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一般向け試験名/Public title

日本語
心臓移植ドナーの循環管理に関する疫学調査

英語
Survey on Circulatory Management for Japanese Heart Donors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心移植ドナーの循環管理

英語
Ciruculatory Management for Heart Donors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心臓移植ドナーの循環管理に関する疫学調査

英語
Survey on Circulatory Management for Japanese Heart Donors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心移植ドナーの循環管理

英語
Ciruculatory Management for Heart Donors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心臓移植ドナー

英語
Heart transplantation donor

疾患区分1/Classification by specialty

心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
心移植ドナーの循環管理の現状を把握し、その後の移植成績との関連を明らかにする

英語
To survey on the current circulatory management of heart donors in Japan, and to elucidate the appropriate management

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実態調査

英語
To survay on real-world data

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心臓移植レシピエントの生存

英語
Survival of the heart transplantation recipients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心臓移植レシピエントの心血管イベント

英語
Cardiovascular events, including low output syndrome, necessity of circulatory support, development of coronary lesion, and rejection, in heart transplantation recipients

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本他施設研究への参加施設で心臓移植を行ったレシピエントに心臓を提供されたドナー

英語
All donors for the heart transplantations performed in the participating institutions involved in this research project

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佳克
ミドルネーム
姓	齋木

英語

名	Yoshikatsu
ミドルネーム
姓	Saiki

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
心臓血管外科学分野

英語
Division of Cardiovascular Surgery

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1－1

英語
1-1 Seiryocho, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

+81-22-717-7222

Email/Email

yoshisaiki@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真吾
ミドルネーム
姓	真吾

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Takahara

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
心臓血管外科学分野

英語
Division of Cardiovascular Surgery

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1－1

英語
1-1 Seiryocho, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

+81-22-717-7222

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takahara@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学病院臨床研究推進センター

英語
Clinical Research, Innovation and Education Center, Tohoku University Hospital

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/Tel

022-717-7122

Email/Email

office@crieto.hosp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京大学病院(東京都)、大阪大学(大阪府)、国立循環器病研究センター(大阪府)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

01

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

10

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
未登録

英語
Not yet

登録日時/Registered date

2017

年

11

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

06

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033883

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