UMIN試験ID | UMIN000029369 |
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受付番号 | R000033564 |
科学的試験名 | 月経前症候群(PMS)及び月経前不快気分障害(PMDD)患者の家族の感情表出(EE)と症状再燃との関連 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2021/02/24 10:33:15 |
日本語
月経前症候群(PMS)及び月経前不快気分障害(PMDD)患者の家族の感情表出(EE)と症状再燃との関連
英語
Relationship between family expressed emotion (EE) and symptomatic relapse in premenstrual syndrome (PMS) /premenstrual dysphoric disorder (PMDD) patients
日本語
PMS/PMDDの症状再燃とEE
英語
EE and symptomatic relapse in PMS/PMDD
日本語
月経前症候群(PMS)及び月経前不快気分障害(PMDD)患者の家族の感情表出(EE)と症状再燃との関連
英語
Relationship between family expressed emotion (EE) and symptomatic relapse in premenstrual syndrome (PMS) /premenstrual dysphoric disorder (PMDD) patients
日本語
PMS/PMDDの症状再燃とEE
英語
EE and symptomatic relapse in PMS/PMDD
日本/Japan |
日本語
月経前症候群及び月経前不快気分障害
英語
Premenstrual syndrome and premenstrual dysphoric disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
同居中の家族/パートナーの高EEがPMS/PMDD患者の寛解後症状再燃を促進するという仮説を検証する。
英語
To confirm the hypothesis that high EE of a family member/partner is associated with higher risk of symptomatic relapse after achieving remission in PMS/PMDD patient.
その他/Others
日本語
関連解析
英語
association study
日本語
無再燃生存期間
英語
Relapse-free survival
日本語
Penn Daily Symptom Report(DSR)スコアを用いたPMS/PMDD症状の変動。
調査終了時の主観的症状改善の有無、疾病理解度向上の有無、家族/パートナーとのコミュニケーションの主観的良化もしくは悪化の有無。
Five Minute Speech Sample(FMSS)を用いた初回測定時からのEE変化。
英語
Change in PMS/PMDD symptoms assessed by Penn Daily Symptom Report (DSR) score.
Subjective change in symptoms, improvements in understanding of disease, subjective change in communication with family member/partner at the end of the study period.
Change in EE of family member/partner assessed by Five Minute Speech Sample (FMSS) since first assessment.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
本研究実施期間中に研究実施機関を受診した患者及び家族/パートナーのうち以下を満たす者。
[PMS/PMDD患者]
1. PMS/PMDD治療を受ける者
2. DSR及びSheehan Disability Scale(SDISS)よりPMS/PMDD症状を有すると判断された者(月経前DSRスコアが80以上かつ月経後DSRスコアの50%以上の高値を認めることに加えSDISS 4点以上の項目を1つ以上有する者)
3. 同意取得時の年齢が20歳以上40歳未満の者
4. 正常月経周期を有する女性(月経周期日数25日~38日で変動が7日以内、出血持続日数4~7日で変動が2日以内)
5. 同意取得3ヶ月以上前から同居し、調査期間終了時まで同居する予定で、外来診察に陪席可能な、同一の家族またはパートナーがいる者
6. 自由意思による研究参加の同意を本人及び家族双方から文書で取得可能な者
[家族またはパートナー]
1. 選択基準に該当するPMS/PMDD患者の家族またはパートナーである者
英語
Patient and family member/partner who have come to our hospital during the study period and meet all of the following criteria.
[PMS/PMDD patient]
1. Agrees to be treated for PMS/PMDD
2. Has PMS/PMDD symptoms according to DSR and Sheehan Disability Scale (SDISS) (Pre-menstrual SDR score of 80 and above, score is increased by more than 50% of the post-menstrual score, and meets 1 or more items in SDISS)
3. Is above 20 years old and under 40 years old at the time of agreement
4. Has a regular menstrual cycle (Menstrual cycle is between 25 and 38 days and fluctuation is 7 days or less, duration of bleeding is within 7 days and fluctuation is 2 days or less)
5. Has a family member/partner who has lived in the same household for more than 3 months prior to agreement to participate in the study, who plans to live in the same household until the end of the study, and who is willing to attend the outpatient sessions
6. Is able to sign the agreement form by free will (both the patient and family member/partner)
[Family member/partner]
1. Is a family member/partner of the patient who meets the inclusion criteria
日本語
[PMS/PMDD患者]
1. 登録時にDSM-5で統合失調症、うつ病、物質・医薬品誘発性抑うつ障害の診断基準を満たす患者及び過去に明らかな躁病エピソード/軽躁病エピソードを有し、双極性障害の診断基準を満たす可能性を有する患者
2. 経口避妊薬を含めた女性ホルモン製剤の継続した服用が必要な者
3. 副腎皮質ステロイド薬及び免疫抑制薬の継続した服用が必要な者
4. 甲状腺機能低下症、クッシング症候群や全身性エリテマトーデスなどの抑うつ症状を呈する可能性のある一般身体疾患を有する者
5. その他、研究責任/分担者が本研究の対象者として不適当と判断した者
[家族またはパートナー]
該当なし
英語
[PMS/PMDD patient]
1. Meets the diagnostic criteria of schizophrenia, depression, or drug/medication-induced depression according to DSM-5 or has a history of mania episode and meets the diagnostic criteria for bipolar disorder
2. Requires continued intake of oral contraceptives and/or other hormonal agents
3. Requires steroids and/or other anti-inflammatory medications
4. Possess hypothyroidism, Cushing Disease, systemic lupus erythematosus or any other disease which has risk for depressive symptoms
5. Any patients whom the study staff or investigator find inappropriate to include in the study
[Family member/partner]
None
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河村 葵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aoi Kawamura |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
精神医学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga
077-548-2111
kaoi0211@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栗山 健一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Kuriyama |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
精神医学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga
077-548-2111
kenichik@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
科学研究費助成事業 若手研究B
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
0
日本語
研究者離職のため研究中止
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
DSRスコアにて評価されるPMS/PMDD患者の症状再燃とFMSSにて評価される家族/パートナーのEEとの関連を調査する。
英語
Investigate the relationship between EE of a family member/partner assessed by FMSS and symptomatic relapse in PMS/PMDD patient assessed by DSR score.
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033564
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033564
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |