UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000029424
受付番号	R000033624
科学的試験名	慢性腰痛を有する外来通院高齢者に対する注意バイアス修正法を用いた介入効果
一般公開日（本登録希望日）	2017/10/04
最終更新日	2019/11/13 21:15:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腰痛を有する外来通院高齢者に対する注意バイアス修正法を用いた介入効果

英語
Effects using attentional bias modification for the elderly people with chronic low back pain at outpatient

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性腰痛者に対する注意バイアス修正法の効果

英語
Effects using attentional bias modification for the elderly people with chronic low back pain at outpatient

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腰痛を有する外来通院高齢者に対する注意バイアス修正法を用いた介入効果

英語
Effects using attentional bias modification for the elderly people with chronic low back pain at outpatient

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性腰痛者に対する注意バイアス修正法の効果

英語
Effects using attentional bias modification for the elderly people with chronic low back pain at outpatient

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腰痛

英語
chronic low back pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性腰痛を有する病院通院患者に対してABMを行った際の痛みの程度や心理的指標の変化を評価し，腰痛が改善するか否かを明らかにすること

英語
Evaluate changes in the degree of pain and psychological indicators when performing ABM at hospital visits of patients with chronic low back pain and clarify whether back pain improves

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
痛みの程度

英語
Degree of pain(Numerical Rating Scale:NRS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire（FABQ),Pain Catastrophizing Scale(PCS),Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS),Somatic Symptom Scale - 8（SSS-8)

英語
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire(FABQ),Pain Catastrophizing Scale(PCS),Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS),Somatic Symptom Scale - 8(SSS-8)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
腰痛が原因で6ヵ月以上外来通院
65以上90歳以下
自宅内ADL自立

英語
6 months or more outpatient due to low back pain
65 years old and over 90 years old
Independence of ADL at home

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
MMSE23点以下
理学療法士の直接介入

英語
MMSE 23 points or less
Physical therapist's direct intervention

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名隆史

ミドルネーム

姓長谷川

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Hasegawa

所属組織/Organization

日本語
医療法人和仁会和仁会病院

英語
Wajinkai hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

8510103

住所/Address

日本語
長崎県長崎市中里町９６

英語
96 Nakazato, Nagasaki 851-0103, Japan

電話/TEL

095-839-2051

Email/Email

takashi_net184@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名隆史

ミドルネーム

姓長谷川

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Hasegawa

組織名/Organization

日本語
医療法人和仁会和仁会病院

英語
Wajinkai hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

8510103

住所/Address

日本語
長崎県長崎市中里町９６

英語
96 Nakazato, Nagasaki 851-0103, Japan

電話/TEL

095-839-2051

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takashi_net184@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Wajinkai hospital
Department of Rehabilitation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人和仁会和仁会病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人和仁会和仁会病院

英語
Wajinkai hospital Department of Rehabilitation

住所/Address

日本語
長崎県長崎市中里町９６

英語
96 Nakazato, Nagasaki 851-0103, Japan

電話/Tel

095-839-2051

Email/Email

takashi_net184@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 10 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 10 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 11 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033624

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033624

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）