UMIN試験ID | UMIN000029293 |
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受付番号 | R000033492 |
科学的試験名 | 埼玉株と香港株を用いたインフルエンザワクチンの免疫原性に関する比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/26 |
最終更新日 | 2019/09/13 10:11:48 |
日本語
埼玉株と香港株を用いたインフルエンザワクチンの免疫原性に関する比較検討
英語
Comparison of immunogenicity of monovalent inactivated influenza vaccine contained Saitama strain with it contained Hong Kong strain
日本語
埼玉株と香港株を用いたインフルエンザワクチンの免疫原性に関する比較検討
英語
Comparison of immunogenicity of monovalent inactivated influenza vaccine contained Saitama strain with it contained Hong Kong strain
日本語
埼玉株と香港株を用いたインフルエンザワクチンの免疫原性に関する比較検討
英語
Comparison of immunogenicity of monovalent inactivated influenza vaccine contained Saitama strain with it contained Hong Kong strain
日本語
埼玉株と香港株を用いたインフルエンザワクチンの免疫原性に関する比較検討
英語
Comparison of immunogenicity of monovalent inactivated influenza vaccine contained Saitama strain with it contained Hong Kong strain
日本/Japan |
日本語
インフルエンザの予防
英語
Prevention of influenza
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健康成人を対象に、埼玉株ワクチンと香港株ワクチンを接種し、ワクチン株に対する抗体応答及び流行株に対する抗体応答について、比較検討を行う。
英語
Administer monovalent inactivate influenza vaccine contained Saitama strain or Hong Kong strain to healthy subject, to compare;
- antibody response against study vaccine strains,
- antibody response against circulated stains
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
①免疫原性
研究ワクチン接種前後のワクチン株の抗体価、並びに流行ウイルス株に対する抗体価
英語
1, Immunogenicity
Antibody titer against study vaccine strains and circulated strains
日本語
②安全性
研究ワクチン接種から1週間に発現した有害事象及び副反応の種類、重症度、発現までの日数、持続日数及び発現割合
英語
2. Safety
Adverse event and side effect occurred within one week after vaccination.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
埼玉株ワクチンを上腕伸側部に0.5mLずつ、皮下に注射する。
英語
Subcutaneous injections of monovalent inactivated influenza vaccine contained Saitama strain (0.5mL) into subjects arms
日本語
香港株ワクチンを上腕伸側部に0.5mLずつ、皮下に注射する。
英語
Subcutaneous injections of monovalent inactivated influenza vaccine contained Honk Kong strain (0.5mL) into subjects
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①本臨床研究の参加について文書により同意を取得した者
②20歳以上の男女
③2017-18シーズン用季節性ワクチンを接種していない者
④研究ワクチン接種後抗体価測定用採血時まで、2017-18シーズン用季節性ワクチンの接種を予定していない者
英語
Subjects who;
1. Provide written consent
2. Male or Female over 20 years old.
3. Are not vaccinated 2017-18 seasonal influenza vaccine.
4. Do not plan to get vaccinated seasonal influenza vaccine until completion of blood sample collection scheduled 3 weeks after vaccination.
日本語
①明らかな発熱を呈している者
②重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
③研究ワクチンの成分又は鶏卵、鶏肉、その他鶏由来のものに対して、アレルギーを呈するおそれのある者
④27日以内に生ワクチンの接種を受けた者、または6日以内に他の不活化ワクチンの接種を受けた者
⑤その他、実施責任者等が研究対象者として不適当と判断した者
英語
Subjects who;
1. have fever.
2. have sever acute disease
3. are allergic to substance of study vaccine, eggs, chicken, or any derivative of chicken .
4. are vaccinated live vaccine within 27 days, or inactivated vaccine within 6 days.
5. are judged not appropriate for this study by study physician.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣田 良夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Hirota |
日本語
医療法人相生会臨床疫学研究センター、保健医療経営大学、大阪市立大学
英語
SOUSEIKAI Clinical Epidemiological Research Center
日本語
センター長
英語
Center Director
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福岡市東区香椎照葉3-5-1
英語
3-5-1 Kashiiteriha, Higashi-ku, Fukuoka
092-662-3608
junko-manabe@lta-med.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神代 弘子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Kumashiro |
日本語
医療法人相生会 博多クリニック
英語
SOUSEIKAI Hakata Clinic
日本語
企画(薬剤)部
英語
Planning & Coordination Dept.
日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18 ランダムスクウェア5-7階
英語
Random Square (5th-7th floors) 6-18 Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka,812-0025
0922837701
hiroko-kumashiro@lta-med.com
日本語
その他
英語
SOUSEIKAI Clinical Epidemiological Research Center
日本語
医療法人相生会臨床疫学研究センター、保健医療経営大学、大阪市立大学
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日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
MHLW
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厚生労働行政推進調査事業費補助金
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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医療法人相生会ピーエスクリニック、
大阪健康安全基盤研究所微生物部ウイルス課
大阪市立大学大学院医学研究科公衆衛生学
英語
SOUSEIKAI PS Clinic
Osaka Institute of Public Health
Department of Public Health, Osaka City University Graduate School of Medicine
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英語
いいえ/NO
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英語
医療法人相生会ピーエスクリニック(福岡県)
2017 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033492
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033492
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |