UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000029528
受付番号	R000033741
科学的試験名	中鎖脂肪酸が摂食嚥下機能・全身状態に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2017/10/15
最終更新日	2019/10/21 08:16:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
中鎖脂肪酸が摂食嚥下機能・全身状態に及ぼす影響

英語
The effect of intaking medium- chain triglycerides in dysphagia patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中鎖脂肪酸摂取と摂食嚥下機能

英語
Intaking medium- chain triglycerides on dysphagia patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中鎖脂肪酸が摂食嚥下機能・全身状態に及ぼす影響

英語
The effect of intaking medium- chain triglycerides in dysphagia patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中鎖脂肪酸摂取と摂食嚥下機能

英語
Intaking medium- chain triglycerides on dysphagia patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
嚥下障害高齢者

英語
elderly with dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
摂食嚥下障害のない高齢者に対してMCTを摂取することで、栄養状態（アルブミン値）が改善し、筋肉量、筋力、身体機能が増加したという報告がなされているが、摂食嚥下障害を有する高齢者に対する中鎖脂肪酸油（MCT）の影響は不明である。本調査では、摂食嚥下障害患者に対してMCT摂取が嚥下機能や食べる機能、栄養状態に及ぼす影響を調査する。

英語
There is a report that medium-chain triglycerides (MCT) has an effect on increasing muscle mass in elderly. However, the fact that MCT has an effect on enhancing swallowing function in dysphagic elderly remain unclear. In present study, we'll study the effect of intaking MCT in dysphagic elderly in randomized control study.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
開始から３ヶ月後の食事時間、栄養状態、嚥下機能

英語
meal time, nutrition status and swallowing function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
摂食嚥下障害を有する高齢者

英語
Elderly with dysphagia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重度の心疾患、腎疾患、肺疾患を有するもの
BMI 23以上のもの

英語
Subject having sever heart failure or lung, or liver or kidney disease.
Subject having larger than 23 of BMI.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名玄

ミドルネーム

姓戸原

英語

名 Haruka

ミドルネーム

姓 Tohara

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学大学院

英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
医歯学総合研究科　医歯学系専攻老化制御学講座　高齢者歯科学分野

英語
Gerodontology and Oral Rehabilitation, Department of Gerontology and Gerodontology, Graduate School of Medical and Dental Sciences,

郵便番号/Zip code

1138549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45- 10号館

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo 113-8549, JAPAN

電話/TEL

0358035562

Email/Email

haruka-t@rd5.so-net.ne.j

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名豪志

ミドルネーム

姓原　

英語

名 Koji

ミドルネーム

姓 Hara

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学大学院

英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
医歯学総合研究科　医歯学系専攻老化制御学講座　高齢者歯科学分野

英語
Gerodontology and Oral Rehabilitation, Department of Gerontology and Gerodontology, Graduate School

郵便番号/Zip code

1138549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45- 10号館

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo 113-8549, JAPAN

電話/TEL

0358035562

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koji19831031@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo

電話/Tel

03-5803-5562

Email/Email

info.bec@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 10 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 09 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 01 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 05 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 09 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 10 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 10 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033741

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033741

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）