UMIN試験ID | UMIN000029255 |
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受付番号 | R000033439 |
科学的試験名 | 顕性肝性脳症に対する運動療法と生活の質への影響に関する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/05 |
最終更新日 | 2017/09/24 09:54:37 |
日本語
顕性肝性脳症に対する運動療法と生活の質への影響に関する介入研究
英語
Effect of exercise on quality of life in patients with overt hepatic encephalopathy
日本語
顕性肝性脳症に対する運動療法
英語
Exercise in overt hepatic encephalopathy
日本語
顕性肝性脳症に対する運動療法と生活の質への影響に関する介入研究
英語
Effect of exercise on quality of life in patients with overt hepatic encephalopathy
日本語
顕性肝性脳症に対する運動療法
英語
Exercise in overt hepatic encephalopathy
日本/Japan |
日本語
顕性肝性脳症
英語
Overt hepatic encephalopathy
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
顕性脳症患者に対する運動介入の生活の質に対する影響を主としてアクテイグラフを用いて評価すること。
英語
To evaluate the effect of exercise on quality of life mainly using actigram in patients with overt hepatic encephalopathy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
アクティグラフを用いたADLの評価
英語
Activity of daily life using actigram
日本語
アンケート調査(Questionnaire survey)
BDI-II(ベック抑うつ質問票)、ピッツバーク睡眠質問票(PSQI)による評価。
背景因子の経時的変化
頭部MRIによる肝性脳症の評価
英語
Questionnaire survey
Clinical time course in baseline characteristics
The degree of hepatic encephalopathy using brain MRI findings
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
日本語
運動療法については外来栄養指導室にて1カ月に1回指導を行う。
指導内容については3METs(メッツ)以上の強度のある身体活動・運動を1日60分、1週間に23EX(エクササイズ)以上行うことを指導する。
英語
In the physical exercise group, we will conduct guidance to study participants once a month at the outpatient nutrition guidance room. We will also instruct them to do exercise with more than 3 metabolic equivalents (Mets) for 60 minutes per day and to do exercise more than 23 Mets per week.
日本語
標準薬物療法
英語
Standard pharmacotherapy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
顕性肝性脳症を有していると診断された20歳以上の患者。
英語
Adult patients with overt hepatic encephalopathy
日本語
重度のうつ病あるいは精神神経障害のある患者
重篤な合併症のある患者(癌終末期のような生命への危機になるような疾患)
妊婦、授乳婦もしくは妊娠している可能性のある女性
進行癌を有する患者
研究責任者が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
Patients with severe depression or psychiatric disorder
Patients with severe OHE who are expected to be difficult to participate in this study.
Patients with severe underlying diseases
Pregnant or lactating female patients
Patients who were judged to be inappropriate for the study subjects
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西口 修平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuhei Nishiguchi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
内科学肝胆膵科
英語
Division of hepatobiliary pancreatic disease, department of internal medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawacho Nishinomiyasi Hyogo, Japan
0798-45-6111
kantan@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楊 和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Yoh |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
内科学肝胆膵科
英語
Division of hepatobiliary pancreatic disease, department of internal medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawacho Nishinomiyasi Hyogo, Japan
0798-45-6111
mm2wintwin@yahoo.co.jp
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兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
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英語
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兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033439
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033439
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |