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一般向け試験名/Public title

日本語
健常成人男性に対する短期間のNordic Hamstringエクササイズが筋力および大腿二頭筋長頭筋線維束長に与える効果

英語
Effectiveness of the short term Nordic Hamstring exercises on knee flexor muscle strength and fascicle length of biceps femoris long head in healthy male individuals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常成人男性に対する短期間のNordic Hamstringエクササイズの有効性

英語
Effectiveness of the short term Nordic Hamstring exercises in healthy male individuals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人男性に対する短期間のNordic Hamstringエクササイズが筋力および大腿二頭筋長頭筋線維束長に与える効果

英語
Effectiveness of the short term Nordic Hamstring exercises on knee flexor muscle strength and fascicle length of biceps femoris long head in healthy male individuals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常成人男性に対する短期間のNordic Hamstringエクササイズの有効性

英語
Effectiveness of the short term Nordic Hamstring exercises in healthy male individuals

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
短期間のNordic Hamstringエクササイズが膝屈筋と大腿二頭筋長頭筋線維束長にもたらす効果を確認する

英語
To investigate the effectiveness of the short term Nordic Hamstring exercise on knee flexor strength and fascicle length of biceps femoris long head

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・主要アウトカム
-膝屈筋筋力
-大腿二頭筋長頭筋線維束長
・計測時期
-初期評価；エクササイズ開始前
-エクササイズ実施1週間後
-エクササイズ期間終了後（3週間後）
-エクササイズ後1カ月間のディトレーニング後

英語
Primary outcomes
-Knee flexor muscle strength
-Fascicle length of biceps femoris long head

Evaluation time
-Initial assessment; prior to the exercise
-After 1 week of the exercises
-At the end of the exercise period (3 weeks)
-After the additional 1 month de-training period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
3週間のNordic Hamstringエクササイズを週2回実施する．負荷は以下の通り、漸増する
第1週；6回、2セット
第2週；6回、3セット
第3週；8回、4セット

英語
Apply 3 weeks Nordic Hamstring exercises on twice a week
Exercise dozen is progressed as below
Week 1; 6 repetitions, 2 sets
Week 2; 6 repetitions, 3 sets
Week 3; 8 repetitions, 4 sets

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
痛みまたは外傷のない健常成人男性

英語
Healthy male individuals with no pain and injury

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・ 過去12カ月以内に体幹、股関節、下肢に軟部組織損傷または整形外科的疾患がないもの
・ ハムストリング損傷、前十字靭帯損傷、またはその他の膝外傷の病歴があるもの
・ 過去に遠心性収縮トレーニングの経験があるもの
・ 関節リウマチや甲状腺疾患などの全身性疾患を有するもの
・ その他、何らかの理由によりエクササイズの継続が困難と考えられるもの

英語
-Participants who had soft tissue and orthopedic injuries to the trunk, hip and lower limbs in the past 12 months
-Participants who have a history of hamstring strain, anterior cruciate ligament or other traumatic knee injury
-Participants who have a experience in eccentric training
-Participants who have a systemic disease such as rheumatoid arthritis and thyroid disease
-Participants who are deemed difficult to continue a physical exercise

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐々木雄大

英語

名
ミドルネーム
姓	Yudai Sasaki

所属組織/Organization

日本語
市立秋田総合病院

英語
Akita City Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒010-0933 秋田県秋田市川元松丘町4-30

英語
4-30, Kawamoto Matsuokamachi, Akita-shi, Akita, 010-0933, Japan

電話/TEL

018-823-4171

Email/Email

yudaisasaki0@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐々木雄大

英語

名
ミドルネーム
姓	Yudai Sasaki

組織名/Organization

日本語
市立秋田総合病院

英語
Akita City Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒010-0933 秋田県秋田市川元松丘町4-30

英語
4-30, Kawamoto Matsuokamachi, Akita-shi, Akita, 010-0933, Japan

電話/TEL

018-823-4171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yudaisasaki0@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Akita City Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
市立秋田総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

市立秋田総合病院（秋田県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

10

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

09

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

05

月

05

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

10

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

10

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033829

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