UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029337
受付番号 R000033483
科学的試験名 酵素均質浸透法で作成した食品の見た目に関する官能評価:嚥下障害患者を対象とした機能的MRI研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/10/01
最終更新日 2021/04/01 17:46:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
酵素均質浸透法で作成した食品の見た目に関する官能評価:嚥下障害患者を対象とした機能的MRI研究


英語
Brain activity during visual presentation of food cues: a functional MRI study of patients with dysphagia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食品の見た目に関する脳活動による官能評価


英語
Brain activity during visual presentation of food cues

科学的試験名/Scientific Title

日本語
酵素均質浸透法で作成した食品の見た目に関する官能評価:嚥下障害患者を対象とした機能的MRI研究


英語
Brain activity during visual presentation of food cues: a functional MRI study of patients with dysphagia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食品の見た目に関する脳活動による官能評価


英語
Brain activity during visual presentation of food cues

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
嚥下障害患者


英語
patients with dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、機能的磁気共鳴画像法(functional magnetic resonance imaging : fMRI)を用いて,食品の見た目の良さが脳活動に与える影響を嚥下障害患者を対象として評価することである。


英語
The aim of the fMRI study is to examine the brain activity of patients with dysphagia during visual observation of foods with good appearance

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食品の画像を観察した時のBOLD信号変化


英語
BOLD activity measured by functional MRI during observation of food cues

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食欲に関する評定尺度


英語
Numerical rating scale of appetite


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
食品の視覚呈示
(あいーと/ミキサー食)


英語
Visual presentation of food cues (ieat/ blender food)

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1嚥下障害がある症例
2ミキサー食を摂取している症例


英語
1 patients with dysphagia
2 patients who eat blender foods

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1心臓ペースメーカーなどを含む金属を体内に埋め込んでいる
2 閉所恐怖症
3 妊娠している女性
4空間無視
5本研究課題を行うのに問題があるような意識障害,高次脳機能障害を認める症例
6 研究者が本研究の参加に不適切であると判断された症例


英語
1 patients with metallic medical device in the body
2 patients with severe claustrophobia
3 Pregnant women
4 patients with spatial neglect
5 patients with disturbance of consciousness or higher brain dysfunction who were considered to be inappropriate to participate in the study
6 patients who were considered to be inappropriate to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
圭史
ミドルネーム
岡本


英語
Keishi
ミドルネーム
Okamoto

所属組織/Organization

日本語
浜松市リハビリテーション病院


英語
Hamamatsu City Rehabilitation Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

433-8127

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中区和合北1丁目6-1


英語
Shizuoka Prefecture Hamamatsu City Wagoukita1-6-1

電話/TEL

053-471-8331

Email/Email

k.okamoto@sis.seirei.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
圭史
ミドルネーム
岡本


英語
Keishi
ミドルネーム
Okamoto

組織名/Organization

日本語
浜松市リハビリテーション病院


英語
Hamamatsu City Rehabilitation Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

433-8127

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中区和合北1丁目6-1


英語
Shizuoka Prefecture Hamamatsu City Wagoukita1-6-1

電話/TEL

053-471-8331

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k.okamoto@sis.seirei.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hamamatsu City Rehabilitation Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
浜松市リハビリテーション病院


部署名/Department

日本語
リハビリテーション部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし


英語
None

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
浜松市リハビリテーション病院


英語
Hamamatsu City Rehabilitation Hospital

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中区和合北1丁目6-1


英語
Shizuoka Prefecture Hamamatsu City Wagoukita1-6-1

電話/Tel

053-471-8331

Email/Email

k.okamoto@sis.seirei.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

浜松市リハビリテーション病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 10 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 01 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 09 28

最終更新日/Last modified on

2021 04 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033483


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033483


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名