UMIN試験ID | UMIN000029245 |
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受付番号 | R000033429 |
科学的試験名 | サプリメントの連続摂取による脳活動およびストレスに及ぼす影響 -無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/22 |
最終更新日 | 2018/03/23 14:01:39 |
日本語
サプリメントの連続摂取による脳活動およびストレスに及ぼす影響
-無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験-
英語
Effect of the supplement on prefrontal cortex activity and mental stress during 2-back task
-randomized placebo- controlled double blind cross over study
日本語
サプリメントの連続摂取が脳活動とストレスに及ぼす影響
英語
Effect of the supplement on prefrontal cortex activity and mental stress
日本語
サプリメントの連続摂取による脳活動およびストレスに及ぼす影響
-無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験-
英語
Effect of the supplement on prefrontal cortex activity and mental stress during 2-back task
-randomized placebo- controlled double blind cross over study
日本語
サプリメントの連続摂取が脳活動とストレスに及ぼす影響
英語
Effect of the supplement on prefrontal cortex activity and mental stress
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サプリメントの連続摂取が作動記憶に関わる脳活動とストレスにおよぼす影響を検討すること。
英語
To investigate the effect of the supplement on brain activity and mental stress.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・脳血流変化量
・脳波(事象関連電位)
・皮膚電気活動
英語
-Brain blood flow
-Event-related potential
-Electrodermal activity
日本語
・行動データ
・新版STAI状態-特性不安検査結果
・日本語版POMS短縮版結果
英語
-Behavioral data
-State-Trait Anxiety Inventory for Adults (Japanese version) results
-Short form of the Profile of Mood States (Japanese version) results
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品
摂取期間:15日間
英語
test food: 15 days
日本語
対照食品
摂取期間:15日間
英語
control food (placebo): 15 days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・年齢:同意取得時点で50歳以上
・性別:男女
・HDS-R 21点以上かつBDI-Ⅱ17点未満のもの
・利き手が右手の者
・本試験の参加に同意したもの
英語
-Individual that is over 49 years old at the time of informed consent is taken.
-Male and Female
HDS-R score above 20 and BDI-II below 17
-Right handed
-Who agreed to participate in the study.
日本語
・喫煙者
・ペースメーカーを使用している者
・治療・通院に関係なく、自律神経系の疾患(自律神経失調症、メニエール病等)や脳の疾患、うつ病、双極性障害および気分障害のある者
・脳機能および血流改善を目的とした医薬品、漢方薬または健康食品を常用している者
・頭皮に皮膚疾患がある、またはジェルに対して皮膚アレルギーを起こす可能性がある者(頭皮に電極を装着する為)
・大豆アレルギーがある者
・過去に脳出血、クモ膜下出血、心肥大・心不全、虚血性心疾患、腎硬化症、大動脈解離、脳梗塞を患った事がある者
・10年以内に頭部外傷を負い、手術や入院した者
・高血圧、高脂血症、糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患または悪性腫瘍などの重篤な疾患を有している、あるいは既往症がある者
・他の臨床試験に参加している者
・試験責任者が本試験参加に適切でないと判断した者
英語
-Smoker
-Who is using the heart pacemaker
-Who has records of any of the below: autonomic nervous system disease (autonomic imbalance, Meniere syndrome), brain disease, depression, bipolar depression and mood disorder
-Who is taking medicine, Chinese medicine or supplements for brain function or brain blood flow improvement
-Who has dermatosis on head, or who may be allergic to the gel if applied on head (for attaching electrodes)
-Who is allergic to soybean
-Who has records of any of the below:
cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, cardiac hypertrophy, cardiac decompensation, ischemic heart disease, nephrosclerosis, Aortic dissection, brain infarction
-Who had brain damage and hospitalized or had an operation within the past 10 years.
-High blood pressure, hyperlipidemia, diabetes, hepatopathy, kidney disease, malignant tumor
-Who is participating other studies
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部能久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Abe |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
ファンケル総合研究所 イノベーション研究センター
英語
Innovation Research Center, FANCL Research Institute
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3891
ay0272@fancl.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山岡香央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kao Yamaoka |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
ファンケル総合研究所 イノベーション研究センター
英語
Innovation Research Center, FANCL Research Institute
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3965
kao1512@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Research Institute
日本語
ファンケル総合研究所
日本語
ファンケル総合研究所 イノベーション研究センター
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033429
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033429
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |