UMIN試験ID | UMIN000029278 |
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受付番号 | R000033463 |
科学的試験名 | 肉離れに対する多血小板血漿使用の安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/01 |
最終更新日 | 2021/10/05 05:56:27 |
日本語
肉離れに対する多血小板血漿使用の安全性に関する研究
英語
Safety of platelet rich plasma injection for muscle strain
日本語
肉離れに対する多血小板血漿使用の安全性に関する研究
英語
Safety of platelet rich plasma injection for muscle strain
日本語
肉離れに対する多血小板血漿使用の安全性に関する研究
英語
Safety of platelet rich plasma injection for muscle strain
日本語
肉離れに対する多血小板血漿使用の安全性に関する研究
英語
Safety of platelet rich plasma injection for muscle strain
日本/Japan |
日本語
肉離れ
英語
muscle strain
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肉離れを受傷後、MRIを撮影して奥脇分類typeⅡと診断された患者に、自己採血より得られる多血小板血漿を超音波ガイド下で投与し、有害事象発生の有無を確認すること。
英語
To ascertain the safety of platelet-rich plasma injection for patients who received muscle strain diagnosed as Okuwaki classification grade 2.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
多血小板血漿使用時および観察期間における有害事象発生の有無とその詳細
英語
Adverse events occurring during platelet-rich plasma use and observation period and its details
日本語
多血小板血漿使用後の臨床成績、MRIでの経時的変化
英語
Clinical outcome after using platelet-rich plasma, time course change with MRI
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
MRIにより奥脇分類Ⅱ型と診断された患者に対して、受傷後7日以内に超音波ガイド下に筋損傷部にPRPを投与する
英語
For patients diagnosed as Okuwaki classification type II by MRI, Platelet-rich plasma is infiltrated to the muscle injured area under ultrasound guided within 7 days after injury
日本語
英語
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日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・急性期の肉離れ
・MRIを撮影して奥脇分類Ⅱ型の筋腱移行部損傷、特に腱膜損傷と診断された患者
・受傷後1週間以内に当院にて超音波ガイド下で治療を行えること
・全研究期間にわたって観察可能であること
英語
1.acute muscle strain
2.Patients diagnosed with Okuwaki classification type II by taking for MRI
3.Be able to treat under ultrasound guidance at our hospital within 1 week after injury
4.Be observable throughout the entire research period
日本語
1) 感染の既往(開放損傷等で筋損傷部位に明らかな感染の既往がある)
2) 易感染性宿主(糖尿病・免疫不全・慢性腎不全・肝硬変(Child-Pugh scoreのgrade A-C)・免疫抑制剤使用など)
3) 自己免疫疾患(関節リウマチ・全身性エリテマトーデスなど各種膠原病)
4) 貧血(ヘモグロビン値10 g/dl未満)
5) 血液疾患(血友病など凝固・線溶系異常)
6) 抗凝固剤使用(アスピリン・ワーファリンなど)
7) 3か月以内にステロイド治療を受けた者
8) 同意日前5年以内に悪性腫瘍の既往のある患者、あるいはその疑いのある患者
9) 自発的同意能力を有さない患者
10) 文書による同意の取得が不可能な患者
11) その他、研究担当医師が対象として適切でないと判断した患者
英語
a history of infectious disease and systemic disorders such as diabetes, rheumatoid arthritis, hematological diseases (coagulopathy), severe cardiovascular diseases, infections, or immunodepression; therapy with anticoagulants or an anti-aggregating agent; use of non-steroidal anti-inflammatory drugs 2 weeks before blood sampling; and hemoglobin levels <10 g/dL.
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日本語
名 | 正志 |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 |
英語
名 | Yamazaki |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi |
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
医学医療系整形外科
英語
Department of Orthopaedics Surgery, Faculty of Medicine
305-8575
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8575, Japan
+81298533219
masashiy@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 友和 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉岡 |
英語
名 | Tmokazu |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshioka |
日本語
筑波大学
英語
University of tsukuba
日本語
運動器再生医療学寄附講座
英語
Division of Regenerative Medicine for Musculoskeletal System
305-8575
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8575, Japan
+81298533219
tymd99@tsukuba-seikei.jp
日本語
筑波大学
英語
Department of Orthopaedics Surgery, Faculty of Medicine, University of Tsukuba
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英語
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その他
英語
Grant of Japan Sports Medicine Foundation 2016
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スポーツ治療医学研究会
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財団/Non profit foundation
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筑波大学再生医療等委員会
英語
Tsukuba Clinical Research and Development Organization
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茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan
0298533914
t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
0
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033463
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033463
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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