UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
エリート競泳選手におけるトレーニング期間中のタンパク質代謝の把握

英語
Protein metabolism in elite swimmer during training period

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エリート競泳選手におけるタンパク質代謝

英語
Protein metabolism in elite swimmer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
エリート競泳選手におけるトレーニング期間中のタンパク質代謝の把握

英語
Protein metabolism in elite swimmer during training period

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
エリート競泳選手におけるタンパク質代謝

英語
Protein metabolism in elite swimmer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
エリート競泳選手のトレーニング中の栄養摂取状況と、タンパク質代謝を把握し、競泳選手のたんぱく質摂取推奨量の目安を求めること

英語
Determine recommendation for nutrition (especially protein) in elite swimmer through evaluating nutritional practice and protein metabolism over training period

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動選手のたんぱく質摂取推奨量の目安を求めること

英語
Determine recommendation for protein intake in elite subjects

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
窒素出納

英語
Nitrogen balance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・過去2年以内に、世界大会（オリンピック、アジア大会、世界水泳選手権など）に日本代表として出場した者、もしくは、過去2年以内に、日本水泳連盟が設定するインターナショナル標準記録を突破した者の中で、現在も現役選手として活動中の者
・試験計画書遵守の意思を持ち、本人から参加の同意を得た試験実施時に20歳以上の者、もしくは、本人及び代諾者から同意を得た18歳以上、20歳未満の者

英語
Participant who is not retired, joined international competition (such as Olympic games, world championships or so on.) as Japanese representatives, or meets the "International standard" criteria set by Japan Swimming Federation.
Participants will be 20-35 years old or 18-20 years old with his guardian's consent.
Participants are willing to abide by the compliance rules of this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・外科的障害及び内科的疾患を有する者
・上記以外で試験実施責任者/医師が本試験の対象として不適当と認めた者

英語
Those who has surgical or medical disease.
Inability to adhere to any of the compliance rules judged by principle investigator or medical doctor.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	荻田太

英語

名
ミドルネーム
姓	Futoshi Ogita

所属組織/Organization

日本語
鹿屋体育大学

英語
National Institute of Fitness and Sports in Kanoya

所属部署/Division name

日本語
体育学部

英語
College of Physical Education, Sports Performance

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿屋市白水町1番地

英語
1 Shiromizucho, Kanoya, Kagoshima Prefecture 891-2311

電話/TEL

0994-46-4931

Email/Email

ogita@nifs-k.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	加藤弘之

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroyuki KATO

組織名/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
Ajinomoto Co. Inc.

部署名/Division name

日本語
栄養健康基盤研究グループ

英語
Nutrition and Health Science Group

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町１－１

英語
1-1 Suzuki-Cho, Kawasaki-Ku, Kawasaki-Shi, Kanagawa

電話/TEL

044-244-7180

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroyuki_kato@ajinomoto.com

機関名/Institute

日本語
鹿屋体育大学

英語
National Institute of Fitness and Sports in Kanoya

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
AJINOMOTO Co., INC.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

10

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

08

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
試験終了

英語
Completed

登録日時/Registered date

2017

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

05

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033569

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