UMIN試験ID | UMIN000029360 |
---|---|
受付番号 | R000033531 |
科学的試験名 | 透析患者の皮膚乾燥に対する保湿剤(ヘパリン類似物質含有製剤)の有用性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2018/08/02 17:51:45 |
日本語
透析患者の皮膚乾燥に対する保湿剤(ヘパリン類似物質含有製剤)の有用性について
英語
Usefulness of topical heparinoid in the treatment of asteatosis in hemodialyzed patients
日本語
透析患者の皮膚乾燥に対する保湿剤(ヘパリン類似物質含有製剤)の有用性について
英語
Usefulness of topical heparinoid in the treatment of asteatosis in hemodialyzed patients
日本語
透析患者の皮膚乾燥に対する保湿剤(ヘパリン類似物質含有製剤)の有用性について
英語
Usefulness of topical heparinoid in the treatment of asteatosis in hemodialyzed patients
日本語
透析患者の皮膚乾燥に対する保湿剤(ヘパリン類似物質含有製剤)の有用性について
英語
Usefulness of topical heparinoid in the treatment of asteatosis in hemodialyzed patients
日本/Japan |
日本語
透析に伴う皮脂欠乏症
英語
asteatosis in hemodialyzed patient
腎臓内科学/Nephrology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析に伴う皮膚乾燥に対する保湿剤(ヘパリン類似物質含有製剤)によるスキンケアの有用性を検討する。
英語
To evaluate the usefulness of the skin care with topical heparinoid in the treatment of asteatosis in hemodialyzed patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
4週後の角層水分量
英語
The water content of the stratum corneum at week4
日本語
有効性(角層水分量、痒みのVAS、DLQI)、安全性
英語
Efficacy (The water content of the stratum corneum, pruritus, DLQI), Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ベース治療+保湿剤(治療開始~2週後)
英語
Base treatment + heparinoid(Initial to week2)
日本語
ベース治療+保湿剤(治療開始~8週後)
英語
Base treatment + heparinoid(Initial to week8)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)血液透析を週2~3回定期的に受けており、研究期間中に大きな治療変更あるいは病態の急変が予想されない慢性腎不全患者
(2) 治療開始日時点で皮脂欠乏症を有し、測定部位である下肋部(脇腹部)にも皮脂欠乏症を有する患者
(3) 治療開始日時点で透析に伴う痒みを有する患者
(4) 本臨床研究内容の説明後、患者本人が十分理解したうえで、臨床研究への参加について文書による同意が得られた患者
(5)同意取得時の年齢が20歳以上80歳以下
(6)性別は問わない
英語
(1) Chronic renal failure patients who regularly receive hemodialysis two or three times a week and are not likely to have a serious treatment change or acute symptoms during the study period.
(2) Patients with asteatosis at hypochondriac region at time of initial of treatment
(3) Patients with pruritus at time of initial of treatment
(4) Patients who signed informed consent.
(5) Patients aged 20 to 80 years at time of signing the consent form
(6) Patients of either sex
日本語
(1)治療開始予定日から3週間前まで、ヘパリン類似物質含有製剤、尿素又はワセリンを使用していた患者
(2)皮膚の広範囲にわたる併存症(熱傷、乾癬等)又は既往を有する患者
(3)へパリン類似物質含有製剤に対するアレルギー歴を有する患者
(4)出血性血液疾患(血友病、血小板減少症、紫斑病等)のある患者
(5)僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者
(6)妊婦、授乳婦又は妊娠している可能性のある患者
(7)臨床研究開始前4ヵ月間以内に他の臨床研究、治験に参加していた患者
(8)その他、研究責任者等が研究対象者として不適格と判断する患者
英語
(1) Patients who received heparinoid- or urea -containing drugs, or petrolatum within three weeks before signing the consent form.
(2) Patients with/ with the past of extensive complications of the skin (burn, psoriasis etc.)
(3) Patients with allergy to heparinoid
(4) Patients with hemorrhagic blood disease (hemophilia, thrombocytopenia, purpura etc.)
(5) Patients who are expected a few bleeding causes a serious result.
(6) Patients who are pregnant, or possibly pregnant women.
(7)Patients who participated in other clinical study within 4 months before starting study.
(8) Patients who are unsuitable to the study at the investigator's discretion.
76
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴岡 秀一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi tsuruoka |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon medical school hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3822-2131
tsuruoka@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴岡 秀一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi tsuruoka |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon medical school hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3822-2131
tsuruoka@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon medical school hospital
日本語
日本医科大学付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
マルホ株式会社
英語
Maruho Co., Ltd.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本医科大学 腎クリニック(東京都)、ほか
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033531
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033531
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |