニタリングは全身麻酔術後2時間行い、モニタリング終了時にアンケート(術後疼痛・嘔気、快適度のVAS)を取得する。
英語
We get a questionnaire (STAI) before surgery. Oxygen is administrated via a nasal
cannula at 3L/min for 1 hour after general anesthesia. Monitoring is performed for 2 hours after general anesthesia, and at the completion of monitoring, a questionnaire (postoperative pain / nausea, comfort VAS) is acquired.
日本語
術前にアンケート(STAI)を取得。全身麻酔術後1時間のマスクによる5L/minの酸素投与を行う。モニタリングは全身麻酔術後2時間行い、モニタリング終了時にアンケート(術後疼痛・嘔気、快適度のVAS)を取得する。
英語
We get a questionnaire (STAI) before surgery. Oxygen is administrated via a simple
mask at 5L/min for 1 hour after general anesthesia. Monitoring is performed for 2 hours after general anesthesia, and at the completion of monitoring, a questionnaire (postoperative pain / nausea, comfort VAS) is acquired.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)昭和大学歯科病院において、全身麻酔下手
術を受ける者
2)本研究への参加について本人から文書により同意がある
3)日本語でコミュニケーションが図れる
4)麻酔科学会による全身状態分類
「良好で合併症がないclass1」または「軽度の全身疾患を有するが日常生活動作は正常であるclass2」である
英語
The patients awaiting surgery under general anesthesia/ Provided written informed consent to undergo the procedure/ be able to communicate in Japanese/ ASA Physical Status 1 or 2.
日本語
1)術前より酸素投与が行われている
2)経鼻胃管留置の予定がある
3)上顎洞・鼻腔を処置する予定がある
4)研究担当歯科医師の判断により
不適格と判断された場合
英語
Exclusion criteria includes patients who are undergoing oxygen therapy before surgery/ scheduled to have indwelling nasogastric/ scheduled to treat the maxilla sinus and nasal cavity/ judged to unsuitable to this study.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川本 弓育 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamoto Yui |
日本語
昭和大学歯科病院
英語
Showa University Dental Hospital
日本語
歯学部全身管理歯科学講座 歯科麻酔科学部門
英語
Department of Perioperative Medicine, Division of Anesthesiology
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1, Kitasenzoku, oota-ku, Tokyo
03(3787)1151
yui0203@dent.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川本 弓育 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamoto Yui |
日本語
昭和大学歯科病院
英語
Showa University Dental Hospital
日本語
歯学部全身管理歯科学講座 歯科麻酔科学部門
英語
Department of Perioperative Medicine, Division of Anesthesiology
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1, Kitasenzoku, oota-ku, Tokyo
03(3787)1151
yui0203@dent.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Department of Perioperative
Medicine, Division of Anesthesiology
日本語
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歯学部全身管理歯科学講座歯科麻酔科
日本語
英語
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昭和大学
英語
Department of Perioperative
Medicine, Division of Anesthesiology
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Department of Perioperative
Medicine, Division of Anesthesiology
その他/Other
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
昭和大学歯科病院(東京都)
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033898
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033898
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |