UMIN試験ID | UMIN000029365 |
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受付番号 | R000033560 |
科学的試験名 | 経口投与困難な終末期がん患者の不眠におけるクロルプロマジン静注 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2017/10/01 14:34:04 |
日本語
経口投与困難な終末期がん患者の不眠におけるクロルプロマジン静注
英語
Intravenous chlorpromazine for the treatment of insomnia in end-stage cancer patients with difficulty in oral administration
日本語
不眠治療としてのクロルプロマジン静注
英語
Intravenous chlorpromazine for the treatment of insomnia
日本語
経口投与困難な終末期がん患者の不眠におけるクロルプロマジン静注
英語
Intravenous chlorpromazine for the treatment of insomnia in end-stage cancer patients with difficulty in oral administration
日本語
不眠治療としてのクロルプロマジン静注
英語
Intravenous chlorpromazine for the treatment of insomnia
日本/Japan |
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不眠障害
英語
sleep disturbance
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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終末期がん患者におけるクロルプロマジン静注の不眠に対する有効性と安全性を評価すること
英語
The objective of the study was to evaluate efficacy and safety of intravenous chlorpromazine for the treatment of insomnia in end-stage cancer patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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投与3日後のSt. Mary’s Hospital Sleep Questionnaireの睡眠の質におけるクロルプロマジン有効率
英語
Primary endpoint in this study was sleep quality based on St. Marys Hospital Sleep Questionnaire 3 days after the chlorpromazine treatment as a chlorpromazine efficacy index.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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経口投与困難な終末期がん患者のなかで、不眠に対してクロルプロマジン投与の同意が得られ静脈投与した30例を対象とした。
英語
Study subjects were 30 end-stage cancer patients with difficulty in oral administration from whom the informed consent for intravenous chlorpromazine was obtained.
日本語
・原発性不眠症例を対象として、せん妄や薬剤性などの二次性不眠症例は除外した。
・認知症などのコミュニケーションがとれない精神疾患症例は除外した。
英語
We focused on only primary insomnia excluding secondary insomnia attributed to delirium or medications.
The study excluded psychiatric disorder patients with difficulty in communication such as dementia.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蓮尾英明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Hasuo |
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関西医科大学
英語
Kansai Medical University
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心療内科学講座
英語
Department of Psychosomatic Medicine
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大阪府枚方市新町2-5-1
英語
Shinmachi 2-5-1, Hirakata, Osaka
072-804-0101
hasuohid@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蓮尾英明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Hasuo |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
Department of Psychosomatic Medicine
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
Shinmachi 2-5-1, Hirakata, Osaka
072-804-0101
hasuohid@hirakata.kmu.ac.jp
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その他
英語
Kansai Medical University
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関西医科大学
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自己調達
英語
Kansai Medical University
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関西医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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睡眠の質は、投与翌日から有意に改善を認めた。投与3日後のクロルプロマジン有効率は、0.63(95%信頼区間: 0.45-0.81)だった。投与翌日より、総睡眠時間の延長、入眠潜時の短縮が得られ、睡眠の満足感と朝の覚醒度の改善を認めた。一方、睡眠の深さ、中途覚醒の頻度は、有意な改善を認めなかった。
投与後、2例が低活動型せん妄の発症によるコミュニケーションの困難により脱落した。投与期間中に、急性の錐体外路症状、転倒、血管炎、皮下硬結の発生はなかった。
英語
Sleep quality was significantly improved on the day after intravenous chlorpromazine and later.Efficacy rate 3 days after the intravenous chlorpromazine was 0.63 (95% CI: 0.45-0.81). Increased total sleep time and decreased sleep latency time were observed on the day after the treatment, accompanied with improvement of satisfaction with sleep and clearheadedness on arising.On the other hand, no significant improvement was not observed in depth of sleep or number of awakenings during sleep time.
After the chlorpromazine treatment, 2 patients dropped out due to difficulty in communication caused by the development of hypoactive delirium.There were no onsets of acute extrapyramidal symptoms, fall, vasculitis, or subcutaneous callus during the treatment.
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
不眠に対してクロルプロマジン静注治療を行った経口投与困難な終末期がん患者30例を後ろ向きに評価した。
英語
We retrospectively evaluated 30 end-stage cancer patients with difficulty in oral administration that received intravenous chlorpromazine for the treatment of insomnia.
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033560
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033560
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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