UMIN試験ID | UMIN000029687 |
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受付番号 | R000033658 |
科学的試験名 | 腸内環境マーカーの探索試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/24 |
最終更新日 | 2017/11/16 10:47:19 |
日本語
腸内環境マーカーの探索試験
英語
Exploratory study for intestinal environment markers.
日本語
腸内環境マーカーの探索試験
英語
Exploratory study for intestinal environment markers.
日本語
腸内環境マーカーの探索試験
英語
Exploratory study for intestinal environment markers.
日本語
腸内環境マーカーの探索試験
英語
Exploratory study for intestinal environment markers.
日本/Japan |
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該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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腸内環境を反映する血中マーカーを探索する
英語
To search blood markers reflecting intestinal environment
その他/Others
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血中マーカーの探索
英語
To search blood markers
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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既存の検査の結果と血中タンパク質A量の相関
英語
Correlation between results of existing test and blood protein A levels
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英語
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①試験参加同意取得時の年齢が20歳以上の者
②血中のタンパク質Aが定量下限値以上の者
③予定来院日に実施医療機関に来院できる者
④本試験の目的や内容について十分に理解したうえで書面により同意した者
英語
1) Subjects aged 20 or more years-old
2) Subjects whose blood protein A is above the lower limit of quantification
3) Subjects who can visit hospital on designated day
4) Subjects giving written informed consent
日本語
①収縮期血圧が90 mmHg未満の者
②試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の者
③本試験開始4週間前から試験開始までに成分献血あるいは全血として200 mL以上採血を行った者
④本試験開始3ヶ月前の月から試験開始までに全血400 mL採血を行った男性
⑤本試験開始4ヶ月前の月から試験開始までに全血400 mL採血を行った女性
⑥本試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、ヒト試験の予定総採血量を加えると1200 mLを超える男性
⑦本試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、ヒト試験の予定総採血量を加えると800 mLを超える女性
⑧糖尿病患者
⑨糖アルコールに対するアレルギーを有する者
⑩乳糖制限食を食している者
⑪心臓、肝臓、腎臓、消化管に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
⑫他のヒト試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者
⑬循環器系疾患、消化管疾患の既往歴のある者
⑭薬物アレルギーのある者
⑮アルコール多飲者及び過度の喫煙者
⑯食生活が極度に不規則な者(交代制勤務者、深夜勤務者等)
⑰本試験に影響する可能性のある医薬品を常用している者
⑱その他、試験責任医師が当該試験の対象として不適当と判断した者
英語
1) Subjects whose systolic blood pressure is less than 90mmHg
2) Females who are pregnant or lactating, and females who could become pregnant or lactating during test period
3) Subjects who donated 200 mL of blood and/or blood components within four weeks prior to the current study
4) Males whose blood was collected more than 400 mL within the last three months
5) Females whose blood was collected more than 400 mL within the last four months
6) Males whose blood was collected more than 1200 mL within the last twelve months when the amount of blood sampling in the current study is added
7) Females whose blood was collected more than 800 mL within the last twelve months when the amount of blood sampling in the current study is added
8) Diabetic patients
9) Subjects who have allergic reactions to sugar alcohols
10) Subjects who are on lactose-restricted diet
11) Subjects who have any one of diseases in heart, liver, kidney or gastrointestinal tract
12) Subjects who are participating in other clinical studies for drug medicine or food, or who finished clinical study within four weeks
13) Subjects with a previous history of cardiovascular disease and digestive tract disease
14) Subjects who have allergic reaction to drug medicine
15) Subjects who drink alcohol a lot and smoke a lot
16) Subjects who have an irregular sleep cycle, work shift or work on midnight shift
17) Subjects who constantly use drug medicine affecting the test results
18) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村山 宣人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihito Murayama |
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
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研究部
英語
Research Institute
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto 619-0284, Japan
050-3182-0588
Norihito_Murayama@suntory.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 若林 賢一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Wakabayashi |
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
研究部
英語
Research Institute
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto 619-0284, Japan
050-3182-0599
Kenichi_Wakabayashi@suntory.co.jp
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その他
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
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英語
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その他
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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福原医院 (北海道)
2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
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既存の検査の結果と血中タンパク質A量の相関
英語
Correlation between results of existing test and blood protein A levels
2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033658
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033658
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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