UMIN試験ID | UMIN000029406 |
---|---|
受付番号 | R000033593 |
科学的試験名 | 統合失調症患者と自閉症スペクトラム障害患者の末梢血内微量物質の関係:質量分析を用いた横断研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/10 |
最終更新日 | 2019/06/26 21:30:44 |
日本語
統合失調症患者と自閉症スペクトラム障害患者の末梢血内微量物質の関係:質量分析を用いた横断研究
英語
A cross-sectional metabolomic profiling study of peripheral blood in patients with schizophrenia and autism spectrum disorder using mass spectrometry
日本語
統合失調症と自閉症スペクトラム障害のメタボローム解析
英語
A mass spectrometry study in patients with schizophrenia and autism spectrum disorder
日本語
統合失調症患者と自閉症スペクトラム障害患者の末梢血内微量物質の関係:質量分析を用いた横断研究
英語
A cross-sectional metabolomic profiling study of peripheral blood in patients with schizophrenia and autism spectrum disorder using mass spectrometry
日本語
統合失調症と自閉症スペクトラム障害のメタボローム解析
英語
A mass spectrometry study in patients with schizophrenia and autism spectrum disorder
日本/Japan |
日本語
統合失調症
自閉症スペクトラム障害
英語
schizophrenia and autism spectrum disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
年齢・性別をマッチした統合失調症患者、自閉症スペクトラム障害患者、健常者において、メタボロミクス解析を用いてキヌレニン経路の代謝産物を測定し比較する。更に、他の末梢血内微量物質も探索的に測定し比較する。
英語
Not translated yet
その他/Others
日本語
キヌレニン経路の代謝産物を統合失調症患者(寛解群、抵抗群)、自閉症スペクトラム障害患者、健常人で測定・比較する。また、探索的に、他の末梢血内微量物質も測定・比較する。患者群において、キヌレニン経路の代謝産物と臨床症状との関係を検討する。
英語
Not translated yet
日本語
血液に対するメタボロミクス解析により得られたそれぞれの微量物質の検出量の平均値。
英語
Not translated yet
日本語
・精神症状:PANSS総得点、CGI得点、GAF得点、ADI-R得点、ADOS-2得点、AQ-J得点
・認知機能: RBANS得点, LNS得点, SNST得点, TMT得点, EXIT得点, JART得点, HBAT得点, COCORO認知社会機能評価尺度得点
・脳波
・T1強調画像(下総精神医療センターのみ)
英語
Not translated yet
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
<統合失調症患者>
・治療抵抗性統合失調症患者
下記のすべてを満たすもの
1. 同意取得時の年齢が20歳以上の者
2. 文書同意が取得可能と主治医が判断した者、あるいは本人からの同意取得が困難と主治医が判断した場合は代諾者からの同意取得が可能な者
3. 慶應義塾大学病院(および、共同研究施設)精神・神経科外来に通院または病棟に入院
4. 米国精神医学会診断基準(DSM-5)にて統合失調症、統合失調感情障害の診断を有する
5. クロルプロマジン換算400mg/日以上の2種類以上の抗精神病薬にて6週間以上治療され、臨床全般印象評価尺度(CGI)が4点(中等症)以上
6. 陽性・陰性症状評価尺度(PANSS)陽性症状2項目が4点(中等症)以上
・寛解統合失調症患者
下記のすべてを満たすもの
1. 同意取得時の年齢が20歳以上の者
2. 文書同意が取得可能と主治医が判断した者、あるいは本人からの同意取得が困難と主治医が判断した場合は代諾者からの同意取得が可能な者
3. 慶應義塾大学病院(および、共同研究施設)精神・神経科外来に通院または病棟に入院
4. 米国精神医学会診断基準(DSM-5)にて統合失調症、統合失調感情障害の診断を有する
5. PANSS陽性症状の全項目が3点(軽症)以下
6. CGIが3点(軽症)以下
7. 研究前3ヶ月間に症状の再燃を認めない
<自閉症スペクトラム障害患者>
下記のすべてを満たすもの
1. 同意取得時の年齢が20歳以上の者
2. 文書同意が取得可能と主治医が判断した者、あるいは本人からの同意取得が困難と主治医が判断した場合は代諾者からの同意取得が可能な者
3. 慶應義塾大学病院(および、共同研究施設)精神・神経科外来に通院または病棟に入院
4. 米国精神医学会診断基準(DSM-5)における診断基準を満たす
<健常者>
下記のすべてを満たすもの。
1. 同意取得時の年齢が20歳以上の者
2. 精神疾患簡易構造化面接法(MINI)にて精神疾患の既往無し
英語
Not translated yet
日本語
<統合失調症患者・自閉症スペクトラム障害患者>
1. 重篤な身体疾患を合併するもの。
2. 過去6ヶ月以内にアルコール乱用、薬物乱用の既往があるもの。
3. 脳器質性疾患(中等症以上の頭蓋内器質性病変や神経変性疾患等)のある者
4. 採血で迷走神経反射の既往があるもの。
5. その他、研究責任医師、分担医師が研究対象者として不適当と判断した症例
6. MRI施行禁忌の者(下総精神医療センターのみ)
<健常者>
1. 重篤な身体疾患を合併するもの。
2. 採血で迷走神経反射の既往があるもの。
3. 研究責任者、分担者自身などの研究に直接的に関与するもの。
4. 研究責任者、分担者自身の部下、指導している学生などの社会的弱者であるもの。
5. MRI施行禁忌の者(下総精神医療センターのみ)
英語
Not translated yet
200
日本語
名 | 振一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nakajima |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
160-0016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-3353-1211(61857)
shinichiro.l.nakajima@gmail.com
日本語
名 | 振一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nakajima |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
160-0016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-3353-1211(61857)
shinichiro.l.nakajima@gmail.com
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
Department of Neuropsychiatry
日本語
慶應義塾大学
日本語
医学部 精神・神経学教室
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Not translated yet
日本語
日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
英語
日本語
昭和大学附属烏山病院
下総精神医療センター
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部・医学研究科
英語
Keio University School of Medicine Department of Neuropsychiatry
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-3353-1211
shinichiro.l.nakajima@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
・人口動態情報(年齢、性別、身長、体重、教育歴、音楽歴、既往歴、治療歴、家族歴など)(対面10分)
・メタボロミクス解析で測定したキヌレニン経路の代謝産物を含む末梢血微量物質
・精神症状
1. 臨床全般印象度(Clinical Global Impressions, CGI)(対面1分)
2. 機能の全体的評定尺度(Global Assessment of Functioning Scale, GAF)(対面1分)
・認知機能検査
・脳波検査
・MRIT1強調画像(下総精神医療センターのみ)
英語
Not translated yet
2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033593
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033593