UMIN試験ID | UMIN000029345 |
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受付番号 | R000033538 |
科学的試験名 | 試験食品の血圧への影響に関する探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2018/04/02 10:42:42 |
日本語
試験食品の血圧への影響に関する探索的試験
英語
Exploratory test on the effect of test food on blood pressure
日本語
試験食品の血圧への影響に関する探索的試験
英語
Exploratory test on the effect of test food on blood pressure
日本語
試験食品の血圧への影響に関する探索的試験
英語
Exploratory test on the effect of test food on blood pressure
日本語
試験食品の血圧への影響に関する探索的試験
英語
Exploratory test on the effect of test food on blood pressure
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteer
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の高血圧改善作用を確認すること。
英語
This study aims to evaluate improvement effects of test food on high blood pressure
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品を8週間連続摂取した際の血圧
英語
Blood pressure after eight weeks ingestion of test food
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品を8週間連続摂取する。
英語
Ingestion of test food consecutively for eight weeks
日本語
プラセボを8週間連続摂取する。
英語
Ingestion of placebo for eight weeks
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)試験参加同意取得時の年齢が50歳以上65歳未満の男女
2)スクリーニング検査における収縮期血圧が130 mmHg以上159 mmHg以下または拡張期血圧が85 mmHg以上99 mmHg以下の者
3)スクリーニング検査における随時尿検査で推定1日塩分摂取量が男性で8.0 g以上、女性で7.0 g以上の者
4)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
英語
1)Healthy male and female 50 to 65 years at the time of informed consent
2)Visit systolic blood pressure is more than 130 mmHg and less than 159 mmHg or diastolic blood pressure is more than 85 mmHg and less than 99 mmHg in the screening test
3)Subjects who are estimated intaking daily salt is more than 8.0 g for men or more than 7.0 g for female in occasional urinalysis of screening tests
4)Subjects who are received sufficient explanation about purpose and content of this exam and have the capacity to consent and voluntarily write participation agreement in this examination voluntarily participate after understanding well
日本語
1)重度な消化器疾患、肝疾患、腎疾患、循環器疾患、血液疾患、内分泌系疾患が疑われる者、またはその既往がある者
2)現在服薬中、もしくは医師による治療を受けている者
3)試験期間中、医師による治療または投薬を受ける予定のある者
4)試験期間中、特定保健用食品、機能性表示食品及びその他のサプリメントを摂取する予定のある者
5)試験期間中、食生活(食事回数、食事内容、アルコール摂取量)が変化する可能性のある者
6)試験期間中、生活習慣が変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行、転勤など)
7)現在喫煙中、もしくは過去1年以内に喫煙歴のある者
8)二次性高血圧と診断された者
9)妊娠中あるいは妊娠の可能性のある女性
10)授乳中の女性
11)最終月経から1年以上経過していない女性
12)過去1ヶ月間において200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血等)をした者
13)過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、現在他の臨床試験に参加中の者、試験期間中に他の臨床試験に参加する予定のある者
14)ブドウ科の植物にアレルギーを引き起こす恐れのある者
15)試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1)Subjects who are previous or present serious disease such digestive, liver, kidney, circulatory, blood, endocrine disorder.
2)Subjects who are taking medicine or being treated by a doctor
3)Subjects who are intend to undergo treatment or medication by a doctor during the test period.
4)Subjects who plan to take specified healthy food, functionality food, supplement in the test period
5)Subjects who may change meal (the number of times meal, diet, alcohol intake)
6)Subjects who may change lifestyle (night work, long-term travel, relocation)
7)Subjects who smoke present or have smoked within the last one year prior to the current study
8)Subjects who was diagnosed as secondary hypertension
9)Women who are pregnant or may be pregnant
10)Women who are breast-feeding
11)Woman whose last menstruation has not passed more than one year
12)Subjects who donated 200 mL in the past month or more than 400 mL within 3 months (blood donation etc.)
13)Subjects who participated in other clinical trials within the past 3 months or currently participating in other clinical trials or planning to participate in other clinical trials during the examination period.
14)Subjects who may cause allergic to grape plant
15)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the doctor
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 正博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Fukuda |
日本語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック
英語
Fukuda Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka Brick Building 2F, 1-6-1, Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka
06-6398-0203
fukuda@drmog.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
代表取締役社長
英語
Representative Director
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2 Shin-senrihigashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
日本語
株式会社総合医科学研究所
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英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社 ファンケル
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033538
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033538
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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